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CPHI制藥在線 資訊 歐康維視低濃度阿托品OT-101-S(液液雙腔)國內III期臨床試驗申請獲受理

歐康維視低濃度阿托品OT-101-S(液液雙腔)國內III期臨床試驗申請獲受理

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來源:歐康維視生物
  2023-07-21
2023年7月20日,歐康維視生物宣布核心自研產(chǎn)品OT-101-S(0.01%及0.05%硫酸 阿托品滴眼液)在國內的III期臨床試驗申請獲CDE受理,用于延緩兒童近視進展。

       2023年7月20日,歐康維視生物宣布核心自研產(chǎn)品OT-101-S(0.01%及0.05%硫酸 阿托品滴眼液)在國內的III期臨床試驗申請獲CDE受理,用于延緩兒童近視進展。

       OT-101-S的設計為每個劑量單位包含硫酸 阿托品濃縮溶液及稀釋溶液(均不包含防腐劑)兩個腔室,使用前將兩個腔室進行混合制成低濃度硫酸 阿托品滴眼液,因此OT-101-S的儲存及使用更加方便,中性的溶液環(huán)境也大大提升了該產(chǎn)品的使用依從性及有效性。

       OT-101-S臨床試驗的成功開展預計將縮短公司低濃度阿托品產(chǎn)品的注冊上市周期。

       關于歐康維視

       歐康維視生物是一家中國眼科醫(yī)藥平臺公司,致力于識別、開發(fā)和商業(yè)化同類首 創(chuàng)或同類最 佳的眼科療法。公司的愿景是提供世界一流的藥物整體解決方案,以滿足中國眼科醫(yī)療的巨大需求。

       截止目前,公司已擁有眼前及眼后段25種藥物資產(chǎn),建立起了完整的眼科藥物產(chǎn)品線,12款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段,6款產(chǎn)品已進入III期臨床試驗,核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩(0.18mg氟輕松玻璃體內植入劑)已在國內獲批上市。2020年7月10日,歐康維視生物在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:01477。

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