CDE公開(kāi)征求《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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2023-07-25

CDE公開(kāi)征求《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。

人體物質(zhì)平衡研究是創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的重要內(nèi)容，對(duì)于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內(nèi)行為、支持藥物后續(xù)臨床研究設(shè)計(jì)具有重要意義。為鼓勵(lì)和引導(dǎo)工業(yè)界規(guī)范開(kāi)展放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究，我中心組織起草了《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議，歡迎提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。

征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起30天。

請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：劉淑潔，賀銳銳

聯(lián)系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

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序號(hào)	附件名稱
1	《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2	《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
3	《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》反饋意見(jiàn)表.docx