“出海”浪潮來襲，會成為中國生物藥企的下一個轉(zhuǎn)折點嗎？

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來源：CPHI世界制藥原料中國展

2023-05-16

那么，在全球供應(yīng)鏈加速變革之時Biotech如何選擇出海之路？License out如何避免中途“叫?！?？除了“出?！崩顺?，本土生物藥企業(yè)還有哪些戰(zhàn)略選擇？歡迎來CPHI China的“生物醫(yī)藥世界”尋找答案。

隨著中國生物醫(yī)藥行業(yè)活力的不斷提升，新藥研發(fā)持續(xù)火熱，越來越多的企業(yè)進入創(chuàng)新藥行業(yè)賽道，競爭加劇不可避免。在經(jīng)歷了一段快速發(fā)展時期之后，眾多實力派的國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)將目光方投向海外，開啟了“出海”戰(zhàn)略。

然而“出海”之路絕非易事，面對研發(fā)、商業(yè)化與資金三方面壓力，藥企不僅要考慮不同的治療領(lǐng)域、國情及準入政策，還要深入了解每一個臨床試驗國家當?shù)貦C構(gòu)與運營的模式。因此，優(yōu)化與合作伙伴的聯(lián)動，才能更有效地應(yīng)對“出海”過程中有可能出現(xiàn)的問題。

目前，在眾多國家和地區(qū)中，東南亞憑借穩(wěn)固的人口基數(shù)、利好準入政策和龐大的市場缺口成為了許多藥企“出海”的目的地。包括藥明生物、君實生物、復(fù)星醫(yī)藥、科興生物等在內(nèi)的國內(nèi)多家藥企紛紛布局，掀起投資合作熱潮。另外，知名跨國藥企如艾伯維、諾華、輝瑞、羅氏、雅培等也已在新加坡建造了生產(chǎn)基地，持續(xù)深耕東南亞市場。

從長期利益來看，“出海”之路不僅是中國生物藥企業(yè)的一個戰(zhàn)略轉(zhuǎn)折點，更是本土藥企未來在全球藥物創(chuàng)新中搶占先機的關(guān)鍵所在。值得思考的是，當未來醫(yī)藥出口逐漸飽和，市場更加趨于理性，生物醫(yī)藥企業(yè)的出海之路也將迎來更為謹慎、增速放緩的階段。如何結(jié)合企業(yè)自身優(yōu)勢發(fā)掘更多可持續(xù)成長點，對合作方向進行精準定位，是當下中國生物藥企應(yīng)該思考的問題。

那么，在全球供應(yīng)鏈加速變革之時

Biotech如何選擇出海之路？

License out如何避免中途“叫停”？

除了“出海”浪潮，

本土生物藥企業(yè)還有哪些戰(zhàn)略選擇？

歡迎來CPHI China的“生物醫(yī)藥世界”尋找答案

作為緊貼行業(yè)脈絡(luò)、深耕生物醫(yī)藥行業(yè)的引航者，“第二十一屆世界制藥原料中國展”將于2023年6月19-21日在上海新國際博覽中心聚勢啟航。包括藥明生物、復(fù)星醫(yī)藥、科興生物、輝瑞等“出海”戰(zhàn)略先鋒企業(yè)將悉數(shù)亮相生物制藥展區(qū)，集中展示生命科學、生物科技與創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的前沿科技及產(chǎn)品。同時，展會始終秉持前瞻性與專業(yè)性，通過專展專區(qū)與高端會議相聯(lián)動，洞悉醫(yī)藥研發(fā)政策環(huán)境，探索生物醫(yī)藥未來合作轉(zhuǎn)型之路。

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先鋒品牌展商推薦

藥明生物

展位號 N3G15

藥明生物（股票代碼:2269.HK）是一家全球知名的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。藥明生物在日常運營中貫徹GMP標準,并堅持以最高質(zhì)量標準生產(chǎn)生物藥,目前已獲得中國、美國、巴西、歐洲和日本等藥品監(jiān)管機構(gòu)GMP認證。

復(fù)星醫(yī)藥

展位號 E1K28

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

企業(yè)以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。

在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。

科興生物制藥股份有限公司

展位號 E3F27

科興生物制藥股份有限公司是一家高科技生物制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品有：重組人促紅素注射液，重組人粒細胞刺激因子注射液、益生菌、英夫利西單抗、新冠抗原檢測試劑盒、中和抗體新冠檢測試劑盒、RBD抗體新冠檢測試劑盒、棒棒糖型新冠檢測試劑盒。

Pfizer CentreOne®

展位號 E1B15

輝瑞 CentreOne® 是輝瑞旗下的一家全球合同開發(fā)和生產(chǎn)組織 (CDMO)，也是一家特殊 API 的領(lǐng)先供應(yīng)商。

