江西同和藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息公示”平臺查詢獲悉,公司提交的“瑞巴派特”原料藥通過了CDE審批。具體情況如下:
一、 原料藥登記信息
二、 其他相關信息
瑞巴派特適用于胃潰瘍;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善。
三、 對公司的影響及風險提示
公司“瑞巴派特”原料藥通過CDE審批,表明該原料藥符合中國相關藥品審評技術標準,已批準在國內(nèi)上市制劑中使用,有利于公司拓展產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售,形成國內(nèi)國外市場同步銷售的良好格局。
受市場環(huán)境等因素影響,上述原料藥品種的具體銷售情況存在一定的不確定性。公司將按照相關法律法規(guī)的要求對后續(xù)進展情況履行信息披露義務。敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。
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