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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 仿制藥集采政策下,福元醫(yī)藥業(yè)績(jī)逆勢(shì)大漲

仿制藥集采政策下,福元醫(yī)藥業(yè)績(jī)逆勢(shì)大漲

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作者:青櫟  來源:藥渡仿制
  2023-04-25
近日,福元醫(yī)藥發(fā)布2022年年報(bào)。年報(bào)顯示,2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32.4億元,同比增長(zhǎng)14.18%;歸屬母公司股東的凈利潤(rùn)為4.39億元,同比增長(zhǎng)39.43%;歸母扣非凈利潤(rùn)4.14億元,增長(zhǎng)35.43%。

       近日,福元醫(yī)藥發(fā)布2022年年報(bào)。年報(bào)顯示,2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32.4億元,同比增長(zhǎng)14.18%;歸屬母公司股東的凈利潤(rùn)為4.39億元,同比增長(zhǎng)39.43%;歸母扣非凈利潤(rùn)4.14億元,增長(zhǎng)35.43%。

       在原研替代及保障藥物可及的集采政策下,仿制藥仍是醫(yī)藥行業(yè)不可或缺的重要組成。但以仿制藥為主的傳統(tǒng)藥企卻面臨著利潤(rùn)縮水、競(jìng)爭(zhēng)白熱化等問題,傳統(tǒng)藥企要如何破局已成為業(yè)內(nèi)企業(yè)的共同議題。

       在此背景下,福元醫(yī)藥近幾年發(fā)展迅速,其轉(zhuǎn)型思路值得借鑒。

       業(yè)績(jī)連續(xù)5年增長(zhǎng)

       福元醫(yī)藥是一家主要從事藥品制劑及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司。2018年-2022年,福元醫(yī)藥營(yíng)收從20.2億元增長(zhǎng)至32.4億元,增長(zhǎng)60.4%;凈利潤(rùn)從2億元增長(zhǎng)至4.4億元,增長(zhǎng)1.2倍。業(yè)績(jī)表現(xiàn)不算特別出眾,但十分穩(wěn)健。

       雖然業(yè)務(wù)范圍包含了藥品制劑和醫(yī)療器械兩大領(lǐng)域,但主營(yíng)業(yè)務(wù)收入還是主要來源于藥品制劑收入。

       2020年-2022年,藥品制劑收入占比分別達(dá)到了91.71%、93.28%及93.62%。主要涵蓋心血管系統(tǒng)類、慢性腎病類、皮膚病類、消化系統(tǒng)類、糖尿病類、精 神神經(jīng)系統(tǒng)類等多個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域。擁有多款國(guó)內(nèi)首仿藥物,主要產(chǎn)品在細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)排名位居國(guó)內(nèi)廠商前列或呈現(xiàn)較好的增長(zhǎng)趨勢(shì),具備較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

       福元醫(yī)藥部分產(chǎn)品

福元醫(yī)藥部分產(chǎn)品

來源:公司官網(wǎng)

       2022年,福元醫(yī)藥業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn),各銷售領(lǐng)域齊頭并進(jìn)。

       從產(chǎn)品類型看,心血管類藥品是其第一大業(yè)務(wù)。2022年,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.47億元,同比增長(zhǎng)20.17%,營(yíng)收占比達(dá)32.3%。

       福元醫(yī)藥心血管領(lǐng)域的主要產(chǎn)品包括用于治療高血壓的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯片、替米沙坦片和用于治療心絞痛的鹽酸曲美他嗪片,以及用于治療高膽固醇血癥、冠心病的阿托伐他汀鈣片。

       其中,氯沙坦鉀氫氯噻嗪片是首仿藥,2021年上半年公立醫(yī)院市場(chǎng)占有率達(dá)到25.94%,排名第二,同期默沙東的原研藥為39.73%;奧美沙坦酯片也是首仿藥,2021年上半年公立醫(yī)院市場(chǎng)占有率達(dá)58.88%,排名 第一,超過第一三共的原研藥;替米沙坦片2021年上半年公立醫(yī)院市場(chǎng)占有率達(dá)19.92%,排名第二,同期勃林格殷格翰的原研藥為33.47%。

       心血管類藥物之外,糖尿病類藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.2億元,同比增長(zhǎng)22.15%;慢性腎病類藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.77億元,同比增長(zhǎng)3.05%;消化系統(tǒng)類藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.77億元,同比增長(zhǎng)30.30%;皮膚病類藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.07億元,同比增長(zhǎng)10.43%。