博格?。ㄉ虾＃┥锛夹g(shù)有限公司

東營天東制藥有限公司

成都普康生物科技有限公司

美亞藥業(yè)海安有限公司

三生制藥集團

北京鍵凱科技股份有限公司

四川德博爾制藥有限公司

上海鷹谷信息科技有限公司

蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥有限公司

上海昂博生物技術(shù)有限公司

北京創(chuàng)騰科技有限公司

湖北弗頓科學技術(shù)有限公司

四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司

深圳市邁高生物科技有限公司

深圳康泰生物制品股份有限公司

上海萬巷制藥有限公司

康碼（上海）生物科技有限公司

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司

安徽古特生物科技有限公司

悅康藥業(yè)集團股份有限公司

山東眾山生物科技有限公司

北京凱因科技股份有限公司

成都鄭源生化科技有限公司

北京鴻潤寶順科技有限公司

蘇州亞科科技股份有限公司

蘇州引航生物科技有限公司

邦泰生物工程（深圳）有限公司

長春百克生物科技股份公司

北京普瑞因生物色譜技術(shù)有限公司

珠海冀百康生物科技有限公司

天爾生物醫(yī)藥（湖北）有限公司

北京格源天潤生物技術(shù)有限公司

常州市天華制藥有限公司

四川同晟

四川吉晟生物醫(yī)藥有限公司

常州天地人和生物科技有限公司

永華化學股份有限公司

寧波林葉生物科技有限公司

杭州唯鉑萊生物科技有限公司

上海相輝醫(yī)藥科技有限公司

杭州肽佳生物科技有限公司

華蘭生物疫苗股份有限公司

廈門海樂景生化有限公司

杭州華締集團有限公司

中集冷云（北京）供應(yīng)鏈管理有限公司

上海毅品實業(yè)有限公司

杭州信海醫(yī)藥科技有限公司

河北力維素科技有限公司

蘇州東和盛昌生物科技有限公司

杭州浦泰生物科技有限公司

西安萬隆制藥股份有限公司

上海雅心生物技術(shù)有限公司

廈門鱟試劑生物科技股份有限公司

南京合谷生命生物科技有限公司

湖北億諾瑞生物制藥有限公司

上海環(huán)昕生物醫(yī)藥科技有限公司

廣東新時代新材料科技有限公司

北京康普匯維科技有限公司

山東星之聯(lián)生物科技股份有限公司

蕪湖華仁科技有限公司

天津樸智生物科技有限公司

北京翔宇恒天醫(yī)藥技術(shù)有限公司

北京擎科生物科技有限公司

江蘇艾賽科生物技術(shù)有限公司

北京湃生生物科技有限公司

湖南永湘生物科技有限公司

保定冀中藥業(yè)有限公司

上海云洛生物技術(shù)有限公司

吉林省奇健生物技術(shù)有限公司

西安糖衍生物科技有限公司

江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司

深圳市欣妍生物技術(shù)有限公司

山東禾鑫化工科技有限公司

上海恩氟佳科技有限公司

摩貝化學

杭州維康科技有限公司

杭州菜鳥供應(yīng)鏈管理有限公司

深圳希吉亞生物技術(shù)有限公司

浙江健新原力制藥有限公司

東寶實業(yè)集團有限公司

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

甘李藥業(yè)股份有限公司

中肽生化有限公司

浙江湃肽生物股份有限公司

廈門賽諾邦格生物科技股份有限公司

長春金賽藥業(yè)有限責任公司

科興生物制藥股份有限公司

杭州榮大醫(yī)藥化工有限公司

浙江天瑞化學有限公司

蘇州華賽生物工程技術(shù)有限公司

哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司

重慶派金生物科技有限公司

上海味之素氨基酸有限公司

重慶市全新祥盛生物制藥有限公司

寧波希諾亞海洋生物科技有限公司

上海葆隆生物科技有限公司

廈門特寶生物工程股份有限公司

西寶生物科技（上海）股份有限公司

河北博澤化工有限責任公司

藥明生物

吉林省金派格藥業(yè)有限責任公司

山東龍辰藥業(yè)有限公司

武漢吉肽生物科技有限公司

浙江睿盈維生物科技有限公司

(展商名單持續(xù)更新中......)

