4月20日晚間，華東醫(yī)藥（000963.SZ）披露2023年第一季度報告，2023年1-3月公司實現(xiàn)營業(yè)收入101.15億元，營業(yè)收入首次單季度突破100億元，同比增長13.23%，環(huán)比2022年四季度增長2.62%。
扣除股權(quán)激勵費用及參控股研發(fā)機構(gòu)等損益，報告期內(nèi)實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤8.55億元，同比增長14.99%。
醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)增長
7款核心產(chǎn)品即將迎來商業(yè)化
具體業(yè)務(wù)板塊，2022年第一季度華東醫(yī)藥核心子公司中美華東實現(xiàn)營業(yè)收入（含CSO業(yè)務(wù)）30.75億元，同比增長10.19%；實現(xiàn)合并扣非歸母凈利潤6.67億元，同比增長15.90%，環(huán)比2022年第四季度增長39.98%。
耕腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫是華東醫(yī)藥的三大核心治療領(lǐng)域。報告期內(nèi)公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入3.87億元，其中直接研發(fā)支出3.06億元，產(chǎn)品引進及研發(fā)股權(quán)投入0.81億元。據(jù)悉，華東醫(yī)藥七款核心產(chǎn)品有望在今明兩年陸續(xù)獲批上市，進一步擴充商業(yè)化產(chǎn)品管線。
腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥first-in-class產(chǎn)品HDM2002（ELAHERE™）是與ImmunoGen合作開發(fā)的全球首 個針對葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物，該產(chǎn)品已于2022年11月獲得美國FDA加速批準(zhǔn)上市。華東醫(yī)藥已于2023年3月完成中國Pre-BLA遞交，計劃今年內(nèi)提交BLA申請。另外，在研產(chǎn)品邁華替尼片（用于治療晚期EGFR敏感突變非小細胞肺癌）、與科濟藥業(yè)商業(yè)化合作的BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液都有不錯的進展。
自身免疫領(lǐng)域，據(jù)悉，華東醫(yī)將在2023年正式向NMPA遞交ARCALYST® BLA申請，這是美國FDA批準(zhǔn)的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄。與參股企業(yè)荃信生物合作開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001也計劃于2023年第三季度遞交BLA申請。
內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥GLP-1抑制劑利魯平® 已于今年3月獲NMPA批準(zhǔn)上市，適用于成人2型糖尿病，成為首 款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液。華東醫(yī)藥與美國MediBeacon, Inc.聯(lián)合開發(fā)的腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)和MB-102注射液這一藥械組合，目前處于審評階段。與該系統(tǒng)配合使用的MB-102注射液為全球創(chuàng)新藥，已于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。
華東醫(yī)藥去年成立了獨立的ADC研發(fā)中心，目前已自主立項6個臨床前或探索性的全新靶點ADC項目，首 個原創(chuàng)ADC項目已完成PCC確認(rèn)，正進行IND開發(fā)并計劃于2024年內(nèi)申報臨床。
醫(yī)美、合成生物學(xué)領(lǐng)域布局深化
2023年第一季度，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營業(yè)收入5.03億元（剔除內(nèi)部抵消），同比增長10.86%。
海外市場，全資子公司英國Sinclair報告期內(nèi)實現(xiàn)合并營業(yè)收入3380萬英鎊（約2.84億元人民幣），同比增長8.89%。國內(nèi)市場，醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入2.10億元，同比增長33.83%；環(huán)比2022年四季度增長10.51%。
2023年一季度，Sinclair在歐洲市場推出了用于全身塑形和面部年輕化的能量源設(shè)備新品Sculpt＆Shape；啟動了注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé®產(chǎn)品和新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi® 系列產(chǎn)品的美國市場注冊工作。據(jù)悉，華東醫(yī)藥雙極射頻抗衰設(shè)備“芮艾瑅®”（Reaction®）已在國內(nèi)啟動上市前準(zhǔn)備工作，計劃于2023年二季度在國內(nèi)上市銷售。
合成生物學(xué)被視為第四次工業(yè)革命。近日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，擬合計出資不超過26,533.33萬元，以股權(quán)受讓和增資的方式，獲得江蘇南京農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司70%股權(quán)，成為其控股股東。
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