GLP-1是目前最熱門的方向，不少企業(yè)都想在這里分一杯羹。
但藥企的悲歡不盡相同。對(duì)于實(shí)力超群的選手來(lái)說(shuō)，當(dāng)前的挑戰(zhàn)是產(chǎn)能。嚴(yán)重不足的產(chǎn)能，限制了諾和諾德等企業(yè)的“發(fā)揮”。
而對(duì)于后來(lái)者來(lái)說(shuō)，挑戰(zhàn)則是療效。禮來(lái)等大型藥企，在不斷刷新著減肥數(shù)據(jù)，使得后來(lái)者入場(chǎng)的門檻日益抬高。
而大部分入局的國(guó)內(nèi)藥企，都處于這一陣營(yíng)。
不斷拔高的數(shù)據(jù)競(jìng)賽
GLP-1的減重比例，被不斷拉升。
日前的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA），多家藥企就上演了神仙打架的局面。
例如，勃林格殷格翰公布了胰高血糖素/GLP-1 受體雙重激動(dòng)劑Survodutide的Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，46周治療期結(jié)束后，在接受兩個(gè)最高劑量組中，四成受試者體重下降至少20%。
禮來(lái)昨日公布的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑retatrutide的Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，表現(xiàn)更是驚人：
每周皮下注射一次的retatrutide，持續(xù)給藥48周后，受試者平均體重減輕 24.2%（26.2kg）。
這也被國(guó)外媒體評(píng)價(jià)為“迄今為止減重效果最明顯的”。
不難理解，此前上市的藥物減肥效果均在15%左右。這場(chǎng)數(shù)據(jù)競(jìng)賽最直接的影響是：GLP-1的入場(chǎng)門檻，被拔高了不少。
后手入場(chǎng)的選手，想要在GLP-1賽道擠出一片生存空間，就必須在療效上優(yōu)于已有的藥物，起碼要與之相當(dāng)。
但這對(duì)于大部分企業(yè)來(lái)說(shuō)，或許是一個(gè)極大的挑戰(zhàn)。輝瑞的口服GLP-1就吃了癟，終止了口服藥lotiglipron的臨床開(kāi)發(fā)。
若果在效果方面沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，后來(lái)者的處境將會(huì)極其尷尬。
大型企業(yè)的產(chǎn)能短缺困境
后來(lái)者在擔(dān)心療效問(wèn)題，大藥廠卻在焦慮產(chǎn)能問(wèn)題。
產(chǎn)能問(wèn)題的困擾一直跟隨著諾和諾德，司美格魯肽已經(jīng)幾次面臨短缺：
2022年4月，澳大利亞藥物管理局開(kāi)始不斷收到來(lái)自患者及醫(yī)生群體反饋的Ozempic短缺信息。
2022年10月，歐洲藥品管理局也表示司美格魯肽已經(jīng)間歇性缺貨，短缺將持續(xù)至第二年。
今年3月，歐洲藥品管理局再次發(fā)出聲明，司美格魯肽的短缺預(yù)計(jì)將持續(xù)整個(gè)2023年，要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者注射司美格魯肽，而非作為減肥藥物出售。
為了解決產(chǎn)能問(wèn)題，諾和諾德宣布將在今年9月投資15億丹麥克朗擴(kuò)建丹麥希勒勒德的制造工廠；
最近，諾和諾德公司董事Shrotriya表示：“我們正在與我們目前在印度的合作伙伴Torrent進(jìn)行談判，因?yàn)槲覀兿Ｍ麑⑽覀冊(cè)谶@里的產(chǎn)能翻一番。”
除了諾和諾德，禮來(lái)的Tirzepatide也曾出現(xiàn)相同的問(wèn)題。
在2022年12月中旬，F(xiàn)DA表示Tirzepatide存在短缺問(wèn)題，無(wú)奈斷貨。被迫斷貨兩個(gè)月后，禮來(lái)終于宣布，Tirzepatide恢復(fù)供應(yīng)，但其仍在FDA的短缺名單上，
今年6月16日，據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，禮來(lái)Tirzepatide再次面臨短缺。幾種劑量在7月中旬前將處于間歇性缺貨狀態(tài)。
不能解決產(chǎn)能問(wèn)題，GLP-1的龐大市場(chǎng)就始終存在著空缺。對(duì)于大藥廠來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是個(gè)巨大的煩惱。
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