2023年7月5日，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的TYK2（酪氨酸激酶2）JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488在中國完成首例銀屑病患者給藥。
在臨床I期，ICP-488已完成單劑量爬坡和多劑量爬坡研究，顯示了良好的安全性和耐受性。目前正在進(jìn)行的銀屑病患者研究旨在評估ICP-488在中重度斑塊狀銀屑病患者中的安全性和療效。
ICP-488是一種強(qiáng)效的高選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，將開發(fā)用于治療銀屑病和其他自身免疫性疾病。ICP-488通過特異性結(jié)合TYK2 JH2結(jié)構(gòu)域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細(xì)胞因子的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過程。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“銀屑病等自身免疫性疾病存在較大的未滿足治療需求。諾誠健華在B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，包括奧布替尼（BTK 抑制劑）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制劑）和 ICP-488（TYK2-JH2 抑制劑）等。我們將加速推進(jìn)這些創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)，期待早日為銀屑病等自身免疫性疾病患者帶來更好的治療選擇。”
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國約有700萬銀屑病患者[ 銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查]，銀屑病的患病率大約在0.12%-0.5%，且呈上升趨勢[ 銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)展，診斷學(xué)理論與實(shí)踐。2021.]。銀屑病是一種常見的慢性、系統(tǒng)性免疫介導(dǎo)疾病，嚴(yán)重?fù)p害患者的身體健康、生活質(zhì)量和工作效率。目前的治療手段無法充分滿足銀屑病的治療需求，對新型治療藥物，尤其是口服藥物存在較大未滿足需求。許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療甚至未經(jīng)治療，完全滿意者僅占25%[ 中國銀屑病診療指南（2018完整版）.中華皮膚科雜志。2019. 基于銀屑病全球監(jiān)測項(xiàng)目的中國銀屑病醫(yī)療保健現(xiàn)狀研究及銀屑病與肥胖、Ⅱ型糖尿病的因果關(guān)系探討:,2020]。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、中國香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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