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CPHI制藥在線 資訊 一個療程12萬元,揭秘全球首 款口服糞便療法

一個療程12萬元,揭秘全球首 款口服糞便療法

熱門推薦: 腸道菌群 VOWST 口服糞便藥物
作者:馬靜  來源:氨基觀察
  2023-05-12
4月26日,Seres Therapeutic/Nestlé Health聯(lián)合研發(fā)的VOWST獲FDA認可上市,成為成為全球首 款口服糞便藥物。并且,VOWST定價并不實惠。在當?shù)貢r間4月27日舉行的投資者電話會議上,Seres披露,Vowst的價格為每療程1.75萬美元,約合人民幣12萬元。

       “食屎啦你”。1998年的港產(chǎn)片《旺角卡門》,讓這句話成為經(jīng)典。

經(jīng)典名場面

       不過,隨著時代的改變,“食屎啦你”不再只有吐槽的意思,已經(jīng)包括實實在在的字面意思。

       4月26日,Seres Therapeutic/Nestlé Health聯(lián)合研發(fā)的VOWST獲FDA認可上市,成為成為全球首 款口服糞便藥物。

       并且,VOWST定價并不實惠。在當?shù)貢r間4月27日舉行的投資者電話會議上,Seres披露,Vowst的價格為每療程1.75萬美元,約合人民幣12萬元。

       也就是說,你可能“冇錢食屎啦”。

       糞便何以治病?

       為什么人的糞便可以治病?

       一切要從微生物說起。人的腸道中含有數(shù)百萬個菌群,關系到消化、代謝、免疫等功能的正常運行。《Nature》等頂級期刊中顯示,包括肥胖、糖尿病、癌癥、自閉癥等在內的超過50種疾病都與腸道菌群失調有關系。

       例如,艱難梭菌本是人體腸道中的正常菌群,長期使用抗生素會造成這種細菌在體內的過度生長,從而導致艱難梭菌感染(CDI)。

       臨床表現(xiàn)為腹瀉和嚴重的結腸炎癥,甚至會危及生命。在美國,抗生素的濫用產(chǎn)生大量的CDI患者,每年因CDI死亡的人數(shù)高達3萬。艱難梭菌產(chǎn)生的毒素使免疫反應受損,新的孢子暴露,因此會導致CDI的反復發(fā)作。

       而防止艱難梭菌進一步發(fā)作的直接手段,就是重建腸道菌群。由于經(jīng)由腸道消化排出的糞便中含有豐富的腸道菌群,因此,獲取健康菌群的載體就是糞便,這也使得糞便成為科學家們研究的對象。

       去年11月通過FDA批準的REBYOTA(RBX2660),同樣用于防治CDI的復發(fā),核心成分就是糞便,主要是通過直腸給藥。

       而VOWST(SER-109)則是一款基于細菌孢子的口服糞便微生物藥物,從健康人糞便純化而來,平均含有大約50種細菌,通過重建腸道菌群,抑制艱難梭菌的生長。

       相比于REBYOTA,VOWST更具依從性優(yōu)勢。那么,效果如何呢?

       VOWST效果大揭秘

       ECOSPOR IV研究納入了263名成年rCDI患者。

       最終的實驗結果顯示,91.3%接受Vowst治療的患者在第8周達到臨床緩解,其中94.6%患者在第24周仍保持緩解。

       總的來說,對首次復發(fā)的患者治療效果更好,起效更快。

       在首次復發(fā)的參與者中,對Vowst產(chǎn)生緩解的比率與總體病患相似,93.5%的患者在第8周達到臨床緩解,其中94.4%的患者在第24周仍保持緩解。

       如果在兩次或更多次復發(fā)的參與者中,90.3%在第8周達到臨床緩解,其中94.6%的患者在第24周保持緩解。

       不過,Vowst的價格也不實惠。

       FDA公告顯示,Vowst是全球首 款口服糞便微生物療法,給藥方案是每天口服四粒膠囊,連續(xù)三天口服。

       在當?shù)貢r間4月27日舉行的投資者電話會議上,Seres披露Vowst的價格為每療程1.75萬美元(約合人民幣12萬元)。

       那么,1.75萬美元的糞便療法,你接受嗎?

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