       在業(yè)績(jī)大豐收的同時(shí),2022年同樣也是福元醫(yī)藥發(fā)展歷程中具有里程碑意義的一年。

       2022年6月30日,福元醫(yī)藥成功在滬市主板IPO上市,募集資金17.54億,用于高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

       正式登陸上交所主板

正式登陸上交所主板

來源:公司官網(wǎng)

       發(fā)行當(dāng)日,股價(jià)暴漲43.98%,市值超過101億元。但可惜“出道即巔峰”,兩個(gè)交易日之后,福元醫(yī)藥股價(jià)一路下跌,最低僅為14.26元,跌破發(fā)行價(jià),直到近日才有所回升。

       福元醫(yī)藥在資本市場(chǎng)的慘淡表現(xiàn),除了醫(yī)藥行業(yè)整體遇冷之外,仿制藥集采政策也是重要因素。

       集采喜憂參半

       從2018年底開始逐漸擴(kuò)大的國(guó)家藥品集采,目前已進(jìn)行到第八批。集采的目標(biāo)主要是為降低藥品采購(gòu)價(jià)格,降低交易成本,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,但同時(shí)也徹底結(jié)束了仿制藥高毛利的狀態(tài)。

       2019年-2022年,福元醫(yī)藥的銷售毛利率分別為71.08%、69.63%及68.23%,分別同比下降5.93%、2.03%及2.01%,逐年下降。

       集采政策之下,如果主要產(chǎn)品被納入集采目錄而未能中標(biāo),將對(duì)產(chǎn)品銷售產(chǎn)生不利影響;若主要產(chǎn)品中標(biāo),則產(chǎn)品的銷售價(jià)格可能出現(xiàn)一定幅度下滑,若銷量的增加未能填補(bǔ)價(jià)格下降空間,將對(duì)盈利能力造成不利影響。同時(shí)已中標(biāo)帶量采購(gòu)產(chǎn)品到期后可能須再次參加帶量采購(gòu)招標(biāo),存在銷售價(jià)格進(jìn)一步下降的風(fēng)險(xiǎn)。

       面對(duì)集采,福元醫(yī)藥一方面促進(jìn)生產(chǎn)效率和產(chǎn)能提升,降低生產(chǎn)成本;另一方面則是不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線,積極參與集采。

       截至目前,福元醫(yī)藥已有28個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)或視同通過一致性評(píng)價(jià)。共有9款產(chǎn)品中標(biāo)帶量采購(gòu),分別是鹽酸帕羅西汀片、奧美沙坦酯片、孟魯司特鈉咀嚼片、鹽酸曲美他嗪片、格列齊特緩釋片、瑞格列奈片、替米沙坦片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、依折麥布片。

       這里面有的產(chǎn)品成功“以價(jià)換量”,有的產(chǎn)品卻被迫吞下苦果。

       其中,福元醫(yī)藥的鹽酸曲美他嗪片于2006年獲批上市,并獲得了原料藥的生產(chǎn)許可,于2019年12月通過一致性評(píng)價(jià),是國(guó)內(nèi)第二個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。2020年,該產(chǎn)品相繼進(jìn)入國(guó)家第二次帶量采購(gòu)和第三次帶量采購(gòu),中標(biāo)第三次帶量采購(gòu)后價(jià)格從2020年的0.41元/片,降至2021年的0.19元/片,毛利率從89.03%降至68.58%。

       價(jià)格降幅過大,讓鹽酸曲美他嗪片變得“無利可圖”,福元醫(yī)藥在保證帶量采購(gòu)供應(yīng)的前提下,將資源向其他盈利能力更高的產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售傾斜,導(dǎo)致鹽酸曲美他嗪片在中標(biāo)集采后,產(chǎn)量下降了18.9%,市場(chǎng)占有率從8.43%縮水至2.30%。

       鹽酸曲美他嗪片

鹽酸曲美他嗪片

來源:公司官網(wǎng)

       但總體而言,集采中標(biāo)顯然更有利于產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),尤其是對(duì)于新獲批、沒有市場(chǎng)份額的產(chǎn)品。

       中標(biāo)集采還導(dǎo)致市場(chǎng)推廣費(fèi)支出占比下降,2019年-2022年,銷售費(fèi)用占比分別為53.53%、48.80%、44.90%及41.94%,逐年下降。這也是福元醫(yī)藥在毛利率下降的同時(shí),凈利潤(rùn)卻能大幅增長(zhǎng)的原因之一。

