ADC藥物正在引領(lǐng)國內(nèi)第二波創(chuàng)新藥浪潮。
所謂ADC藥物，即抗體偶聯(lián)藥物（Antibody Drug Conjugate，ADC），是將高選擇性的抗體（大分子）和強(qiáng)力細(xì)胞毒 藥物（小分子）通過連接鏈共價偶聯(lián)而得的新型生物藥，兼具抗體的高特異性和細(xì)胞毒素的高抗腫瘤活性，同時因其定向釋放的特性，安全性更加可控。ADC藥物分子包含抗體、linker、小分子細(xì)胞毒素三個結(jié)構(gòu)模塊。
ADC概念于1967年首次提出，首 款A(yù)DC藥物Mylotarg于2000年上市。
目前，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中，我國有7款上市，160多家企業(yè)參與數(shù)百個ADC藥物研發(fā)。
最貴的年治療費(fèi)用近200萬元，2022年全球ADC銷售超過500億元。
本文分別從單價、營收、在研等方面對ADC藥物做一匯總分析。
一、單價
在美國市場，ADC藥物定價最貴的是輝瑞的貝博薩（奧加伊妥珠單抗），以60kg體重計(jì)，年治療費(fèi)用達(dá)29萬美元，折合人民幣近200萬元（195萬元），其次是GSK的Blenrep，定價136萬元。二者也是唯二超過百萬元的ADC藥物。
＞50萬元的有2個，即第一三共/阿斯利康的優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗,用于治療乳腺癌）91萬元、羅氏的泊洛妥珠單抗79萬元。
＞40萬元的有3個，即阿斯利康的Lumoxiti 48萬元、羅氏的赫賽萊（恩美曲妥珠單抗）44萬元、第一三共/阿斯利康的優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗,用于治療胃癌）42萬元，
定價最低的安斯泰來/Seagen的恩諾單抗，定價26萬元。
在中國市場，羅氏的赫賽萊（恩美曲妥珠單抗）定價33萬元。我國首 個國產(chǎn)ADC藥物榮昌生物的愛地希（維迪西妥單抗）定價最低，僅8.4萬元。
有3款A(yù)DC已通過醫(yī)保談判降價后納入了國家醫(yī)保，除榮昌生物的愛地希外，還有羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗。（詳見圖一）
二、營收
目前，全球已有超過10款A(yù)DC藥物實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化，2022年，全球ADC藥物營收超過500億元，達(dá)504億元。
2022年，營收最高的是羅氏的赫賽萊（恩美曲妥珠單抗），實(shí)現(xiàn)銷售22.88億美元，折合人民幣154億元，也是唯一年?duì)I收過百億的ADC。
其次是，武田/Seagen的安適利®（維布妥昔單抗）和第一三共/阿斯利康的優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗），都超過了80億元，分別為99億元和89億元。
超過20億元的3個，即Seagen/安斯泰來的恩諾單抗（padcev）、吉利德的戈沙妥珠單抗（Trodelvy）和羅氏的泊洛妥珠單抗（Polivy），都超過了30億元，分別為51億元、46億元和32億元。（詳見圖二）
三、在研：品種
目前，全球已有16個ADC藥物獲批上市，7款A(yù)DC在中國獲批上市，即羅氏的恩美曲妥珠單抗與維博妥珠單抗、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗。其中，后二者為本土企業(yè)榮昌生物和云頂新耀（引進(jìn)吉利德）申請上市。
其余還都處于研發(fā)狀態(tài)。
目前，全球有428種ADC藥物正在研發(fā)中（Pharmaprojects數(shù)據(jù)），進(jìn)入臨床階段的超過200個。其中，國內(nèi)170余個ADC在研藥物，進(jìn)入臨床階段的近60個。
以截止2022年底數(shù)據(jù)為例，我國有3個申請上市，處于臨床I期、II期、III期的分別有34個、16個和11個。（詳見圖三）
四、在研：企業(yè)
目前，全球有160多家公司從事ADC癌癥療法的開發(fā)和應(yīng)用（GlobalData數(shù)據(jù)），中國起步稍晚，但后勁十足。
1、區(qū)域分布
截止今年4月，全國已有ADC藥物初創(chuàng)公司42家，其總部都位于沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市，無一例外，共涵蓋了6個省份、12個城市，且長江三角洲就有34家，占比高達(dá)81%。其中，上海、江蘇、浙江分別占了12家、12家和10家，三省份相當(dāng)均衡。就單一城市來看，上海12家、蘇州8家、杭州7家。如上海的以臻格生物、有臨醫(yī)藥，蘇州的啟德醫(yī)藥、普方生物、宜聯(lián)生物，以及杭州的多禧生物、百力司康等。
盡管ADC并不能代表醫(yī)藥創(chuàng)新的全部，但也足以為內(nèi)地不惜重金招商者提了個醒。（詳見圖四）
2、創(chuàng)立時間
再看下ADC初創(chuàng)公司成立的時間，盡管早在10年前的2010年就已有ADC公司成立，但高峰卻發(fā)生在2017年，僅此一年就成立了9家，占了目前全部42家的五分之一，原因何在？
于2000年上市的全球第一款A(yù)DC藥物Mylotarg，因副作用大退市后，于這一年（2017年）再次批準(zhǔn)上市激發(fā)了創(chuàng)業(yè)者的熱情所致。
2017年后，趨于平穩(wěn)，每年平均都有4家ADC初創(chuàng)公司成立。
隨著ADC初創(chuàng)公司數(shù)量的增多，我國ADC藥物申報(bào)的數(shù)量也相應(yīng)增長，由2020年的9個，增加到了2021年的22個、2022年的34個。（詳見圖五）
3、在研數(shù)量
國內(nèi)企業(yè)中，榮昌生物、云頂新耀已有ADC產(chǎn)品獲批上市；恒瑞醫(yī)藥、東耀藥業(yè)、科倫藥業(yè)、信達(dá)生物、華東醫(yī)藥的ADC產(chǎn)品已經(jīng)處于臨床III期階段。
目前，申報(bào)ADC藥物最多的是恒瑞和百奧泰，都有7個。
申報(bào)5個的有3家，即石藥集團(tuán)、樂普生物和多禧生物。
申報(bào)4個的有5家，即映恩生物、榮昌生物、科倫博泰、復(fù)旦張江和百利藥業(yè)。
中國ADC新藥正在扮演越來越重要的角色，科倫博泰HER2 ADC遞交上市申請。多禧生物技術(shù)平臺，科倫、石藥、榮昌、禮新等多款A(yù)DC新藥完成License-out交易。（詳見圖六）
更多企業(yè)正在扎堆ADC賽道，內(nèi)卷已在所難免，技術(shù)過硬、做好差異化才能走得更遠(yuǎn)，唯快不破。
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