又一家18A企業(yè)在港交所上市。
6月29日,來凱醫(yī)藥成功上市。公司在研核心產(chǎn)品LAE001是一款雄激素合成抑制劑,LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競(jìng)爭(zhēng)性AKT抑制劑。
截至收盤,來凱醫(yī)藥股價(jià)上漲20.87%。
石藥集團(tuán)將與輝瑞合作推廣P藥。
6月29日,輝瑞與石藥集團(tuán)共同宣布,雙方將攜手提升中國患者對(duì)新冠口服抗病毒治療藥物P藥(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)的可及性。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 來凱醫(yī)藥在港交所上市
6月29日,來凱醫(yī)藥在港交所上市。截至收盤,來凱醫(yī)藥上漲20.87%。
2) 輝瑞與石藥集團(tuán)就新冠口服抗病毒治療藥物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
6月29日,輝瑞與石藥集團(tuán)共同宣布,雙方就中國本土化新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議?;谶@一戰(zhàn)略合作,雙方將攜手提升中國患者對(duì)新冠口服抗病毒治療藥物的可及性。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 恒瑞醫(yī)藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲批臨床
6月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲批臨床,擬用于聯(lián)合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣、貝伐珠單抗,一線治療不可手術(shù)切除的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
2) 上海醫(yī)藥口服小分子抑制劑獲批臨床
6月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),上海醫(yī)藥口服小分子抑制劑SPH4336片獲批臨床,擬用于聯(lián)合卡度尼利單抗或單藥治療晚期實(shí)體瘤(包括晚期高分化/去分化脂肪肉瘤)。
3) 應(yīng)世生物FAK抑制劑IN10018片獲批臨床
6月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),應(yīng)世生物FAK抑制劑IN10018片獲批臨床,擬用于一線廣泛期小細(xì)胞肺癌。
4) 百極弘燁BPHY-08膠囊獲批臨床
6月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),百極弘燁BPHY-08膠囊獲批臨床,擬用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。
5) 艾欣達(dá)偉小分子靶向偶聯(lián)新藥獲批臨床
6月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),艾欣達(dá)偉小分子靶向偶聯(lián)藥注射用AST-006獲批臨床,擬用于BRCA1/2突變惡性腫瘤。
6) 神州細(xì)胞新冠疫苗SCTV01E-2獲批臨床
6月29日,神州細(xì)胞宣布,公司控股子公司研發(fā)的新冠疫苗SCTV01E-2獲批臨床,將在國內(nèi) 3 歲及以上已接種過新冠疫苗人群中開展安全性和免疫原性Ⅱ期橋接臨床試驗(yàn)。
7) 石四藥集團(tuán)鹽酸替羅非班注射用濃溶液獲批上市
6月29日,石四藥集團(tuán)宣布,鹽酸替羅非班注射用濃溶液(15ml:3.75mg)獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于非ST段抬高型急性冠脈綜合癥(NSTE-ACS)成年患者及計(jì)劃進(jìn)行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)。
8) 加科思KRAS G12C抑制劑最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布
6月29日,加科思宣布,KRAS G12C抑制劑格來雷塞的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布,單藥治療KRAS G12C突變晚期結(jié)直腸癌(CRC),ORR為33.3%,DCR為90.9%,mPFS為6.9個(gè)月;與西妥昔單抗聯(lián)合用藥的ORR為62.8%,DCR為93%。
9) 君實(shí)生物BTLA單抗聯(lián)合療法Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)
6月28日,君實(shí)生物宣布,BTLA單抗Tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn),擬用于作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療,將于近期展開。
10) 齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克獲批上市
6月28日,據(jù)NMPA官網(wǎng),齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克獲批上市,用于既往接受過克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
11) 恒瑞醫(yī)藥新型口服唑類抗真菌藥獲批上市
6月28日,據(jù)NMPA官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)的新型口服唑類抗真菌藥奧特康唑膠囊獲批上市,用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌?。╒VC)。
12) 再鼎醫(yī)藥ROS1/NTRK抑制劑上市申請(qǐng)獲NMPA受理
6月28日,再鼎醫(yī)藥宣布,ROS1/NTRK抑制劑瑞普替尼上市申請(qǐng)獲NMPA受理,用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
13) 億騰醫(yī)藥口服人血小板生成素受體激動(dòng)劑獲批準(zhǔn)上市
6月29日,億騰醫(yī)藥,口服小分子人血小板生成素受體激動(dòng)劑蘆曲泊帕片獲批上市,用于計(jì)劃接受手術(shù)(含診斷性操作)的慢性肝病伴血小板減少癥的成人患者。
14) 先聲藥業(yè)/寧丹新藥先必新舌下片新藥上市申請(qǐng)獲NMPA受理
6月28日,先聲藥業(yè)宣布,其與寧丹新藥合作開發(fā)的先必新舌下片新藥上市申請(qǐng)獲NMPA受理,用于改善急性缺血性腦卒中(AIS)所致的神經(jīng)癥狀、日?;顒?dòng)能力和神經(jīng)功能障礙。
海外要聞
1) 拜耳集團(tuán)帕金森病細(xì)胞療法Ⅰ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果
6月28日,拜耳集團(tuán)宣布,細(xì)胞療法bemdaneprocel治療帕金森?、衿谂R床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。在接受bemdaneprocel治療的12名患者顯示出良好的耐受性,且沒有發(fā)生重大安全事件。
2) FDA批準(zhǔn)CellTrans公司同種異體胰島細(xì)胞療法上市
6月28日,F(xiàn)DA宣布,批準(zhǔn)CellTrans公司的同種異體胰島細(xì)胞療法Lantidra上市,用于治療1型糖尿病成人患者。
3) 惠康基金會(huì)/蓋茨基金會(huì)投入5.5億美元支助葛蘭素史克新型肺結(jié)核疫苗Ⅲ期臨床
6月28日,惠康基金會(huì)、蓋茨基金會(huì)宣布,將投入5.5億美元支助葛蘭素史克新型肺結(jié)核疫苗M72/AS01 E的Ⅲ期臨床。M72/AS01 E的Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,潛伏感染患者注射后可將3年內(nèi)進(jìn)展至活動(dòng)期肺結(jié)核的概率降低50%。
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