微創(chuàng)醫(yī)療的分拆治療還在繼續(xù)。
5月18日，據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療公告，公司建議分拆微創(chuàng)心律管理有限公司的股份于港交所主板獨立上市。
JAK抑制劑的適應(yīng)癥在不斷拓寬。
5月18日，艾伯維宣布，JAK抑制劑烏帕替尼獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于對一種或多種TNF阻斷劑反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病成人患者的治療。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 康寧杰瑞股價收跌14.23%
5月19日，據(jù)康寧杰瑞公告，由于其臨床試驗KN046-301 OS暫未達到統(tǒng)計學(xué)顯著性差異，近期未能成功完成揭盲。受該消息影響，康寧杰瑞股價暴跌，截至當(dāng)日收盤跌幅為14.23%。
2）恒瑞醫(yī)藥再獲“醫(yī)藥女神”葛蘭加倉
日前，據(jù)據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告顯示，公司的前十大持股的股東中，葛蘭在管的中歐醫(yī)療健康混合型證券投資基金目前仍位列第八大股東，其最新持股數(shù)為7165.82萬股，占總股本的1.12%，折合市值約34.55億元。
3）石四藥集團公布梁創(chuàng)順退任獨立非執(zhí)行董事
5月19日，據(jù)石四藥集團公告，公司獨立非執(zhí)行董事梁創(chuàng)順因打算投入更多時間于其他個人事務(wù)，于股東周年大會上退任且不會重選連任，并不再擔(dān)任公司薪酬委員會主席、公司審核委員會成員及公司提名委員會成員。
4）愛爾眼科計劃打造愛爾數(shù)字人，助力智慧眼科服務(wù)
5月19日，愛爾眼科表示，公司與中國科學(xué)院計算技術(shù)研究所正在聯(lián)合研發(fā)基于大語言模型ChatGPT的愛爾數(shù)字人EYEGPT，助力實現(xiàn)眼科服務(wù)模式的數(shù)字化、服務(wù)技術(shù)智能化、眼科醫(yī)生和醫(yī)院智慧化。
5）何氏眼科欲建立大數(shù)據(jù)和AI技術(shù)在醫(yī)療健康的應(yīng)用
5月19日，何氏眼科表示，公司欲與國內(nèi)眾多互聯(lián)網(wǎng)公司、科研院所有多方面多角度的合作建立大數(shù)據(jù)和人工智能（AI）技術(shù)的發(fā)展在醫(yī)療健康方面的應(yīng)用，包括眼健康管理疾病預(yù)防、以及精準(zhǔn)的疾病診療和個性化的診后康復(fù)等。
6）微創(chuàng)醫(yī)療欲拆分子公司上市
5月18日，據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療公告，公司建議分拆微創(chuàng)心律管理有限公司的股份于港交所主板獨立上市。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 德琪醫(yī)藥抗CD24單克隆抗體ATG-031獲批臨床
5月18日，德琪醫(yī)藥宣布，抗CD24單克隆抗體ATG-031的I期臨床試驗申請已獲FDA批準(zhǔn)，擬用于治療晚期實體瘤及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
2) 威斯克生物重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫 苗（Sf9細(xì)胞）獲批臨床
5月17日，威斯克生物官微發(fā)布，由威斯克生物/川大華西醫(yī)院研發(fā)的重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫 苗（Sf9細(xì)胞）獲批臨床，擬用于當(dāng)前流行的XBB等新冠變異毒株感染的預(yù)防。
3) 先聲藥業(yè)的雙食欲素受體拮抗劑新藥鹽酸daridorexant片獲批臨床
5月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)，先聲藥業(yè)與Idorsia公司共同遞交的雙食欲素受體拮抗劑新藥鹽酸daridorexant片獲批臨床，擬用于治療成人失眠患者內(nèi)容。
4）華潤雙鶴格列齊特緩釋片獲匹上市
5月19日，華潤雙鶴公告，公司全資子公司雙鶴利民格列齊特緩釋片獲批上市，該藥品用于單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
5）康恩貝吸入用吡非尼酮溶液獲批臨床
5月19日，康恩貝公告，公司全資子公司金華康恩貝吸入用吡非尼酮溶液（規(guī)格為2ml:15mg和2ml:30mg）獲批臨床，擬用于特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床試驗。
器械跟蹤
1） 北京湃生生物醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白敷料獲批上市
5月19日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，北京湃生生物旗下醫(yī)美品牌悅爾芙重組膠原II類醫(yī)療器械醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白敷料，獲批上市。
海外要聞
1）CorFlow新型CoFI裝置MOCA I研究中期陽性結(jié)果數(shù)據(jù)表現(xiàn)積極
5月19日，CorFlow 宣布，其新型CoFI裝置的MOCA I研究的中期陽性結(jié)果顯示，在初次PCI后立即檢測導(dǎo)管室中的冠狀動脈微血管阻塞（MVO）治療方面有效。
2） 禮來PD-1激動劑peresolimab治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎Ⅱa期臨床結(jié)果發(fā)表
5月18日，禮來宣布，其PD-1激動劑peresolimab治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的Ⅱa期研究的詳細(xì)結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，結(jié)果顯示刺激內(nèi)源性PD-1抑制通路可能是治療風(fēng)濕病的有效方法。
3） KaliVir Immunotherapeutics宣布VET3-TG新的體內(nèi)數(shù)據(jù)
5月19日，KaliVir Immunotherapeutics在ASGCT年會上宣布其主要臨床前候選藥物VET3-TGI新的體內(nèi)數(shù)據(jù)，證明具有卓越的治療效果。
4）艾伯維JAK抑制劑烏帕替尼獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥
5月18日，艾伯維宣布，JAK抑制劑烏帕替尼獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于對一種或多種TNF阻斷劑反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病成人患者的治療。
5）輝瑞RSV疫 苗已向FDA申請上市
5月18日，輝瑞宣布，其RSV疫 苗已向FDA申請上市，擬用于通過孕婦主動免疫使出生六個月內(nèi)的嬰兒預(yù)防RSV感染引起的需要醫(yī)療護理的下呼吸道疾?。∕A-LRTI）和嚴(yán)重性MA-LRTI，審批結(jié)果預(yù)計在8月公布。
6）博士倫全氟己基辛烷滴眼液已被FDA批準(zhǔn)上市
5月18日，博士倫公司和Novaliq公司宣布，全氟己基辛烷滴眼液已被FDA批準(zhǔn)上市，用于治療干眼的體征和癥狀。
7） Paradromics公司Connexus獲突破性醫(yī)療器械認(rèn)定
5月18日，Paradromics公司宣布，直接數(shù)據(jù)接口產(chǎn)品Connexus獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，該設(shè)備可用于治療不可逆轉(zhuǎn)的衰弱性疾病。
8）Cognixion公司Cognixion ONE Axon獲突破性醫(yī)療器械認(rèn)定
5月18日，Cognixion公司宣布，輔助現(xiàn)實設(shè)備Cognixion ONE Axon獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，該設(shè)備可用于神經(jīng)損傷等導(dǎo)致的嚴(yán)重運動障礙。
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