2023年6月2日，Veeva Systems (NYSE:VEEV) 宣布，Veeva Vault EDC被思路迪生物醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱：思路迪醫(yī)藥，英文名：3D Medicines）采用，并于近期在思路迪醫(yī)藥開展的一項(xiàng)多中心III期臨床試驗(yàn)中順利上線。整體過程僅用時(shí)四周，就完成初始配置，建庫，測試，修改，以及最終部署，以支持該項(xiàng)目首例入組的關(guān)鍵里程碑順利達(dá)成。
Veeva Vault EDC 助力思路迪醫(yī)藥快速啟動(dòng)III期多中心臨床試驗(yàn)
思路迪醫(yī)藥是一家進(jìn)入商業(yè)化階段專注腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司，作為具有成功開發(fā)商業(yè)化產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司，思路迪醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊(duì)對于候選藥物研發(fā)的質(zhì)量和進(jìn)度有嚴(yán)格的要求。電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)作為臨床試驗(yàn)中關(guān)鍵的信息化技術(shù)，對于試驗(yàn)的管理，進(jìn)度和質(zhì)量都有直接影響。為了更加便捷高效的應(yīng)對不斷增長的臨床試驗(yàn)復(fù)雜性挑戰(zhàn)，思路迪醫(yī)藥最終選擇采用與時(shí)俱進(jìn)的Veeva Vault EDC，憑借Veeva Vault EDC在用戶界面，數(shù)據(jù)庫配置和報(bào)表等多方面的新技術(shù)和新功能，思路迪醫(yī)藥提升了臨床試驗(yàn)中對于數(shù)據(jù)質(zhì)量和進(jìn)度的管理能力和掌控水平。該項(xiàng)目整體過程僅用時(shí)四周，就完成了初始配置、建庫、測試、修改，以及最終部署，成功支持該項(xiàng)目首例入組的關(guān)鍵里程碑順利達(dá)成。
思路迪醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官肖申博士
思路迪醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官肖申博士表示：
"作為多國多中心的拓展研究，我們期待該試驗(yàn)可以盡快開展，所以我們聯(lián)系了Veeva Vault EDC的團(tuán)隊(duì)，希望Veeva可以在保證質(zhì)量的前提下，快速配置上線的解決方案并同時(shí)保持和主研究的數(shù)據(jù)庫一致，以便于后續(xù)分析。目前Veeva Vault EDC在目標(biāo)時(shí)間內(nèi)已經(jīng)成功上線，期待在后續(xù)的試驗(yàn)中，Veeva Vault EDC 可以在數(shù)據(jù)質(zhì)量和進(jìn)度管理的層面為思路迪醫(yī)藥帶來進(jìn)一步價(jià)值。"
Veeva中國研發(fā)云解決方案業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人盧文潔女士
Veeva中國研發(fā)云解決方案業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人盧文潔女士表示：
"隨著中國參與全球臨床研發(fā)的逐漸加深，和整體臨床試驗(yàn)復(fù)雜度的提升，如何提升數(shù)據(jù)質(zhì)量并管理好研發(fā)進(jìn)度，以進(jìn)一步提升臨床研發(fā)管線的競爭力是各個(gè)生物制藥公司在現(xiàn)階段面臨的迫切挑戰(zhàn)。Veeva作為全球生命科學(xué)行業(yè)的云解決方案提供商，持續(xù)創(chuàng)新，將行業(yè)需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品能力，使用新一代的技術(shù)，全方位解決行業(yè)中使用傳統(tǒng)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的痛點(diǎn)，助力生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)更加高效的數(shù)據(jù)管理模式和流程，加速新藥的開發(fā)和上市，快速走向全球市場，最終惠及患者，造福于眾。"
Veeva Vault為生命科學(xué)和制藥企業(yè)提供了一個(gè)一體化SaaS平臺(tái)，通過針對整個(gè)藥品生命周期配置不同的Veeva應(yīng)用，企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域和跨部門簡化產(chǎn)品研發(fā)信息，提高效率和合規(guī)性?；赩eeva Vault平臺(tái)的Veeva Vault EDC是Veeva推出的全新一代技術(shù)的電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，給臨床數(shù)據(jù)的采集和審閱帶來了創(chuàng)新技術(shù)，從而全面提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，縮短建庫時(shí)間和成本，同時(shí)給予用戶良好的使用體驗(yàn)。迄今為止，Veeva Vault EDC已經(jīng)被全球排名前20的生物醫(yī)藥公司中的6家選為未來臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)EDC。
Veeva Vault EDC：Veeva推出的全新一代技術(shù)的電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
思路迪醫(yī)藥是一家進(jìn)入商業(yè)化階段專注腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司，秉承"幫助腫瘤患者活得更久更好"的愿景，針對腫瘤治療慢病化趨勢開發(fā)抗腫瘤藥物。思路迪醫(yī)藥秉承以臨床價(jià)值為中心，為全球腫瘤患者開發(fā)更優(yōu)的腫瘤治療藥物。
關(guān)于Veeva Systems
Veeva是生命科學(xué)行業(yè)云軟件的全球創(chuàng)新者。致力于創(chuàng)新、產(chǎn)品卓越和客戶成功，為超過1300家客戶提供服務(wù)，從世界上大型的制藥公司到新興的生物技術(shù)公司。作為一家PBC (Public Benefit Corporation) 公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相關(guān)者的利益，包括客戶、員工、股東及其服務(wù)的行業(yè)。Veeva在中國提供貫通生命科學(xué)行業(yè)從研發(fā)到上市營銷的全流程解決方案，致力于為中國生命科學(xué)行業(yè)打造行業(yè)云。
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