       因此,在帶量采購(gòu)政策不斷推廣的背景下,真正有競(jìng)爭(zhēng)力、能夠在保證產(chǎn)品質(zhì)量前提下壓低成本的產(chǎn)品和企業(yè)才能夠搶占更大的市場(chǎng)份額,沒有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和企業(yè)則會(huì)慢慢失去參與競(jìng)爭(zhēng)的能力。

       仿創(chuàng)結(jié)合,攻守兼?zhèn)?/strong>

       無論是傳統(tǒng)仿制藥企還是創(chuàng)新藥企,企業(yè)的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力取決于新產(chǎn)品的成功研發(fā)和后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化。

       近年來,福元醫(yī)藥不斷加大研發(fā)投入,2020年-2022年,研發(fā)費(fèi)用分別為1.41億元、1.8億元及2.4億元,占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為5.56%、6.33%及7.4%。

       在研發(fā)方向上,福元醫(yī)藥并未選擇隨大流研發(fā)創(chuàng)新藥,而是非常“務(wù)實(shí)”地選擇“仿創(chuàng)結(jié)合”,以仿制藥研發(fā)作為當(dāng)前研發(fā)工作核心任務(wù),不斷完善創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)積累,逐步加大創(chuàng)新藥研發(fā)比重,同時(shí)逐漸建立“原料藥+制劑”一體化研發(fā)及量產(chǎn)能力。

       在仿制藥領(lǐng)域,福元醫(yī)藥致力于首仿和快仿重大、多發(fā)性疾病的臨床急需品種,全年開題25個(gè),開展婦科藥物、口服溶液劑、納米藥物、抗過敏藥物等多個(gè)專題調(diào)研。

       在原料藥領(lǐng)域,堅(jiān)持完善“原料藥+制劑”一體化布局,已具備酮酸系列原料、鹽酸曲美他嗪、奧美沙坦酯、鹽酸帕羅西汀等原料藥量產(chǎn)能力,并針對(duì)重點(diǎn)在研仿制藥品種同步研發(fā)對(duì)應(yīng)原料藥,以確保供應(yīng)穩(wěn)定及成本可控。

       在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,重點(diǎn)聚焦核酸類藥物篩選,開展30余個(gè)靶點(diǎn)的核酸藥物研究,但在研項(xiàng)目都還處于藥物發(fā)現(xiàn)階段,短期內(nèi)難以對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生貢獻(xiàn)。

       截至目前,福元醫(yī)藥擁有仿制藥制劑在研項(xiàng)目51個(gè)、創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目5個(gè)、醫(yī)療器械在研項(xiàng)目4個(gè)。

       福元醫(yī)藥主要研發(fā)項(xiàng)目基本情況

福元醫(yī)藥主要研發(fā)項(xiàng)目基本情況

來源:公司年報(bào)

       為給在研產(chǎn)品提供技術(shù)支持,福元醫(yī)藥打造了四個(gè)關(guān)鍵核心技術(shù)平臺(tái),包括化學(xué)合成技術(shù)平臺(tái)、口服固體制劑技術(shù)平臺(tái)、外用制劑技術(shù)平臺(tái)、醫(yī)療器械氧療技術(shù)平臺(tái)等四大技術(shù)平臺(tái)。依托上述技術(shù)平臺(tái),形成了多項(xiàng)核心技術(shù),并將其應(yīng)用在研發(fā)和生產(chǎn)上。

       多樣化的技術(shù)儲(chǔ)備和產(chǎn)品管線,為福元醫(yī)藥產(chǎn)品迭代和盈利能力的連續(xù)性和穩(wěn)定性提供了基礎(chǔ),為未來業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)提供動(dòng)力來源。

       結(jié)     語(yǔ)

       集采政策之下,傳統(tǒng)藥企們都在謀求轉(zhuǎn)型,有投入重金研發(fā)創(chuàng)新藥的、有直接購(gòu)買潛力管線的、有跨界布局CXO的,還有更多的傳統(tǒng)藥企選擇穩(wěn)扎穩(wěn)打,鞏固仿制藥業(yè)務(wù),利用仿制藥帶來的現(xiàn)金流,反哺創(chuàng)新藥研發(fā),以實(shí)現(xiàn)最終的成功轉(zhuǎn)型。

       參考資料

       福元醫(yī)藥招股書、年報(bào)、官網(wǎng)

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