2023年5月25日，凌科藥業(yè)（杭州）有限公司宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004針對銀屑?。≒soriasis）的Ib期臨床試驗已完成第一隊列患者給藥。
該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度斑塊型銀屑病受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步有效性。
銀屑病是免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，典型皮損臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊，局部或廣泛分布?；颊咄杞K生接受治療，治療目的主要為控制病情、防止并發(fā)癥的發(fā)生或發(fā)展，從而提高患者生活質(zhì)量。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑，擬用于治療銀屑病等相關(guān)疾病。藥物主要分布在致病的皮膚組織中、但在血液系統(tǒng)暴露量極低，從而避免了由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來的潛在的系統(tǒng)性免疫抑制造成的安全性問題。LNK01004作為一款代表性的第三代JAK抑制劑，具有同類首 創(chuàng)（First-in-Class）的潛力。
凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示：“LNK01004完成首批患者給藥，是其臨床研究的一個重要里程碑。LNK01004在臨床前動物藥效實驗中，已經(jīng)展現(xiàn)了較好的有效性和安全性。其Ⅰ期健康人試驗已于今年完成，試驗結(jié)果顯示出了較好的安全性，我們期待LNK01004在患者試驗中的良好表現(xiàn)。”
“作為第三代JAK抑制劑，LNK01004皮膚給藥可有效抑制皮膚組織中銀屑病相關(guān)細胞因子誘導(dǎo)的JAK/STAT信號通路，同時擁有血液系統(tǒng)暴露量極低的優(yōu)勢，可避免由于系統(tǒng)暴露量而帶來的潛在安全性問題”，凌科藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示：“公司致力于開發(fā)更為安全有效的于JAK抑制劑。我們的豐富且差異化的產(chǎn)品管線是公司的核心競爭優(yōu)勢之一。除了高選擇性的JAK1抑制劑LNK01001，在第三代組織限制性JAK抑制劑領(lǐng)域，凌科藥業(yè)已打造了一個進入臨床試驗階段多個產(chǎn)品的管線，包括在此之前我們的腸道限制性的LNK01003已經(jīng)進入臨床Ⅱ期。我們衷心期待能為患者帶來更多安全有效的創(chuàng)新的治療方案。”
關(guān)于凌科藥業(yè)：
凌科藥業(yè)成立于2018年，由來自輝瑞 (Pfizer)、默沙東 (Merck) 和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，是一個臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的創(chuàng)新藥物。在更高目標的驅(qū)動下，凌科藥業(yè)旨在成為市場領(lǐng)導(dǎo)者，通過開發(fā)創(chuàng)新療法，滿足未被滿足的臨床需求。至今為止，凌科藥業(yè)自主研發(fā)的多款I(lǐng)類新藥已經(jīng)進入臨床，并在全球展開了多個臨床實驗
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