近日,北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗,并已取得Ⅰ期臨床試驗總結(jié)報告,即將開展Ⅲ期臨床試驗。現(xiàn)將有關信息披露如下:
一、 概況
(一) 產(chǎn)品信息
上述產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷售前還需履行的主要程序包括:完成Ⅲ期臨床試驗,提交上市許可申請,通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評及國家藥品監(jiān)督管理局審批后,獲得藥品注冊批件。
(二) 同類產(chǎn)品市場情況
本產(chǎn)品尚無國內(nèi)產(chǎn)品上市,進口產(chǎn)品相關信息如下:
(三) 國際市場情況
二、風險提示
藥品的研發(fā)是一項長期工作,存在諸多內(nèi)外部不確定因素,敬請廣大投資者注意投資風險。
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