安達(dá)釋在華獲批用于治療成人2型糖尿病。此次獲批標(biāo)志著達(dá)格列凈****緩釋片成為中國唯一*一個(gè)每日一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸****緩釋劑的復(fù)方制劑。

       阿斯利康達(dá)格列凈****緩釋片是一種每日服用一次、固定劑量的復(fù)方制劑，已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于適合接受達(dá)格列凈和鹽酸****治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

       達(dá)格列凈****緩釋片結(jié)合了兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的抗高血糖藥物：達(dá)格列凈（商品名：安達(dá)唐），一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑，此前已在華獲批用于治療成人2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭和慢性腎 臟病，以及鹽酸****緩釋片，一種每日口服一次的雙胍類片劑。這是中國目前唯一*獲批的此類型的固定劑量復(fù)方制劑，為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一線治療選擇。

       寧光 院士

       中國工程院院士

       上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長

       2型糖尿病治療理念正在從傳統(tǒng)的‘階梯序貫治療’轉(zhuǎn)變?yōu)槠鹗悸?lián)合治療模式，并綜合考慮血糖達(dá)標(biāo)及對(duì)心、腎等靶器官的保護(hù)。此次達(dá)格列凈****緩釋片的獲批將給臨床提供更多的治療手段，將有助于提升2型糖尿病患者的治療依從性，進(jìn)而提升血糖控制達(dá)標(biāo)率，遠(yuǎn)期來看可以延緩心腎并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展。

       何靜 博士

       阿斯利康全球高級(jí)副總裁

       全球研發(fā)中國中心總裁

       心血管和腎 臟并發(fā)癥是導(dǎo)致2型糖尿病患者住院和死亡的主要原因。我們致力于為患者提供既能有效控制血糖，又能減少心腎事件的創(chuàng)新療法。達(dá)格列凈****緩釋片是中國首 個(gè)獲批的SGLT2抑制劑和鹽酸****緩釋劑的復(fù)方制劑，為中國的2型糖尿病患者提供了又一治療選擇。

       賴明隆

       阿斯利康中國總經(jīng)理

       中國2型糖尿病患者的血糖控制率仍處于較低水平且往往伴有心腎并發(fā)癥。阿斯利康始終秉持‘以患者為中心’的理念，致力于加速研發(fā)和引進(jìn)創(chuàng)新藥物，滿足患者的未竟之需。此次達(dá)格列凈****緩釋片的獲批標(biāo)志著我們?cè)趲椭?型糖尿病患者簡化治療方案、提高血糖達(dá)標(biāo)水平，從而減少遠(yuǎn)期心腎并發(fā)癥等方面又邁出了重要一步。

       中國有約1.29億糖尿病患者¹，其中2型糖尿病占整個(gè)糖尿病患病人群的90%以上²。許多2型糖尿病患者的血糖控制不佳，60%患者的血糖水平未達(dá)到目標(biāo)范圍³。持續(xù)的高血糖會(huì)導(dǎo)致多種器官的損傷，引發(fā)心血管疾病、腎 臟損傷等威脅生命的并發(fā)癥⁴。復(fù)雜的用藥方案導(dǎo)致患者用藥依從性差是2型糖尿病患者血糖控制不佳的重要原因之一⁵，目前超過半數(shù)的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片藥物⁵。

       此次中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)基于中國生物等效性研究及達(dá)格列凈****緩釋片的全球糖尿病研究項(xiàng)目，該研究項(xiàng)目為達(dá)格列凈****緩釋片在2型糖尿病患者中的療效和安全性提供了臨床證據(jù)。

       達(dá)格列凈****緩釋片已在美國、澳大利亞等地區(qū)獲批。

       關(guān)于2型糖尿病

       2型糖尿病是一種慢性疾病，其特點(diǎn)是病理生理缺陷導(dǎo)致葡萄糖水平升高，或稱高血糖⁴。隨著時(shí)間推移，持續(xù)的高血糖將導(dǎo)致疾病的進(jìn)一步發(fā)展⁴。預(yù)計(jì)到2045年，糖尿病的患病人數(shù)將達(dá)到7.83億⁴。在中國，2型糖尿病占整個(gè)糖尿病患病人群的90%以上²。許多患者血糖控制不佳，用藥依從性差，仍存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。^4,5

       關(guān)于達(dá)格列凈****緩釋片

       達(dá)格列凈****緩釋片是首 個(gè)達(dá)格列凈（SGLT2抑制劑）和****緩釋劑（雙胍類藥物）的復(fù)方制劑，每日服用一次，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于適合接受達(dá)格列凈和鹽酸****治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

       關(guān)于達(dá)格列凈

       達(dá)格列凈是同類首 個(gè)鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。隨著科學(xué)研究不斷發(fā)現(xiàn)心臟，腎 臟和胰 腺之間的潛在關(guān)系，研究也顯示出達(dá)格列凈在延緩心腎疾病以及器官保護(hù)方面的療效6-8。單個(gè)器官的受損可導(dǎo)致其他器官功能障礙，這也是世界范圍內(nèi)包括2型糖尿病、心衰和慢性腎 臟病（CKD）在內(nèi)的主要死亡原因9-11。

       關(guān)于阿斯利康心血管、腎 臟及代謝治療領(lǐng)域

       心血管、腎 臟及代謝始終是阿斯利康從全球到中國深耕的重要治療領(lǐng)域和增長引擎。通過遵循科學(xué)以更清楚地了解心臟、腎 臟和胰 腺之間的潛在聯(lián)系，阿斯利康積極投身于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，來有效保護(hù)器官、減緩疾病進(jìn)展、降低風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)并發(fā)癥，以改變或停止心血管、腎 臟及代謝疾病的自然進(jìn)程，并可能使器官再生和功能恢復(fù)，從根本上改善全球數(shù)百萬患者的預(yù)后，以變革性的科學(xué)為患者帶來一個(gè)更健康的未來。

       參考文獻(xiàn)

       1. Li Y, et al. Prevalence of diabetes recorded in Chinese mainland using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ. 2020; 369-997.

       2. Weng J, et al. Standards of care for type 2 diabetes in China. Diabetes Metab Res Rev. 2016 ;32(5):442-58.

       3. Yu Xu, et al. Prevalence and Control of Diabetes in Chinese Adults. JAMA. 2013;310(9):948-958.

       4. International Diabetes Federation [Internet]. IDF Diabetes Atlas Tenth Edition 2021. [cited 2023 June 20]. Available from: https://diabetesatlas.org/idfawp/resource-files/2021/07/IDF_Atlas_10th_Edition_2021.pdf

       5. Blüher M, et al. Pill Burden in Patients With Type 2 Diabetes in Germany: Subanalysis From the Prospective, Noninterventional PROVIL Study. 2015; 33(2): 55–61.

       6. McMurray JJV, et al. Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995–2008.

       7. Heerspink HJL, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2020;383(15):1436-1446.

       8. Wiviott SD, et al; for the DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes [article and supplementary appendix]. N Engl J Med. 2019;380(4):347-357.

       9. Mayo Clinic [Internet]. Heart failure [cited 2023 June 20]. Available from: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.

       10. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) [Internet]. A snapshot: Diabetes in the United States [cited 2023 June 20]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/library/socialmedia/infographics/diabetes.html.

       11. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) [Internet]. Heart disease & kidney disease [cited 2023 June 20]. Available from: https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/heart-disease.