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CPHI制藥在線 資訊 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開征求《放射 性治療藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開征求《放射 性治療藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見

來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
  2023-06-26
為推動和規(guī)范我國放射 性治療藥物的研發(fā),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《放射 性治療藥物非臨床研究技術指導原則》,經中心內部討論,并征求相關專家意見,現形成征求意見稿。

       隨著新型醫(yī)用核素的廣泛應用和靶向性配體的快速發(fā)展,我國放射 性治療藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比,放射 性治療藥物的非臨床研究具有特殊性,但目前國內缺乏針對此類藥物非臨床研究的技術指導原則。

       為推動和規(guī)范我國放射 性治療藥物的研發(fā),我中心起草了《放射 性治療藥物非臨床研究技術指導原則》,經中心內部討論,并征求相關專家意見,現形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯系人的郵箱:

       聯系人:趙春陽,光紅梅

       聯系方式:zhaochunyang@cde.org.cn,guanghm@cde.org.cn

相關附件

序號 附件名稱
1 《放射 性治療藥物非臨床研究技術指導原則(擬對外征求意見稿)》.pdf
2 《放射 性治療藥物非臨床研究技術指導原則(擬對外征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《放射 性治療藥物非臨床研究技術指導原則(擬對外征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

 

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