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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 藥監(jiān)局:鼓勵(lì)放 射性藥品研發(fā)申報(bào);愛美客一季度凈利4.14億元

藥監(jiān)局:鼓勵(lì)放 射性藥品研發(fā)申報(bào);愛美客一季度凈利4.14億元

作者:方濤之  來源:氨基觀察
  2023-04-26
4月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于改革完善放 射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見。意見提出,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,鼓勵(lì)放 射性藥品研發(fā)申報(bào)。

       放 射性藥物研發(fā)日益火熱,政策端口也開始給予放射藥物支持。

       4月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于改革完善放 射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見。意見提出,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,鼓勵(lì)放 射性藥品研發(fā)申報(bào)。

       4月25日,多家藥企公布一季報(bào)。

       愛美客披露的一季報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.3億元,同比增長(zhǎng)46.30%;凈利潤(rùn)4.14億元,同比增長(zhǎng)51.17%。

       科倫藥業(yè)發(fā)布的一季報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約56.02億元,同比增加24.98%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約8.1億元,同比增加178.1%。

       國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 科興制藥實(shí)控人兼董事長(zhǎng)擬增持2000萬元-4000萬元

       4月25日,科興制藥發(fā)布公告,實(shí)際控制人兼董事長(zhǎng)鄧學(xué)勤擬增持公司股份,增持金額為不低于2000萬元且不超過4000萬元。

       2) 三生國(guó)健一季度凈利3351.47萬元

       4月25日,三生國(guó)健披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.07億元,同比增長(zhǎng)29.17%;凈利潤(rùn)3351.47萬元。

       3) 愛美客一季度凈利4.14億元,同比增51.17%

       4月25日,愛美客披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.3億元,同比增長(zhǎng)46.30%;凈利潤(rùn)4.14億元,同比增長(zhǎng)51.17%。

       4) 國(guó)藥一致一季度凈利3.62億元,同比增43.53%

       4月25日,國(guó)藥一致披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入186.87億元,同比增長(zhǎng)8.96%;凈利潤(rùn)3.62億元,同比增長(zhǎng)43.53%。

       5) 仁和藥業(yè)2022年凈利同比降13.62%

       4月25日,仁和藥業(yè)披露2022年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入51.53億元,同比增長(zhǎng)4.41%;凈利潤(rùn)5.74億元,同比下降13.62%。

       6) 浙江醫(yī)藥一季度歸母凈利潤(rùn)1.14億元,同比減56.42%

       4月25日,浙江醫(yī)藥披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.08億元,同比減少8.07%;歸母凈利潤(rùn)1.14億元,同比減少56.42%。

       7) 圣湘生物一季度業(yè)績(jī)凈利潤(rùn)6001.29萬元,同比減少90.79%

       4月25日,圣湘生物披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)業(yè)收入1.95億元,同比減少86.44%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6001.29萬元,同比減少90.79%。

       8) 舒泰神一季度凈虧損4872.50萬元

       4月25日,舒泰神披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)收入6501.72萬元,同比下降47.29%;凈虧損4872.50萬元。

       9) 科倫藥業(yè)一季度凈利潤(rùn)約8.10億元,同比增加178.1%

       4月25日,科倫藥業(yè)發(fā)布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約56.02億元,同比增加24.98%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約8.1億元,同比增加178.1%。

       10) 邁克生物2022年凈利潤(rùn)7.08億元,同比下降25.99%

       4月25日,邁克生物發(fā)布2022年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)業(yè)收入為36.08億元,同比下降9.35%;歸母凈利潤(rùn)為7.08億元,同比下降25.99%。

       11) 華大基因一季度凈利潤(rùn)同比下降87%

       4月25日,華大基因公布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.54億元,同比下降33.31%;歸母凈利潤(rùn)4134.88萬元,同比下降87.49%。

       12) 百濟(jì)神州2022年凈虧損136.42億元

       4月25日,百濟(jì)神州發(fā)布2022年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)收95.66億元,同比增長(zhǎng)26.06%;凈虧損136.42億元,上年同期凈虧損97.5億元;

       13) 國(guó)家藥監(jiān)局:以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,鼓勵(lì)放 射性藥品研發(fā)申報(bào)

