近日，蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司（以下簡稱“銳明新藥”）宣布，其自主研發(fā)的用于治療翼狀胬肉的RMP-A03滴眼劑在美國順利完成 I 期臨床試驗(yàn)，并取得極 佳效果。RMP-A03滴眼劑也是公司研發(fā)管線中第二個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的自主創(chuàng)新藥物。
翼狀胬肉（Ptergium）是角膜鞏膜緣的結(jié)膜血管、上皮細(xì)胞等異常增殖生長，而后侵襲角膜所致，是人群中常見的眼部疾病。翼狀胬肉患病率從沙特阿拉伯地區(qū)的0.074%到中國臺灣地區(qū)的53%不等，全世界翼狀胬肉的綜合患病率為12%。到目前為止，翼狀胬肉缺乏有效的藥物治療手段，臨床廣泛的治療方式是手術(shù)切除，但術(shù)后復(fù)發(fā)率較高。能在翼狀胬肉發(fā)生早期得到有效控制以及減少手術(shù)后復(fù)發(fā)是臨床需要迫切解決的問題。
VEFG是眼科疾病中最常見的生長因子之一，是一種重要的促血管生成活性的生長因子，對內(nèi)皮細(xì)胞具有促有絲分裂和抗凋亡作用，增加血管通透性，促進(jìn)細(xì)胞遷移等。翼狀胬肉是一種纖維血管增生性病變，其細(xì)胞過度增殖、血管新生與VE GF的高表達(dá)緊密相關(guān)。RMP-A03滴眼劑通過抑制相關(guān)靶點(diǎn)介導(dǎo)的通路，達(dá)到抑制翼狀胬肉新生血管及成纖細(xì)胞的形成，進(jìn)而消除翼狀胬肉病灶、阻止翼狀胬肉復(fù)發(fā)。
本次I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)開放研究，目的是評估其在健康成年人受試者中的安全性。I 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在多次給藥劑量遞增研究中，該滴眼劑在所有劑量組的安全性和耐受性均良好。在研究期間，未發(fā)生不良事件。顯示了該款滴眼劑在受試者中展示出良好的安全性、耐受性。
張飛博士
銳明新藥創(chuàng)始人
銳明新藥創(chuàng)始人張飛博士表示：RMP-A03滴眼劑是公司研發(fā)管線中第二個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的自主創(chuàng)新藥物，此次在美國圓滿完成臨床I期試驗(yàn)充分證明銳明新藥在全球臨床研究上的能力，我們將加速推進(jìn)項(xiàng)目后續(xù)的臨床開發(fā)進(jìn)程，期待RMP-A03滴眼劑在解決全球翼狀胬肉的預(yù)防、治療和降低復(fù)發(fā)上發(fā)揮實(shí)力。
關(guān)于銳明新藥
銳明新藥是一家專注于眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司，其創(chuàng)始人和管理團(tuán)隊(duì)擁有多年知名跨國藥企的研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，并參與了多個眼科臨床項(xiàng)目的研發(fā)。公司自成立以來，一直堅持自主創(chuàng)新，致力于眼科疾病新藥研究及臨床研究，公司布局多種眼科疾病的探索。未來，銳明新藥將繼續(xù)秉承“科技造福健康”的理念，對標(biāo)臨床未滿足需要的領(lǐng)域，進(jìn)一步拓展新的管線，推動眼科創(chuàng)新藥物的研究。
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