日前，渤?。˙iogen）公布了2023Q1財報：一季度總營收24.63億美元，同比下降2.7%。
值得注意的是，其核心業(yè)務(wù)多發(fā)性硬化癥（MS）藥物系列銷售額大幅下滑，而近兩年推出兩款新藥的AD板塊更是深陷泥潭，收入為負。
渤健公布的2023年第一季度財務(wù)狀況
圖片來源：AlphaStreet
核心板塊業(yè)績下滑，又深陷AD泥潭
從疾病領(lǐng)域來看，多發(fā)性硬化癥系列產(chǎn)品收入11.252億美元，下降19%，脊髓性肌肉萎縮癥產(chǎn)品收入4.43億美元，下降6%，生物仿制藥收入1.924億美元，下降1%。僅CDMO和其他合作收入實現(xiàn)了增長。
圖片來源：渤健官網(wǎng)
具體產(chǎn)品銷售情況見下表。
表1. 渤健主要產(chǎn)品銷售情況
資料來源：渤健官網(wǎng)
渤健作為多發(fā)性硬化癥（Multiple sclerosis，MS）的先驅(qū)者，現(xiàn)有6款產(chǎn)品在售，2022年銷售額54.3億美元，是公司收入的主要來源，但同比2021年減少6.67億美元。2023年Q1渤健在該業(yè)務(wù)板塊的收入再次下滑，僅有11億美元銷售額。業(yè)績下滑的原因一方面是來自仿制藥及生物類似藥的競爭，另一方面是新藥的涌現(xiàn)。2022年CD20單抗Ocrevus全球銷售額高達64億美元，讓羅氏打敗渤健，成為MS新的霸主。
渤健另外一個備受關(guān)注的領(lǐng)域是阿爾茨海默?。ˋD）治療藥物。
兩年間，渤健推出了Aduhelm和Lecanemab兩款新藥。然而，Aduhelm的獲批備受爭議，上市后又遭遇了限制使用、銷售業(yè)績一直慘淡，2023年Q1虧損0.18億美元。
今年1月，渤健與衛(wèi)材開發(fā)的第二款阿爾茨海默病治療藥物L(fēng)eqembi獲得FDA加速批準。GlobalDataHealthcare分析師估計，如果Leqembi獲得FDA全面批準，并獲得醫(yī)療保險優(yōu)惠覆蓋，到2028年有望累計達到129億美元的銷售額。
但大家對Aduhelm失敗的上市經(jīng)歷仍心有余悸，且學(xué)術(shù)界對“淀粉樣蛋白假說”的質(zhì)疑聲依舊不斷，該藥未來能否為渤健在阿爾茨海默病領(lǐng)域扳回一城，拭目可待。
裁員、砍管線，渤健未來的希望在哪里？
應(yīng)對業(yè)績下滑，渤健開始裁員、縮減管線。
此前，據(jù)外媒報道，渤健將在今年啟動新一輪裁員。
并且，渤健正在尋求多元化發(fā)展，正在全面改革其研發(fā)業(yè)務(wù)。在一季度電話會議上，渤健表示計劃取消三項臨床試驗，并降低臨床前基因治療和眼科項目的優(yōu)先級。渤健首席執(zhí)行官Chris Viehbacher重申了他考慮并購的計劃，稱正在尋找“短期內(nèi)能產(chǎn)生收入的東西”。
雖然渤健面臨MS產(chǎn)品下滑，新產(chǎn)品還未能挑起大梁，但作為一家已有45年歷史的Biopharma，仍然擁有豐富的研發(fā)管線，涉及神經(jīng)科學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、感染病等多個領(lǐng)域，未來仍有極大爆發(fā)的可能。
截至2023年2月15日，渤健公司的管線共有25個項目：1個處于IV期；9個處于III期；7個處于第二階段；8個處于第一階段。
表2. 渤健在研管線（截至2023年2月15日）
資料來源：渤健官網(wǎng)
4月26日，渤健/lonis聯(lián)合宣布FDA已同意加速批準反義寡核苷酸療法Tofersen上市，用于治療超氧化物歧化酶1 (SOD1)突變所致的肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）患者。這是FDA批準治療遺傳性ALS的首 款療法，這也是首 款基于生物標志物加速批準的ALS療法。
2月6日，渤健和Sage Therapeutics共同宣布，其創(chuàng)新藥Zuranolone用于治療重度抑郁癥(MDD)和產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的上市申請獲得FDA受理，并被授予優(yōu)先審評資格。PDUFA的行動日期被定為2023年8月5日。Zuranolone 是一種為期兩周、每天一次的口服藥物，屬于神經(jīng)活性類固醇 (NAS) GABA-A 受體陽性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑 (PAM)。GABA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的主要抑制信號通路，有助于調(diào)節(jié)大腦功能；Evaluate Pharma和Evaluate Vantage分析預(yù)計，2028年GABA-A調(diào)節(jié)劑的全球銷售額為15億美元。
這兩款藥物是渤健管線中進展最靠前的藥物。除此之外，還有幾款早期MS藥物也值得期待，包括整合素抗體BIIB107、新一代BTK抑制劑BIIB091、口服BIIB061等。
眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入高、風(fēng)險大，沒有企業(yè)能一直成功。通過自研加外購，希望渤健能走出困境，再次開發(fā)出改變世界、造福人類的藥物。
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