       4月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于改革完善放 射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見,提到以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,鼓勵(lì)放 射性藥品研發(fā)申報(bào)。

       14) 賽升藥業(yè)擬不超3800萬元購(gòu)買天廣實(shí)生物股份

       4月25日,賽升藥業(yè)發(fā)布公告,擬購(gòu)買天廣實(shí)生物股份,方式包括但不限于集合競(jìng)價(jià)和/或大宗交易、定增方式擇機(jī)進(jìn)行購(gòu)買,此次投資規(guī)模不超過3800萬元。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1) 兆科眼科BRIO-I達(dá)到主要研究終點(diǎn)

       4月25日,兆科眼科發(fā)布公告,合作伙伴Visus Therapeutics 的BRIO-I三期臨床試驗(yàn),達(dá)到預(yù)定的主要研究終點(diǎn)。

       2) 榮昌生物RC108獲批臨床

       4月25日,榮昌生物發(fā)布公告,c-MET ADC藥物RC108聯(lián)合伏美替尼或聯(lián)合伏美替尼和特瑞普利單抗的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究獲批,擬用于治療針對(duì)MET表達(dá)的EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

       3) 興齊眼藥硫酸 阿托品滴眼液獲批臨床

       4月25日,據(jù)CDE官網(wǎng),興齊眼藥遞交了硫酸 阿托品滴眼液的新藥上市申請(qǐng)并獲得受理,用于延緩兒童近視進(jìn)展。

       4) 甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液在玻利維亞獲批上市

       4月24日,甘李藥業(yè)發(fā)布公告,長(zhǎng)效胰島素類似物甘精胰島素在玻利維亞獲批上市。

       器械跟蹤

       1) 拱東醫(yī)療26個(gè)系列產(chǎn)品獲得MDSAP認(rèn)證

       4月25日,拱東醫(yī)療發(fā)布公告,公司已于近期完成了質(zhì)量體系的“醫(yī)療器械單一審核程序”(MDSAP)認(rèn)證,本次認(rèn)證包含26個(gè)系列產(chǎn)品。

       2) 愛朋醫(yī)療麻 醉穿刺機(jī)器人項(xiàng)目在設(shè)計(jì)開發(fā)中

       4月25日,愛朋醫(yī)療在互動(dòng)易上稱,公司麻 醉穿刺機(jī)器人項(xiàng)目目前正在設(shè)計(jì)開發(fā)中,與上海大學(xué)就面向麻 醉穿刺機(jī)器人的組織識(shí)別軟件開發(fā)項(xiàng)目達(dá)成合作。

       海外要聞

       1) 諾華第一季度核心凈利潤(rùn)36.1億美元,同比增長(zhǎng)11%

       4月25日,諾華發(fā)布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司核心凈利潤(rùn)36.1億美元,同比增長(zhǎng)11%,預(yù)估32.8億美元。銷售凈額129.5億美元,同比增長(zhǎng)3.4%,預(yù)估125.3億美元。

       2) 禮來10.75億美元出售鼻噴升血糖療法

       4月24日,禮來發(fā)布公告,將高血糖素鼻用粉霧劑Baqsimi的全球權(quán)益出售給Amphastar。據(jù)協(xié)議,Amphastar將在交易完成時(shí)支付5億美元現(xiàn)金給禮來,交易完成一周年時(shí)再支付1.25億美金。此外,禮來也有資格獲得總金額高達(dá)4.5億美元的銷售里程金

       3) 阿斯利康nirsevimab在加拿大獲批上市

       4月24日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了一份符合性通知,批準(zhǔn)阿斯利康nirsevimab用于在第一個(gè)呼吸道合胞病毒(RSV)季節(jié),預(yù)防新生兒和嬰兒由RSV產(chǎn)生的下呼吸道疾??;以及在第二個(gè)RSV季節(jié)中仍易患嚴(yán)重RSV疾病的24個(gè)月以下兒童。

       4) 阿斯利康eplontersen療法達(dá)到所有3期臨床終點(diǎn)

       4月24日,阿斯利康和Ionis聯(lián)合宣布,反義寡核苷酸(ASO)療法eplontersen,在治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病患者的3期臨床研究中,達(dá)到臨床終點(diǎn)。

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