近日,藥明生物宣布擬分拆其旗下生物偶聯(lián)藥CRDMO(合同研究、開發(fā)及生產(chǎn)組織)服務(wù)公司藥明合聯(lián)(WuXi XDC)于香港聯(lián)交所主板獨(dú)立上市,且在分拆交易后,藥明合聯(lián)將成為在港交所主板上市的獨(dú)立上市實(shí)體,仍將是藥明生物的并表子公司。
此次聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、高盛、摩根大通。作為一家致力于提供綜合性端到端服務(wù)的公司,藥明合聯(lián)致力于提供ADC等端到端CRDMO服務(wù)。
值得注意的是,今年6月底,包括百英生物、湃肽生物在內(nèi)的多家CXO企業(yè),相繼公布招股書,希望完成從非上市公司到上市公司的轉(zhuǎn)變。在行業(yè)寒冬下,CXO正在抓住最后的窗口期,密集上市。
借此機(jī)會(huì),我們來了解一下中國CXO行業(yè)的變遷。
“避險(xiǎn)之地”CXO
在美國西部大開發(fā)的時(shí)候,大批淘金客蜂擁而至。在淘金的人群里,有一批不淘金,只賣水和鏟子,為淘金客服務(wù)的人。這類人被稱為賣水人。最后,有的淘金客一夜暴富;有的則得不償失。而那些賣水人雖然沒有暴富,卻也賺了個(gè)盆滿缽滿。
在創(chuàng)新藥行業(yè),也有一批“賣水人”,那就是以CRO(合同研究組織)和CDMO(醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè))為代表的CXO(醫(yī)療研發(fā)外包)企業(yè)。
這類企業(yè)的業(yè)績核心來源于客戶訂單驅(qū)動(dòng),無論藥物研發(fā)成功與否、藥物上市前景好壞,只要CXO公司提供了技術(shù)服務(wù),就會(huì)獲得相應(yīng)營收,也就是說新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)基本上都由客戶(即創(chuàng)新藥公司)來承擔(dān)。
因此CXO賽道在資本市場一直自帶魅力光環(huán),長期以來被貼上“旱澇保收”、 "集采避風(fēng)港"、"資本避險(xiǎn)地"等標(biāo)簽。
樓起之時(shí)
國內(nèi)CXO的蓬勃發(fā)展要追溯到2015年,隨著藥品上市許可持有人(MAH)制度的推行,國內(nèi)新藥研發(fā)熱情日益高漲。再加上藥品審評與監(jiān)管政策的推進(jìn),資本開始涌入生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,從2017年到2021年,中國藥企的融資事件數(shù)從50件增長至322件。中國創(chuàng)新藥IND數(shù)量、臨床試驗(yàn)數(shù)量也開始迅速攀升,藥企對CXO的需求與日俱增。
在藥明生物率先赴港上市后,藥明康德、康龍化成、美迪西等企業(yè)也相繼申報(bào)上市。隨后,CXO企業(yè)開始跑 馬圈地。2022年更是在全球建廠,開展全球化。
小分子藥生產(chǎn)外包龍頭凱萊英于2022年的在建工程達(dá)10.7億元,在天津、敦化有數(shù)個(gè)生產(chǎn)基地交付,并投資高達(dá)50億元在泰興建設(shè)研產(chǎn)一體化項(xiàng)目。
同年,博騰股份宣布擴(kuò)建小分子原料藥生產(chǎn)基地,并且在蘇州的基因細(xì)胞治療基地投產(chǎn)。藥明的子公司合全藥業(yè)在新加坡投資建廠等等。
CXO儼然已成為醫(yī)藥領(lǐng)域最耀眼的賽道之一,在百花簇?fù)碇拢ど狭巳招略庐惖恼魍?。然而?strong>一片繁華背后,隱憂開始浮現(xiàn)。
繁華褪去
