4月24日，禮來(lái)宣布將高血糖素鼻用粉霧劑（BAQSIMI®）的全球權(quán)益出售給Amphastar 。根據(jù)協(xié)議條款，Amphastar 將在交易完成時(shí)支付5億美元現(xiàn)金給禮來(lái)，并在交易完成一周年時(shí)時(shí)支付1.25億美元現(xiàn)金給禮來(lái)。除此之外，禮來(lái)也有資格獲得基于銷(xiāo)售額的里程碑付款，金額高達(dá)4.5億美元。
便捷給藥，市場(chǎng)擴(kuò)張中……
BAQSIMI®是一款改良型新藥，是全球首 個(gè)也是目前唯一一個(gè)用于治療糖尿病患者嚴(yán)重低血糖的經(jīng)鼻給藥胰高血糖素。藥智數(shù)據(jù)顯示，除了已獲批的低血糖癥，BAQSIMI®還有糖尿病和1型糖尿病適應(yīng)癥在研。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
BAQSIMI®最受矚目的必然是其給藥方式——經(jīng)鼻腔給藥、無(wú)需注射。
嚴(yán)重低血糖是指在患者的血糖水平下降到某一水平時(shí)，患者進(jìn)入無(wú)力狀態(tài)，出現(xiàn)摔倒甚至昏迷的情況，通常發(fā)生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。此時(shí)，便捷的給藥方式至關(guān)重要。
目前，治療嚴(yán)重低血糖的主要方式仍為皮下治療和腸外治療，BAQSIMI®是全球首 款高血糖素鼻用粉霧劑。與注 射劑相比，BAQSIMI®通過(guò)鼻腔的給藥方式對(duì)治療過(guò)程的簡(jiǎn)化顯而易見(jiàn)。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2022年8月1日，BAQSIMI®曾獲CDE受理。不過(guò)，目前BAQSIMI®尚未在國(guó)內(nèi)上市。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——藥品注冊(cè)與受理
目前全球范圍內(nèi)，BAQSIMI®在27個(gè)市場(chǎng)上有售；2022年其銷(xiāo)售額總計(jì)1.393億美元。根據(jù)禮來(lái)的報(bào)道，Amphastar專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)、制造和營(yíng)銷(xiāo)可注射、鼻內(nèi)和吸入產(chǎn)品，具有在胰高血糖素產(chǎn)品方面的豐富經(jīng)驗(yàn)。禮來(lái)將BAQSIMI®的全球權(quán)益出售給Amphastar，對(duì)其銷(xiāo)售額定有促進(jìn)作用。
糖尿病領(lǐng)先，禮來(lái)在研藥物如何？
近年來(lái)，隨著生活習(xí)慣的改變，全球糖尿病患者人數(shù)在不斷上漲，2022年全球糖尿病藥物的市場(chǎng)規(guī)模已將近600億美元。在我國(guó)，糖尿病患者已達(dá)1.41億人，我國(guó)是全球糖尿病患者第一大國(guó)。
禮來(lái)，作為全球藥企領(lǐng)先者之一，已開(kāi)發(fā)了百余款藥物，涉及腫瘤、神經(jīng)、免疫等領(lǐng)域。其中，糖尿病領(lǐng)域藥物是禮來(lái)備受關(guān)注的系列之一，包括上述的BAQSIMI®，還有度拉糖肽、人胰島素、恩格列凈、替爾泊肽等已上市藥物和數(shù)款在研藥物。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
在這些藥物中，替爾泊肽的在研適應(yīng)癥——減重的功效非常引人注目。根據(jù)2022年4月禮來(lái)所公布的III期臨床結(jié)果，受試者在接受替爾泊肽為期72周的治療后，平均體重減輕最高達(dá)22.5%（約24公斤），在所有臨床試驗(yàn)中都未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
與勁敵司美格魯肽“68周最高減掉約20公斤”相比，略勝一籌。
根據(jù)Refinitiv的調(diào)研數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2026年替爾泊肽的銷(xiāo)售額將達(dá)到47億美元。
除此之外，禮來(lái)還有在研的長(zhǎng)效胰島素LY-3209590、與勃林格殷格翰合作的胰島素類(lèi)似物L(fēng)Y2605541等在中國(guó)及國(guó)外同步進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這為禮來(lái)鞏固其在糖尿病領(lǐng)域的地位加了一碼。
小 結(jié)
根據(jù)禮來(lái)2022年財(cái)報(bào)，全年總營(yíng)收285.41億美元，同比增長(zhǎng)1%，幾款糖尿病重磅藥物度拉糖肽、替爾泊肽等表現(xiàn)不俗；研發(fā)投入71.92億美元，同比增長(zhǎng)4%，對(duì)研發(fā)的投入未落后，在腫瘤、免疫領(lǐng)域也不斷加碼。2023年，禮來(lái)表現(xiàn)如何，可以拭目以待。
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