6月2日,盛世泰科自主研發(fā)的CXCR4拮抗劑CGT-1881完成 I 期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。CXCR4拮抗劑在全球越發(fā)受到關(guān)注,公司針對該靶點(diǎn)開發(fā)的CGT-1881用于血液癌造血干細(xì)胞動(dòng)員等治療領(lǐng)域,是國內(nèi)唯一的原創(chuàng)小分子口服CXCR4拮抗劑,給患者提供更好的依從性和可及性。
CXCR4(趨化因子受體)作為全球研發(fā)的熱門靶點(diǎn),不僅在腫瘤中扮演關(guān)鍵角色,還與一些免疫疾病、遺傳性疾病以及病毒疾病有密切關(guān)系。目前全球在研CXCR4拮抗劑的臨床適應(yīng)癥,包括急性淋巴細(xì)胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌及血液癌的造血干細(xì)胞動(dòng)員等各個(gè)方向。
之前熱映的一部電影《滾蛋吧,腫瘤君》的女主角患上的“非霍奇金淋巴瘤”,這個(gè)讀起來很拗口的疾病,卻有很多讓大家熟知的患者——知名投資人李開復(fù)、著名主持人羅京、中國香港傳奇巨商霍英東等。而在淋巴瘤中,非霍奇金淋巴瘤在亞洲發(fā)病率更高、惡性程度也更高。而公司在研的CGT-1881是一款高效、高選擇性的新一代CXCR4拮抗劑,就適用于非霍奇金淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者動(dòng)員造血干細(xì)胞進(jìn)入外周血,以便完成造血干細(xì)胞的采集與自體移植。相比于已上市的注射藥品,CGT-1881采用口服給藥,有更好的用藥便利性和可及性。
本次CGT-1881開展的臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)評(píng)價(jià)在健康受試者、非霍奇金淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者中,口服給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)和初步有效性的劑量遞增以及食物影響的 I/IIa 期臨床試驗(yàn)研究。
除CGT-1881之外,公司在研的抗癌藥物中還有三款進(jìn)入臨床階段。FGFR/VEGFR雙靶點(diǎn)抑制劑CGT-6321已在晚期實(shí)體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗(yàn),該藥物有望成為潛在的first in class藥物;CDK4/6抑制劑CGT-1967,差異化的選擇用于急性髓系白血病(AML)患者的治療,來探索該領(lǐng)域尚未被滿足的臨床需求;新一代ALK抑制劑CGT-9475,有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點(diǎn)。CGT-1881與CGT-9475兩個(gè)項(xiàng)目均獲得美國FDA的臨床許可,走出了公司創(chuàng)新藥出海的堅(jiān)實(shí)一步。
關(guān)于盛世泰科
盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦,核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),致力于優(yōu)質(zhì)化與差異化的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野,搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線,覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
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