近兩年來,除了疫情的影響,還有帶量采購和醫(yī)保談判兩大限價(jià)政策帶來的利潤率的壓制,以及來自全球化脫鉤、美元加息等國際宏觀環(huán)境因素的影響,醫(yī)藥行業(yè)在資本市場上的景氣度一路走低。過去一年,創(chuàng)新藥企業(yè)融資荒、裁員、賣廠事件頻頻發(fā)生,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“寒冬”來臨。
這種情況下,CXO企業(yè)間也開始陷入內(nèi)卷。
為了解決眼前的現(xiàn)金流問題,一些Biotech甚至打算先接CXO的活來做,其中Biotech東曜藥業(yè)徹底轉(zhuǎn)型CDMO公司。
不過由于CXO的服務(wù)訂單在業(yè)績上都有一定的滯后性,每項(xiàng)訂單執(zhí)行周期大概2~3個(gè)季度,所以很多券商分析師認(rèn)定的CXO由盛轉(zhuǎn)衰的節(jié)點(diǎn)正是2021年底。
可對于投資者而言,當(dāng)時(shí)注意力更多的則是被CXO們頻繁的熱點(diǎn)新聞所吸引:圈地、擴(kuò)產(chǎn)能等。隨后的2022年,CXO們更是在全球買廠建廠。
然而皮之不存,毛將焉附。CXO作為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán),自然也難逃生物醫(yī)藥寒冬的影響。再加上臨床試驗(yàn)原材料價(jià)格波動(dòng)、海外業(yè)務(wù)受阻等影響,CXO行業(yè)雪上加霜。
今年6月20日,藥明生物在其投資者開放日透露出來的一組數(shù)據(jù)挑動(dòng)了市場脆弱的情緒。當(dāng)天,藥明生物盤中閃崩,一度大跌近18%。導(dǎo)致投資者崩潰的直接原因,可能是藥明生物新增項(xiàng)目的斷崖式下跌。
截至2023年5月31日,藥明生物共有項(xiàng)目613個(gè),2023年前五個(gè)月新增25個(gè)綜合項(xiàng)目,而2022年1-4月新增47個(gè)項(xiàng)目,同比明顯腰斬。
這一消息不僅導(dǎo)致藥明生物當(dāng)天股價(jià)暴跌,也直接引發(fā)次日CXO版塊集體暴跌:康龍化成跌0.40%,藥明康德跌7.47%,凱萊英跌7.41%,泰格醫(yī)藥跌4.82%。
除了藥明生物外,其他CXO公司也無法獨(dú)善其身。今年3月份,同屬藥明系的細(xì)胞基因治療(CGT)子公司藥明生基進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整,由于CGT業(yè)務(wù)入不敷出,藥明生基決定關(guān)閉臨港運(yùn)營基地,并裁撤部分員工。
另外在2023年一季報(bào)中,CGT行業(yè)CDMO龍頭和元生物明確表示:受外部持續(xù)經(jīng)濟(jì)低迷影響,下游創(chuàng)新藥研發(fā)的融資壓力總體上升,公司CDMO業(yè)務(wù)項(xiàng)下的部分CGT藥企客戶融資到位推遲,其項(xiàng)目訂單有一定的暫緩或延期。
有著"細(xì)胞培養(yǎng)基CDMO第一股"之稱的奧浦邁,2023年一季報(bào)數(shù)據(jù)顯示:其服務(wù)的臨床前項(xiàng)目數(shù)量,從去年底的70個(gè),變成了72個(gè),一個(gè)季度只新增2個(gè)臨床前項(xiàng)目。
老牌臨床CRO企業(yè)保諾-桑迪亞也傳出裁員的消息,各個(gè)業(yè)務(wù)部門或多或少都有涉及,主要原因是項(xiàng)目太少;另一家老牌CRO春天醫(yī)藥也傳出欠薪消息,在春天醫(yī)藥總裁發(fā)布的內(nèi)部信中,坦言:“自2022年底以來,公司遭遇到資金流緊張的窘境,導(dǎo)致拖欠員工薪資的事態(tài)發(fā)生”。
