面對(duì)著火熱發(fā)展的ADC領(lǐng)域,百濟(jì)神州也選擇加碼押注。
7月10日,百濟(jì)神州發(fā)布公告,以一筆首付款獲得映恩生物的一款臨床前ADC藥物。映恩生物將有權(quán)獲得高達(dá)13億美元的額外付款,以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
隨著ADC藥物的火熱,ADC上游的賣水人也動(dòng)作頻頻。
7月9日,藥明生物宣布新,擬分拆專注于提供ADC等CRDMO服務(wù)的藥明合聯(lián),并于香港聯(lián)交所主板上市。
半年報(bào)季來(lái)臨。
7月10日,百克生物發(fā)布公告,預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.05億元到1.2億元,同比增加42.72%到63.11%。
過(guò)去三天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 盟科藥業(yè)擬定增募資不超2億元
7月10日,盟科藥業(yè)發(fā)布公告,擬定增募資不超過(guò)2.03億元,用于新藥研發(fā)項(xiàng)目。
2) 百克生物半年度凈利潤(rùn)預(yù)增42.72%-63.11%
7月10日,百克生物發(fā)布公告,預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.05億元到1.2億元,同比增加42.72%到63.11%。
3) 第八批國(guó)家藥品集采月底落地廣東
7月10日,廣東省醫(yī)療保障局近日發(fā)布《關(guān)于做好第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》,明確第八批國(guó)家藥品集采將于7月31日落地廣東。
4) 諾輝健康上半年毛利預(yù)期同比增長(zhǎng)294.6%至307.3%
7月10日,諾輝健康發(fā)布公告,上半年收入總額預(yù)期介乎約8億元至8.37億元,同比增長(zhǎng)254.2%至270.8%;毛利預(yù)期將介乎7.3億元至7.54億元,同比增長(zhǎng)294.6%至307.3%。
5) 藥明生物擬分拆藥明合聯(lián)至港交所主板獨(dú)立上市
7月9日,藥明生物發(fā)布公告,擬分拆其旗下生物偶聯(lián)藥CRDMO服務(wù)公司藥明合聯(lián),并于香港聯(lián)交所主板獨(dú)立上市。
6) 百濟(jì)神州引進(jìn)映恩生物臨床前ADC新藥
7月10日,百濟(jì)神州發(fā)布公告,以最高達(dá)13億美元的額外付款,以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi),獲得映恩生物一款臨床前ADC藥物的全球權(quán)利。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 百極優(yōu)棠BPYT-01膠囊獲批臨床
7月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),百極優(yōu)棠BPYT-01膠囊獲批臨床,擬用于治療2型糖尿病。
2) 英矽智能ISM3091膠囊獲批臨床
7月10日,英矽智能ISM3091膠囊獲批臨床,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
3) 盛禾生物注射用IBD0333獲批臨床
7月10日,盛禾生物注射用IBD0333獲批臨床,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
4) 華奧泰生物HB0025注射液獲批臨床
7月10日,華奧泰生物HB0025注射液獲批臨床,擬用于治療晚期實(shí)體瘤及血液系統(tǒng)惡性腫瘤。
5) 華博生物HB0030注射液獲批臨床
7月10日,華博生物HB0030注射液獲批臨床,擬用于治療晚期惡性實(shí)體腫瘤。
6) 奧鴻藥業(yè)FCN-437c膠囊獲批臨床
7月10日,奧鴻藥業(yè)FCN-437c膠囊獲批臨床獲批臨床,擬聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑,用于既往未接受內(nèi)分泌治療的激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子2(HER2)陰性的晚期乳腺癌女性患者。
7) 沃森生物公布新冠變異株mRNA疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析報(bào)告
7月10日,沃森生物發(fā)布公告,新冠變異株mRNA疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析報(bào)告顯示,該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的保護(hù)效力主要研究結(jié)果已達(dá)到規(guī)定的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
8) 恒瑞醫(yī)藥HRS-4357前列腺癌適應(yīng)癥獲批臨床
7月10日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,子公司HRS-4357用于既往接受過(guò)雄激素受體(AR)通路抑制劑和紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者適應(yīng)癥獲批。
9) 和黃醫(yī)藥國(guó)內(nèi)啟動(dòng) HMPL-415 的I期臨床試驗(yàn)
7月10日,和黃醫(yī)藥發(fā)布公告,在中國(guó)啟動(dòng)SHP2變構(gòu)抑制劑HMPL-415 的I期臨床試驗(yàn),首名患者已于7月6日接受首次給藥治療。
10) 甘李藥業(yè)啟動(dòng)GLP-1R激動(dòng)劑降糖II期臨床頭對(duì)頭司美格魯肽
7月10日,甘李藥業(yè)發(fā)布公告,在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估GZR18對(duì)比司美格魯肽治療2型糖尿病患者的有效性和安全性。
11) 和黃醫(yī)藥呋喹替尼膠囊擬納入突破性治療品種
7月10日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,和黃醫(yī)藥呋喹替尼膠囊擬納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合抗PD-1單抗信迪利單抗注射液用于既往至少一線含鉑治療失敗的錯(cuò)配修復(fù)完善(pMMR)晚期子宮內(nèi)膜癌患者。
器械跟蹤
1) 賽諾醫(yī)療新一代藥物洗脫支架在海外獲得注冊(cè)批準(zhǔn)
7月10日,賽諾醫(yī)療發(fā)布公告,公司近日收到印尼藥監(jiān)局頒發(fā)的公司新一代藥物洗脫支架系統(tǒng)的《醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)文件》。
海外要聞
1) 強(qiáng)生引進(jìn)Nanobiotix公司納米藥物NBTXR3
7月10日,Nanobiotix公司發(fā)布公告,已與強(qiáng)生達(dá)成合作,授予后者共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化納米藥物NBTXR3的全球許可權(quán)益。
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