自2014年以來,中國醫(yī)保商會每年都會在世界制藥原料中國展(CPHI China)期間組織國際藥政答疑會。在中外監(jiān)管機構(gòu)和藥典機構(gòu),包括NMPA, FDA, EDQM, MHRA,PMDA, WHO, ChP, USP, BP, EP, JP等的大力支持下,本活動重點關(guān)注監(jiān)管政策和藥品標準的更新,并解讀分析未來趨勢。當下,國際藥政答疑會已經(jīng)成為一個專業(yè)、開放、分享的品牌活動,為中國醫(yī)藥行業(yè)改進質(zhì)量體系,更好地服務(wù)于全球患者的需求搭建平臺。
本屆會議將于2023年6月20日舉辦,包含法規(guī)與藥典專題,屆時WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機構(gòu)藥政官員將通過線下或線上參會,通報最新監(jiān)管規(guī)則與藥典標準更新,為企業(yè)開展國際注冊認證、開拓海外市場搭建交流平臺。
2023年CPHI中國與世界
國際藥政答疑會
會議時間
2023年6月20日
會議地點
上海新國際博覽中心E2館M19會議室
會議日程
法規(guī)更新專場
2023年6月20日上午9:00-12:40
9:00-9:30 簽到
全體人員
9:30-9:40 開幕致辭
中國醫(yī)藥保健品進出口商會
9:40-9:50 開幕致辭
中國藥品監(jiān)督管理研究會
9:50-10:20 FDA監(jiān)管法規(guī)更新
美國食品藥品管理局中國辦公室
10:20-10:50 FDA中國現(xiàn)場檢查開展情況
美國食品藥品管理局中國辦公室
10:50-11:20 世衛(wèi)預認證最新進展(原料藥)
世衛(wèi)組織藥品預認證項目
11:20-11:50 世衛(wèi)預認證最新進展(制劑產(chǎn)品)
世衛(wèi)組織藥品預認證項目
11:50-12:20 中東國家監(jiān)管法規(guī)更新
沙特/阿聯(lián)酋藥監(jiān)局
12:20-12:40 專家討論與答疑環(huán)節(jié)
藥典專題
2023年6月20日 下午14:00-17:20
14:00-16:00 各國藥典最新更新
中國藥典委員會
美國藥典委員會
前川彥一郎,日本藥典會藥典與標準部部長
歐洲藥品質(zhì)量管理局
16:00-16:30 CEP程序最新關(guān)注及未來發(fā)展趨勢
歐洲藥品質(zhì)量管理局
16:30-17:00 受歐洲客戶委托的藥物警戒(GVP)體系審計案例分析
天祥
17:00-17:20 專家討論與答疑環(huán)節(jié)
一對一答疑(WHO)
時間:2023年6月19-21日9:30-16:30
地點:上海浦東嘉里中心大酒店上海董事會議廳
注:需提前申請并填寫報名表
聯(lián)系人:潘女士 010-58036327
panyue@cccmhpie.org.cn
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