而值得提及的是,在美國發(fā)布《國家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃》,雖然并沒有產(chǎn)生太大的影響,但也給了海外CXO搶單的機(jī)會(huì)。三星生物就是一個(gè)很好的例子。
近期,三星生物動(dòng)作頻頻。6月5日,三星生物披露,和羅氏的合作交易增加1100萬美元,雙方合作總金額達(dá)2.13億美元,合同期延長至2027年底;7月4日,三星生物與輝瑞簽署兩項(xiàng)生產(chǎn)生物類似藥的合作協(xié)議,總價(jià)值達(dá)8.79億美元;7月10日,三星生物表示擴(kuò)大了與諾華制藥簽訂的2022年生物制劑生產(chǎn)合作協(xié)議,價(jià)值新增3.09億美元。
另外,三星生物還與阿斯利康、莫德納、禮來、GSK簽訂了合作協(xié)議。
不僅如此,三星生物還將計(jì)劃耗費(fèi)60億美元在韓國新建一個(gè)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地(第五工廠,生產(chǎn)能力為18萬升),竣工后其生產(chǎn)能力將維持在世界最高水平(78.4萬升)。另外最新動(dòng)態(tài)顯示,公司正在考慮加大對ADC業(yè)務(wù)的投入。
三星生物兼具產(chǎn)能與價(jià)格優(yōu)勢。與老派的歐美CXO公司相比,三星生物無疑已成為藥明系,甚至整個(gè)中國CXO行業(yè)的主要競爭對手。
如何起舞?
任何一個(gè)行業(yè)都存在周期屬性,無非是周期長短、階段的不同,CXO行業(yè)也不例外。那么如何在周期底部尋找下一個(gè)增長點(diǎn)呢?
答案就是創(chuàng)新,要跟著資本的熱度及時(shí)迭代自己的服務(wù)。如mRNA、雙抗、ADC、核酸藥物、微生物療法等,這些不僅是藥企的機(jī)會(huì),也是CXO行業(yè)的機(jī)會(huì)。
如藥明康德化學(xué)業(yè)務(wù)板塊下最新披露的TIDES(化學(xué)業(yè)務(wù)中的新分子業(yè)務(wù))業(yè)務(wù),擁有業(yè)界獨(dú)特的新分子種類CRDMO平臺(tái),端到端支持多種復(fù)雜化學(xué)偶聯(lián)物的研發(fā)與生產(chǎn)。
目前,TIDES業(yè)務(wù)的服務(wù)客戶數(shù)量已達(dá)到103個(gè),服務(wù)分子數(shù)量達(dá)到189個(gè)。提前布局技術(shù)建造能力,這是藥明康德保持競爭力的關(guān)鍵。
除了及時(shí)迭代自己的技術(shù)服務(wù)能力外,出海也是必不可少的破局路徑。藥明系除了在新加坡建廠外,今年還在加快在愛爾蘭的大分子工廠進(jìn)度;金斯瑞也于2022年在新加坡建廠并已進(jìn)行投產(chǎn)。
總之,只有盡可能地廣撒網(wǎng),才有可能抓住新機(jī)遇。
雖然已經(jīng)失去新冠紅利、遭遇醫(yī)藥寒冬、海外企業(yè)低價(jià)搶單波及,但我們不應(yīng)該把周期底部的恐慌過于放大,畢竟周期只是暫時(shí)的,現(xiàn)在的黑暗或正是下一次輪回的開始。
CXO的未來將屬于那些專注探索新技術(shù)、新平臺(tái)、勇于開拓新渠道的腳踏實(shí)地者。
參考:
1.《藥明生物擬分拆藥明合聯(lián)并于香港聯(lián)交所主板上市》,藥明生物,2023-07-09.
2.《CXO最后的貴族》,阿基米德Biotech,2023-07-11.
3.《CXO:周期褪去,神話落幕》,阿爾法工場研究院,2023-03-09.
4.《藥明生物“前途不明”:CXO遇迷途,股價(jià)已“腰斬”,海外企業(yè)還在低價(jià)搶單》,新浪財(cái)經(jīng),2023-06-30.
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