4月18日，大藥廠強(qiáng)生率先發(fā)布2023年一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)收入247億美元，同比增長5.6%，其中制藥業(yè)務(wù)營收134億美元，同比增長4.2%。值得注意的是，強(qiáng)生引進(jìn)傳奇生物的CAR-T療法Carvykti，銷售額為7200萬美元。

       為推動(dòng)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資工作再上新臺(tái)階，“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計(jì)劃”近日正式啟動(dòng)。

       據(jù)了解，該計(jì)劃旨在搭建上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域務(wù)實(shí)的投資促進(jìn)平臺(tái)，形成專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)協(xié)同推進(jìn)方陣。首批納入“伙伴計(jì)劃”的成員包括上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、羅氏、阿斯利康、西門子、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

       2023年美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)（AACR 2023），迎來了多家國內(nèi)藥企的身影。

       4月18日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布，以壁報(bào)形式于2023年AACR年會(huì)上公布同類首 創(chuàng)靶向Gremlin1單抗TST003，ADCC增強(qiáng)型抗CD25單抗TST010的兩項(xiàng)臨床前研究成果。

       亞盛醫(yī)藥也是宣布，以壁報(bào)形式于2023年AACR年會(huì)上公布三項(xiàng)臨床前數(shù)據(jù)，包括第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼Bcl-2抑制劑APG-2575和MDM2-p53抑制劑APG-115。

       與此同時(shí)，還有信達(dá)生物、百濟(jì)神州等多家藥企帶來研發(fā)最新進(jìn)展。

       國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       市場速遞

       1）貝瑞基因攜手百世諾，打造心腦血管遺傳病診療一體化解決方案

       4月18日，貝瑞基因百世諾簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將聚焦貝瑞基因自主可控的高通量測序平臺(tái)，攜手打造心腦血管遺傳病診療一體化解決方案。

       2）海思科2022年凈利潤同比減少20%

       4月17日，海思科公布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.15億元，同比增加 8.73%，凈利潤2.77億元，同比減少19.72%。

       3）上海啟動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計(jì)劃

       為推動(dòng)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資工作再上新臺(tái)階，“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計(jì)劃”正式啟動(dòng)。據(jù)了解，該計(jì)劃旨在搭建上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域務(wù)實(shí)的投資促進(jìn)平臺(tái)，形成專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)協(xié)同推進(jìn)方陣。首批納入“伙伴計(jì)劃”的成員包括上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、羅氏、阿斯利康、西門子、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1）創(chuàng)勝集團(tuán)兩項(xiàng)研究成果亮相AACR年會(huì)

       4月18日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布，以壁報(bào)形式于2023年AACR年會(huì)上公布同類首 創(chuàng)靶向Gremlin1單抗TST003，ADCC增強(qiáng)型抗CD25單抗TST010的兩項(xiàng)臨床前研究成果。

       2）加科思三項(xiàng)臨床前研究數(shù)據(jù)亮相AACR年會(huì)

       4月18日，加科思宣布，以摘要形式于2023年AACR年會(huì)上公布三項(xiàng)臨床前數(shù)據(jù)，包括KRAS multi抑制劑JAB-23425、CD73-STING iADC JAB-X1800和極光激酶A抑制劑JAB-2485。

       3）亞盛醫(yī)藥三項(xiàng)研究成果亮相AACR年會(huì)

       4月18日，以壁報(bào)形式于2023年AACR年會(huì)上公布三項(xiàng)臨床前數(shù)據(jù)，包括第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼Bcl-2抑制劑APG-2575和MDM2-p53抑制劑APG-115。

       4）百濟(jì)神州/SpringWorks兩項(xiàng)研究成果亮相AACR年會(huì)

       4月18日，百濟(jì)神州宣布，與SpringWorks Therapeutics在2023年AACR年會(huì)上共同公布了兩款在研RAF二聚體抑制劑的早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       5）諾誠健華多項(xiàng)數(shù)據(jù)亮相AACR年會(huì)

