近日，蘇州沙礫生物科技有限公司（以下簡稱“沙礫生物”）和愷佧生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“愷佧生物”）就重組蛋白和GMP級工具酶在基因編輯TIL的管線開發(fā)和產業(yè)化達成戰(zhàn)略合作。本次戰(zhàn)略合作內容包括產品開發(fā)及商業(yè)化、注冊申報、市場宣傳等多個方面，將統(tǒng)籌沙礫生物和愷佧生物雙方在研發(fā)、技術等方面的優(yōu)勢資源，通過深度合作、整合資源與優(yōu)勢，為市場提供極具競爭力的CGT解決方案。
愷佧生物創(chuàng)始人&CEO王剛先生表示：很高興能夠為沙礫生物提供重組蛋白產品、GMP級工具酶和服務。沙礫生物堅持專注于開創(chuàng)性細胞療法藥物的研發(fā)和生產，具有深厚的免疫學背景和豐富的基因編輯及細胞治療產業(yè)化經驗。此次達成戰(zhàn)略合作，雙方將精誠合作，積極推進新管線的注冊申報，實現產業(yè)鏈信息互通，協(xié)同進步努力為攻克實體瘤提供更多更有效的療法。
沙礫生物創(chuàng)始人&CEO劉雅容博士表示：愷佧生物是一家優(yōu)秀的原料酶和靶點蛋白研發(fā)平臺公司，在細胞基因治療領域的GMP級原料酶方面擁有豐富的技術積累和行業(yè)經驗，依托愷佧生物完善的質量管理體系和沙礫生物自身細胞治療產品研發(fā)和產業(yè)化經驗，雙方深化合作優(yōu)勢互補，為開發(fā)新一代療效和存續(xù)性更佳的細胞治療產品提供了更加有利的條件。
關于愷佧生物
愷佧生物成立于2018年初，是一家專注于生物藥上游領域，以自主創(chuàng)新為驅動的蛋白酶原料公司。依托獨有的蛋白研發(fā)平臺SAMSTM，愷佧生物從高難度跨膜蛋白領域進入抗體藥市場，解決未被滿足的市場需求。
在基因治療領域，愷佧生物提供能滿足基因編輯臨床需求的本土化的GMP級Cas9酶，同時愷佧生物提供GMP級用于AAV和疫苗行業(yè)的全能核酸酶、用于細胞治療的細胞因子以及mRNA疫苗生產的原料酶。其中，Cas9酶、全能核酸酶和全系列mRNA體外合成相關酶均已完成DMF備案。愷佧生物的GMP產品嚴格遵照藥典進行檢測方法學開發(fā)和驗證，配備MES數字化生產管理體系，產品有良好的批間穩(wěn)定性和一致性，符合申報要求，并可提供各種申報用文件。
關于沙礫生物
沙礫生物成立于2019年，是一家專注于腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL）的研發(fā)及臨床應用的創(chuàng)新型醫(yī)藥公司。沙礫生物已完成多輪股權融資，募資總額達數千萬美元，得到了夏爾巴投資、君實生物、杏澤資本、德誠資本、經緯中國、高瓴創(chuàng)投等多家知名創(chuàng)投基金的支持。
沙礫生物自主研發(fā)的GT101注射液是國內首 個獲批注冊臨床的腫瘤浸潤淋巴細胞藥物。公司的核心研發(fā)平臺包括高效編輯TIL細胞的病毒平臺StaViral®，高通量篩選T細胞免疫檢查點的ImmuT Finder®平臺，并依托平臺開發(fā)了一系列下一代基因編輯型TIL藥物。
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