同款藥物多個(gè)適應(yīng)癥，似乎成為藥企成功的又一秘訣，“減肥神藥”司美格魯肽就是如此。
據(jù)諾和諾德2022年報(bào)披露，司美格魯肽所屬的GLP-1業(yè)務(wù)全年收入833.71億丹麥克朗（約合118.12億美元），同比增長(zhǎng)56%，可謂“重磅炸 彈”級(jí)藥物。
巨大的市場(chǎng)想象空間，徹底點(diǎn)燃全球藥圈的研發(fā)熱情：近期包括信達(dá)與禮來(lái)共同推進(jìn)的瑪仕度肽，針對(duì)減重適應(yīng)癥的臨床二期數(shù)據(jù)，也取得了積極的進(jìn)展。
但其實(shí)，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥，均為二型糖尿病。
降糖類藥物，一塊可媲美減肥藥市場(chǎng)的“大蛋糕”，正浮出水面。
抗糖“斗爭(zhēng)”，
已持續(xù)幾百年
糖尿病被最早記載于公元前1550的古埃及的醫(yī)書中，來(lái)自羅馬的阿勒特斯可能是醫(yī)學(xué)史上第1個(gè)使用diabetes來(lái)記錄大量排尿的消耗性疾病的醫(yī)生。
直至1900年，德國(guó)科學(xué)家梅林和明科夫斯基研究發(fā)現(xiàn)，狗被摘除胰 腺后出現(xiàn)了糖尿病所有的癥狀并在不久后死亡，胰 腺和糖尿病之間的關(guān)系開始被發(fā)現(xiàn)。
1921年，格蘭特爵士和貝斯特重復(fù)了梅林和明科夫斯基的實(shí)驗(yàn)，他們通過(guò)實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步證明，將健康狗的胰島提取物注射到糖尿病的狗體內(nèi)，可以使其恢復(fù)過(guò)來(lái)。
“直到1922年，第一位糖尿病患者得到了一種有效的治療——胰島素注射療法。”海金格醫(yī)學(xué)總監(jiān)——劉永升博士提到。
****于在19世紀(jì)20年代便已成功合成，但是由于胰島素的使用，****并未引起太大的重視。
直至50年代，人們發(fā)現(xiàn)胰島素的局限性，****再次回到人們眼前。經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，****于1957年上市，成為一款雙胍類降糖藥。
1976年達(dá)蒙發(fā)明了胰島素泵，使其成為一種便攜式設(shè)備，定期向患者體內(nèi)輸送胰島素。
發(fā)展至今，已有多款口服、注射等降糖藥物面世。
百億市場(chǎng)規(guī)模，
口服類降糖藥分析
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模近幾年保持個(gè)位增速，處于3%—7%之間。
2022年，在GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT2抑制劑加持下，迅速突破10%，市場(chǎng)規(guī)模近600億美元。
從國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來(lái)看，中國(guó)則是全球糖尿病第一大國(guó)，患者數(shù)量全球第一。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016年中國(guó)成年人糖尿病患病率為10.8%，2020年高達(dá)11.9%，為1.3億人，約占中國(guó)總?cè)丝诘?0%，位列世界第一。
巨大的市場(chǎng)需求催生下，降糖藥發(fā)展十分迅猛。
“在糖尿病的治療上，前期以生活方式干預(yù)為主，初期用以****為代表的口服降糖藥控制血糖；當(dāng)口服降糖藥大劑量使用后患者糖化血紅蛋白仍超過(guò)7%后，需使用胰島素治療。”劉博士說(shuō)道。
隨著非胰島素藥物呈不斷增長(zhǎng)趨勢(shì)，糖尿病治療用藥方面，傳統(tǒng)藥物仍是主流，胰島素為剛需。
目前，糖尿病口服降糖藥有8類，包括雙胍類、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮、SGLT2抑制劑、磺脲類、格列奈、DPP-4抑制劑、GLP-1等。
新興療法/藥物頻現(xiàn)，
全新治療曙光？
當(dāng)下，降糖藥物種類繁多，雖已經(jīng)有相對(duì)完善、規(guī)范的治療指南，但基于國(guó)內(nèi)人口基數(shù)大、患者群體龐大的情況來(lái)看，降糖藥物的臨床應(yīng)用并不規(guī)范。
“就目前來(lái)看，醫(yī)療水平無(wú)法治愈糖尿病，只能通過(guò)相應(yīng)手段進(jìn)行控制。”劉博士認(rèn)為。
劉博士提到，隨著人口老齡化加劇，人口壽命明顯延長(zhǎng)，合并疾病紛雜，降糖類藥物的研發(fā)，需要思考如何能夠更好的配合伴隨疾病的治療，減少藥物之間拮抗作用，加強(qiáng)療效協(xié)同或減少用藥次數(shù)增強(qiáng)依從性，均可起到事半功倍的效果，并且可以極大的減輕患者、國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)。
好在隨著全球糖尿病治療藥物的捷報(bào)頻傳，糖尿病患者迎來(lái)曙光。
2022年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)CD3單抗Teplizumab上市，用于延緩或預(yù)防成人及8歲以上人群的臨床1型糖尿病，這可謂是糖尿病治療里程碑事件之一。
圖2 Teplizumab作用機(jī)制
圖片來(lái)源：參考文獻(xiàn)
“歷經(jīng)24年終于研制成功的Teplizumab足以證明，相信隨著此類糖尿病藥物的陸續(xù)研發(fā)上市，數(shù)億糖尿病患者將迎來(lái)更多福音。”葉博士說(shuō)道。
事實(shí)上，除了藥物控制、延緩疾病進(jìn)程等手段，還有不少新興療法/藥物已取得良好進(jìn)展。
“比如糖尿病基因療法藥物已經(jīng)進(jìn)行臨床階段，RISPR Therapeutics和ViaCyte的VCTX210、Genprex開發(fā)的GPX-002等等。”羅博士提到。
除了基因療法外，干細(xì)胞治療糖尿病也值得期待。
專家介紹
劉永升，海金格醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)、博士。
海金格醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略委員會(huì)核心成員，近10年臨床研究醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)，涉及Ⅰ-Ⅳ期。進(jìn)行過(guò)多項(xiàng)干細(xì)胞、細(xì)胞產(chǎn)品的IND申報(bào)工作、臨床運(yùn)營(yíng)的醫(yī)學(xué)支持等工作。
經(jīng)驗(yàn)領(lǐng)域包括腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸、消化、風(fēng)濕免疫等。協(xié)助多家Biotech公司及Biopharm公司進(jìn)行醫(yī)學(xué)策略梳理及方案設(shè)計(jì)。
參考文獻(xiàn)：
Herold K C,Bundy B N,Long S A,et al.An anti-CD3 antibody,teplizumab,in relatives at risk for type 1 diabetes[J].New England Journal of Medicine,2019,381(7):603-613.
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