       4月18日，諾誠健華宣布，其多項(xiàng)腫瘤管線數(shù)據(jù)在2023年AACR年會(huì)上進(jìn)行了公布。其中，選擇性IKZF1/3降解劑ICP-490的研究獲得了口頭報(bào)告。

       6）信達(dá)生物信迪利單抗治療胃癌數(shù)據(jù)亮相AACR年會(huì)

       4月18日，信達(dá)生物宣布，在2023年AACR 年會(huì)上公布信迪利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療胃或胃食管交界處腺癌的III期臨床研究ORIENT-16最終分析結(jié)果。

       7）德琪醫(yī)藥攜五項(xiàng)研究成果亮相AACR

       4月18日，德琪醫(yī)藥宣布，攜五項(xiàng)研究成果亮相在2023年AACR年會(huì)，包括mTORC1/2抑制劑AT-008、ERK1/2抑制劑ATG-017、CD73抑制劑ATG-037、抗CD24單抗ATG-031、和LILRB4拮抗看題ATG-034。

       8）西比曼生物攜肝癌CAR-T療法亮相AACR

       4月18日，西比曼生物科技宣布，在2023 AACR年會(huì)上首次公布其全新的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的CAR-T產(chǎn)品的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       9）恩泰醫(yī)藥氨磺必利注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恩泰醫(yī)藥氨磺必利注射液獲批臨床，擬用于預(yù)防術(shù)后惡心嘔吐的研究。

       10）杭煜制藥JMKX001149片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杭煜制藥JMKX001149片獲批臨床，擬開展用于預(yù)防或治療動(dòng)靜脈血栓的研究。

       11）信立泰SAL0120片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信立泰SAL0120片獲批臨床，擬開展治療輕、中度原發(fā)性高血壓的研究。

       12）奧賽康生物ASKG712注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，奧賽康生物ASKG712注射液獲批臨床，擬開展治療糖尿病性黃斑水腫的研究。

       13）瑞石生物RSS0343片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞石生物RSS0343片獲批臨床，用于非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥的治療。

       14）杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床，擬開展治療常染色體顯性多囊腎病的研究。

       15）諾華LOU064片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華LOU064片獲批臨床，擬開展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。

       16）和記黃埔HMPL-415S1膠囊獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和記黃埔HMPL-415S1膠囊獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       17）普眾發(fā)現(xiàn)注射用AMT-151獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普眾發(fā)現(xiàn)注射用AMT-151獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       18）合源生物HY004細(xì)胞注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，合源生物HY004細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病的研究。

       19）遠(yuǎn)大制藥雙歧桿菌四聯(lián)活菌散獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，遠(yuǎn)大制藥雙歧桿菌四聯(lián)活菌散獲批臨床，擬開展治療功能性便秘的研究。

       20）Alexion ALXN1720注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Alexion ALXN1720注射液獲批臨床，擬用于治療全身型重癥肌無力。

       21）開禧醫(yī)藥福瑞他恩酊獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，開禧醫(yī)藥福瑞他恩酊獲批臨床，擬用于治療雄激素性禿發(fā)的研究。

       22）argenx BV Efgartigimod注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，argenx BV Efgartigimod注射液獲批臨床，擬開展治療大皰性類天皰瘡的研究。

       23）澤輝辰星CAStem細(xì)胞注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤輝辰星CAStem細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療急性移植物抗宿主病、間質(zhì)性肺炎的研究。

       24）齊魯制藥QLM3003軟膏獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥QLM3003軟膏獲批臨床，擬用于12歲及以上特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療。

       25）高光制藥TLL-018緩釋片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，高光制藥TLL-018緩釋片獲批臨床，擬開展治療特異性皮炎的研究。

       26）恒瑞醫(yī)藥SHR0302口服溶液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR0302口服溶液獲批臨床，擬開展治療移植物抗宿主病的研究。

       27）輝大生物HG004眼用注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，輝大生物HG004眼用注射液獲批臨床，擬開展治療2型Leber's先天性黑矇（LCA2）的研究。

