為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬定了《實施建議》,同時組織翻譯了Q13的中文版?,F(xiàn)對該實施建議和中文版公開征求意見,為期1個月。
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附件:1. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議
2. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版
3. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版
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1 | 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議.docx |
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3 | 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版.pdf |
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