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CPHI制藥在線 資訊 行業(yè)分析:中藥材農(nóng)殘檢測結(jié)果現(xiàn)狀

行業(yè)分析:中藥材農(nóng)殘檢測結(jié)果現(xiàn)狀

作者:無云007  來源:CPHI制藥在線
  2023-07-03
《中國藥典》2020版于2020年12月30日實施,該版藥典將中藥材33項農(nóng)殘列入藥材質(zhì)量標準要求?,F(xiàn)有幸獲得了一份自2020年5月以來統(tǒng)計的相關數(shù)據(jù),來給大家分享一下中藥材農(nóng)殘的現(xiàn)狀,希望能夠給大家?guī)硪欢ǖ膮⒖純r值。

       《中國藥典》2020版于2020年12月30日實施,該版藥典將中藥材33項農(nóng)殘列入藥材質(zhì)量標準要求,鑒于行業(yè)內(nèi)部對于檢測儀器昂貴和委托費用過高的呼聲,后續(xù)藥典委發(fā)布了具體執(zhí)行要求,即企業(yè)需要確保藥材農(nóng)殘符合藥典標準要求即可,可以不進行批批檢測,于是委托第三方檢測機構(gòu)檢測農(nóng)殘成了農(nóng)殘檢測方式的主旋律。

       至今該標準已實行將近3年,相信已有大量的數(shù)據(jù)來反映目前中藥材農(nóng)殘的基本情況,現(xiàn)有幸獲得了一份自2020年5月以來統(tǒng)計的相關數(shù)據(jù),來給大家分享一下中藥材農(nóng)殘的現(xiàn)狀,希望能夠給大家?guī)硪欢ǖ膮⒖純r值。

       該組數(shù)據(jù)共計18994批次,涉及596種藥材、包含果實種子類、根及根莖類、全草類、花類、葉類、皮類、藤木類、菌類、樹脂類、動物類、加工類、其他共計11個分類(鑒于本人分類水平,其中分類不一定完全正確,藥材分類僅供參考)

       一、藥材分類分析

       1、藥材分類批次占比情況:

藥材分類批次占比情況

       其中果實種子類占比30.54%、根及根莖類占比28.69%、全草類占比15.6%、花類占比8.39%、葉類占比7.21%、皮類占比4.03%、藤木類占比2.35%、菌類占比1.51%、動物類占比0.34%、加工類占比0.17%、其他占比0.17%。

       2、整體不合格情況:

整體不合格情況

整體不合格情況

整體不合格情況

       18994批中藥材,其中16937批次合格,占總數(shù)量的89.17%;2057批次33項農(nóng)殘不合格,占總數(shù)量的10.83%。

       3、藥材分類不合格情況:

藥材分類不合格情況

藥材分類不合格情況

藥材分類不合格情況

       2057批次不合格中藥材中,根及根莖類合計1028批次、果實種子類合計370批次、花類合計354批次、全草類合計143批次、皮類合計50批次、菌類合計15批次、藤木類合計10批次、加工類合計7批次。其中根及根莖類占總不合格批次的49.98%,位居第一。

       二、藥材品種分析

       1、藥材批次占比情況:

藥材批次占比情況

藥材批次占比情況

       596種藥材共計18994批次,中其中超出100批次以上的藥材有當歸、黃芪、白術、枸杞子、丹參、甘草、金銀花、白芍、川芎、西洋參、地黃、杜仲、山藥、茯苓、菊花、陳皮、黨參、山楂、酸棗仁、大棗、麥冬、三七、杭白菊、蒲公英、桃仁、防風、人參、黃芩、葛根、梔子、半夏、紅花、五味子、薏苡仁、柴胡、連翹、牡丹皮、赤芍、北沙參、延胡索、白芷、紅參。

       2、藥材不合格情況:

藥材不合格情況

藥材不合格情況

 

       18994批中藥材,其中2057批次不合格,其中超出20批次不合格的藥材有當歸206批、白術136批、菊花79批、杭白菊68批、紫菀65批、金銀花63批、川芎45批、枸杞子40批、蒲公英38批、亳菊34批、胎菊34批、黃芪32批、白芍29批、貢菊28批、陳皮27批、鐵皮石斛25批、石斛22批、丹參21批、廣藿香21批。

       3、藥材不合格率情況:

藥材不合格率情況

藥材不合格率情況

藥材不合格率情況

藥材不合格率情況

       596種藥材中,其中菊類藥材33項農(nóng)殘不合格占比較高。

       從整體數(shù)據(jù)分析來看,18994批次藥材中,33項農(nóng)殘不合格率約為10%,主要集中在根及根莖類、果實種子類、花類、全草類,其中花類多以菊為主。

       對于藥材而言,藥材總批次超100批次的藥材33項農(nóng)殘不合格率超40%藥材有當歸(47%)、白術(43%)、菊花(52%)、杭白菊(54%)、紫菀(68%);不合格率超30%藥材有金銀花(30%)、蒲公英(30%);不合格率超20%的藥材有川芎(25%)、不合格率超10%的藥材有黃芪、枸杞子、白芍、西洋參、地黃、陳皮、酸棗仁、大棗、三七、防風、人參、黃芩、葛根、梔子、半夏、紅花、五味子、薏苡仁、柴胡、連翹、牡丹皮、赤芍、北沙參、延胡索、白芷、紅參、澤瀉。

       以上數(shù)據(jù)僅供參考,希望在給各位中藥材飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥制劑企業(yè)采購時能夠提供一些幫助。

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