       28）聯(lián)邦生物司美格魯肽注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，聯(lián)邦生物司美格魯肽注射液獲批臨床，用于作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或27kg/m2≤BMI<30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者。

       29）康方生物AK127注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康方生物AK127注射液獲批臨床，擬聯(lián)合AK112治療晚期實(shí)體瘤。

       30）華匯拓醫(yī)藥HHT109膠囊獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華匯拓醫(yī)藥HHT109膠囊獲批臨床，擬開展治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的研究。

       31）石藥集團(tuán)注射用紫杉醇陽離子脂質(zhì)體獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)注射用紫杉醇陽離子脂質(zhì)體獲批臨床，擬開展治療經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈灌注治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤。

       32）百利多特注射用BL-M11D1獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百利多特注射用BL-M11D1獲批臨床，擬開展治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的研究。

       33）海西新藥C019199片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海西新藥C019199片獲批臨床，擬聯(lián)合信迪利單抗注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療

       34）億騰景昂生物EOC237膠囊獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，億騰景昂生物EOC237膠囊獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       35）澤璟生物注射用鹽酸ZG0895獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤璟生物注射用鹽酸ZG0895獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       器械跟蹤

       1）普博醫(yī)療呼吸機(jī)取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，普博醫(yī)療呼吸機(jī)取得醫(yī)療器械注冊證。

       2）正天醫(yī)療椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，正天醫(yī)療椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       3）微創(chuàng)神通可解脫栓塞彈簧圈取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通可解脫栓塞彈簧圈取得醫(yī)療器械注冊證。

       4）業(yè)聚醫(yī)療一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多款器械取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，業(yè)聚醫(yī)療一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、雙導(dǎo)絲刻痕球囊等多款器械取得醫(yī)療器械注冊證。

       5）泰杰偉業(yè)一次性使用介入微導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，泰杰偉業(yè)一次性使用介入微導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       6）迪瑪克醫(yī)藥PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，迪瑪克醫(yī)藥PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       7）博動(dòng)醫(yī)療冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，博動(dòng)醫(yī)療冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件取得醫(yī)療器械注冊證。

       8）北芯生命一次性使用延長導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，北芯生命一次性使用延長導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       9）賽諾神暢醫(yī)療顱內(nèi)取栓支架取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，賽諾神暢醫(yī)療顱內(nèi)取栓支架取得醫(yī)療器械注冊證。

       海外藥聞

       1）葛蘭素史克20億美元收購BELLUS Health

       4月18日，葛蘭素史克宣布，與BELLUS Health達(dá)成收購協(xié)議，GSK將以14.75美元/股的價(jià)格收購BELLUS，總交易額為20億美元。

       2）Nektar宣布戰(zhàn)略調(diào)整和裁員計(jì)劃

       4月17日，Nektar宣布了一項(xiàng)戰(zhàn)略調(diào)整和成本重組計(jì)劃，其中包括以免疫學(xué)為重點(diǎn)的新管線，以及若干成本削減舉措，公司預(yù)計(jì)這將大大減少未來的運(yùn)營費(fèi)用，并將現(xiàn)金跑道延長到2026年中期。

       3）禮來公布KRAS G12C抑制劑1期臨床數(shù)據(jù)

       日前，在2023年AACR年會(huì)上，禮來公布了KRAS G12C抑制劑LY3537982的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在8位攜帶KRAS G12C突變，未接受過KRAS抑制劑治療的經(jīng)治NSCLC患者中，LY3537982達(dá)到38%的總緩解率和88%的疾病控制率。

       4）傳奇生物CAR-T療法一季度銷售7200萬美元

       4月18日，大藥廠強(qiáng)生率先發(fā)布2023年一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)收入247億美元，同比增長5.6%，其中制藥業(yè)務(wù)營收134億美元，同比增長4.2%。值得注意的是，強(qiáng)生引進(jìn)傳奇生物的CAR-T療法Carvykti，銷售額為7200萬美元。