同期生物醫(yī)藥相關(guān)會議一覽

第八屆中國生物制藥峰會

時間：6月19日

近年來，在政策與市場的雙輪驅(qū)動下，作為一種新興的治療方式，細胞與基因治療成為現(xiàn)代醫(yī)療的主要趨勢，在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現(xiàn)出良好的效果，引領(lǐng)生物制藥的新一輪浪潮。為了讓世界進一步領(lǐng)略中國快速發(fā)展的醫(yī)藥創(chuàng)新實力，CPHI China將在展會同期攜手廣東醫(yī)谷推出“第八屆中國生物制藥峰會——細胞與基因治療創(chuàng)新峰會”，通過專展專區(qū)與高端會議相聯(lián)動，在展示細胞與基因治療前沿技術(shù)及產(chǎn)品的同時，洞悉細胞與基因治療的臨床研發(fā)政策環(huán)境，探究細胞與基因治療的創(chuàng)新與突破，發(fā)掘生物醫(yī)藥合作機遇，共同見證生物醫(yī)藥行業(yè)資訊共享與互惠合作的廣闊前景。

多肽藥物研發(fā)與創(chuàng)新研討會

時間：6月20日

為加速我國多肽藥物研究與開發(fā)，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，展會期間主辦方攜手肽研社，力邀多位多肽領(lǐng)域一線大咖，揭秘多肽藥物開發(fā)從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報過程中的各種問題和挑戰(zhàn)。研討會專注多肽創(chuàng)新研發(fā)，打造精品課堂，研討前沿新問題，分享實用知識。

計算毒理在制藥行業(yè)的應(yīng)用

時間：6月19日

雜質(zhì)研究是整個化學藥物CMC研究中非常重要的組成部分，雜質(zhì)的研究與控制是保障化學藥品安全性的重要內(nèi)容。國內(nèi)外各種與雜質(zhì)研究相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則，都會遵循風險識別、評估到控制的基本流程。此次會議瑞歐佰藥攜手CPHI China，主要從毒理學專業(yè)的視角切入，系統(tǒng)地講解了在藥品各類雜質(zhì)控制的過程中，各國法規(guī)的要求，不同的控制策略，不同的解決方案，希望能給國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來一些雜質(zhì)研究方面的新思路。

會議提要：

1.定量構(gòu)效關(guān)系QSAR在藥品質(zhì)量研究方面的應(yīng)用

2.亞硝胺類雜質(zhì)的控制策略及案例分享

3.基毒雜質(zhì)AMES及體內(nèi)毒性試驗應(yīng)關(guān)注的問題

4.共線生產(chǎn)評估中HBEL的制定策略和PDE計算難點

"醫(yī)建國際化"BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇

時間：6月19日

會議提要：

1.制藥國際BD從業(yè)者須具備的能力

2.國際BD合作模式分析

3.項目報價過程中的考量因素

4.項目簽署后，怎樣確保順利交接及按照既定的事件表推進？

5.仿制藥、改良創(chuàng)新藥、小分子創(chuàng)新藥和大分子創(chuàng)新藥的國際合作機遇

丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫

——第四屆醫(yī)藥生態(tài)合作峰會

時間：6月20日

近幾年來，隨著醫(yī)改進入深水區(qū)給行業(yè)帶來了巨大的變化，創(chuàng)新的理念正逐漸嵌入國內(nèi)企業(yè)的DNA。在資本市場的助力下，企業(yè)的醫(yī)藥交易數(shù)量和金額近年來也屢創(chuàng)新高，國內(nèi)傳統(tǒng)大藥企也乘著這股東風加速完成轉(zhuǎn)型，國內(nèi)biotech的創(chuàng)新藥也在全球嶄露頭角。近年來，license in的比例持續(xù)降低，license out愈發(fā)火熱，越來越多的中國原創(chuàng)新藥走向全球。為了讓醫(yī)藥行業(yè)的同仁們更直觀全面的了解中國醫(yī)藥行業(yè)的競爭格局，丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫將在 CPHI China 峰會上開展醫(yī)藥生態(tài)合作峰會（全球新藥方向）的分論壇，與大家一起探討「中國創(chuàng)新」的全球化征程、創(chuàng)新藥企「出?！沟囊驊?yīng)之策與科學成果轉(zhuǎn)化的提前布局之道。

第七屆國際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇

時間：6月20日

國際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇歷時六年，云集了眾多國內(nèi)行業(yè)專家，圍繞醫(yī)藥冷鏈法規(guī)、市場趨勢、政策解讀、海外物流法規(guī)對比等話題展開對話和討論。論壇累計吸引了近800位生物制藥和冷鏈運輸行業(yè)專業(yè)人士參與，促進醫(yī)藥冷鏈和運輸行業(yè)標準化的落實，助力醫(yī)藥冷鏈行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、與國際接軌。

2023年6月19-21日，我們期待與您相約CPHI & PMEC China，攜手3,000+海內(nèi)外參展企業(yè)和55,000+海內(nèi)外觀眾，搶占全球生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的制高點，共同推進中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！