5月19日,賽諾菲宣布旗下創(chuàng)新降糖藥物賽益寧® 【甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)】在中國(guó)正式上市,該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。近20年來(lái),隨著糖尿病管理理念迭代和患者治療需求的不斷提高,在實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)的同時(shí),需更加關(guān)注低血糖和體重,即"優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)"。多項(xiàng)臨床研究證實(shí):賽益寧®能兼顧降糖療效、低血糖風(fēng)險(xiǎn)和體重獲益,對(duì)推動(dòng)我國(guó)糖尿病治療進(jìn)入"優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)"時(shí)代意義重大。
賽益寧在中國(guó)正式上市
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺介紹:"今年正值賽諾菲第一支胰島素上市100周年,恰逢此時(shí)賽益寧®在中國(guó)上市,這是非常振奮人心的。扎根中國(guó)40余年,賽諾菲始終把患者的需求放在首位,以糖尿病領(lǐng)域百年的積淀不斷追尋和探索適合中國(guó)患者的治療方案。面對(duì)巨大未被滿足的健康需求,我們積極響應(yīng)國(guó)家政策加入帶量采購(gòu)、加速引進(jìn)創(chuàng)新方、持續(xù)加大在糖尿病領(lǐng)域的投資布局,賽益寧®的上市是我們對(duì)中國(guó)患者堅(jiān)定承諾的又一次實(shí)踐。目前,該產(chǎn)品首批已實(shí)現(xiàn)本地分包,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)‘本土化生產(chǎn)',不斷提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物的可及性。我們期待通過(guò)創(chuàng)新多元的產(chǎn)品組合和醫(yī)療服務(wù),為中國(guó)百姓創(chuàng)造健康‘奇跡'。"
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺先生在大會(huì)致辭
超半數(shù)血糖不達(dá)標(biāo),"雙高"問(wèn)題成突破重點(diǎn)
我國(guó)有超過(guò)1.4 億糖尿病患者[1],由于血糖控制不佳導(dǎo)致的并發(fā)癥居高不下,給患者家庭和國(guó)家都帶來(lái)了一定醫(yī)療負(fù)擔(dān),數(shù)據(jù)顯示:中國(guó)糖尿病相關(guān)醫(yī)療支出排名全球第二,中國(guó)未來(lái)糖尿病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)增速將超過(guò)同期GDP增速[2]?!?quot;健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》提出:到2030年 "糖尿病防治行動(dòng)"要將糖尿病患者規(guī)范管理率達(dá)到70%及以上[3];但目前我國(guó)患者血糖達(dá)標(biāo)率不到50%[4],提高血糖控制率迫在眉睫。
北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授表示:"在現(xiàn)有治療方案下,我國(guó)患者的血糖管理需求未被充分滿足。一方面,使用口服降糖藥治療的患者血糖達(dá)標(biāo)率僅三成[5];另一方面,傳統(tǒng)胰島素治療易引發(fā)低血糖、體重增加等問(wèn)題,使得患者容易出現(xiàn)‘胰島素猶豫'和‘中斷治療',造成我國(guó)胰島素治療不及時(shí)、不充分、且依從性低的現(xiàn)狀,影響了整體血糖達(dá)標(biāo)率。‘優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)'是未來(lái)糖尿病管理的關(guān)鍵,如何解決環(huán)節(jié)中的‘攔路虎',實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo),同時(shí)減少并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展,提高患者生活質(zhì)量和延長(zhǎng)壽命,是當(dāng)下亟需共同攻克的重點(diǎn)。"
糖化血紅蛋白指標(biāo)(HbA1c)是衡量血糖達(dá)標(biāo)的"金標(biāo)準(zhǔn)",盡早實(shí)現(xiàn)血糖控制可帶來(lái)更多遠(yuǎn)期獲益,《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》建議非妊娠成年 T2DM患者 HbA1c的控制目標(biāo)為<7%[6]。人體血糖水平猶如大海,空腹血糖是海平面,餐后血糖是海浪波峰,血糖波動(dòng)就是海浪大小。當(dāng)人體的血糖水平面不斷升高,波峰也 "水漲船高",人體的各個(gè)器官不僅長(zhǎng)期浸泡在"糖海"中,還要受到大浪的沖擊,并發(fā)癥由此產(chǎn)生。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)超過(guò)50%糖尿病患者空腹血糖超標(biāo),近80%患者會(huì)出現(xiàn)餐后血糖升高,空腹和餐后血糖呈"雙高"現(xiàn)象,而"雙高"會(huì)加劇糖尿病患者心、腎、視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)[7]。
"中國(guó)方案"破局, 助力實(shí)現(xiàn)血糖管理"優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)"
針對(duì)當(dāng)前糖尿病管理痛點(diǎn),創(chuàng)新復(fù)方制劑賽益寧®的上市將為破解血糖"雙高"難題帶來(lái)創(chuàng)新且便捷的解決方案,一天一針兼顧空腹與餐后血糖。一方面,甘精胰島素(基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物)能模擬人體生理胰島素分泌,平穩(wěn)控制24小時(shí)基礎(chǔ)血糖;另一方面,利司那肽(GLP-1RA*)根據(jù)進(jìn)餐時(shí)血糖升高程度相應(yīng)地促進(jìn)胰島素分泌,降低血糖波峰,同時(shí)延緩胃排空,控制食欲,加強(qiáng)三餐后血糖控制。兩者協(xié)同改善胰島素抵抗與β細(xì)胞功能障礙,帶來(lái)胰島獲益。
作為賽益寧®中國(guó)III期臨床試驗(yàn)Lixilan-O-AP的主要研究者,中日友好醫(yī)院楊文英教授表示:"甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑是一個(gè)‘智慧'的創(chuàng)新療法,兩項(xiàng)III期研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同時(shí)證明了其在中國(guó)人群中相較于在歐美人群中更突出的臨床獲益。這一量身定制的中國(guó)方案無(wú)疑能幫助我國(guó)糖尿病患者的血糖控制更為精準(zhǔn)高效地做到‘優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)'。同時(shí),作為復(fù)方制劑,其簡(jiǎn)便的給藥方式和使用頻次,有助于改善我國(guó)胰島素治療依從性低的現(xiàn)狀。"
隨著賽益寧®在國(guó)內(nèi)的正式上市,由賽諾菲與中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì)共同開(kāi)展的患者支持項(xiàng)目"寧聚新生"也同步啟動(dòng),以助力患者良好的起始治療體驗(yàn),幫助更多糖尿病患者早日實(shí)現(xiàn)血糖管理"優(yōu)質(zhì)生活"。
關(guān)于賽諾菲中國(guó)
賽諾菲是一家全球知名的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè),以"追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一,賽諾菲于1982年便在中國(guó)建立了辦公室,目前擁有12處多元模式的辦公室,3家生產(chǎn)基地,4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心,多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫 苗和消費(fèi)者保健。賽諾菲與中國(guó)同心同行,致力于將創(chuàng)新藥品和疫 苗加速引進(jìn)中國(guó),不斷變革醫(yī)療實(shí)踐,造福更多中國(guó)百姓,也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家全球知名的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個(gè)國(guó)家,致力于變革醫(yī)療實(shí)踐,將不可能變?yōu)榭赡堋N覀優(yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫 苗,同時(shí)將可持續(xù)和社會(huì)責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
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