姜是老的辣，老藥其實并不“老”，之前靠“玩”老藥紫杉醇大賺“摘U”的上海誼眾，近日發(fā)布了2023年H1業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2023年H1營收2.0億至2.1億，同比增長178.28%至192.19%，實現(xiàn)凈利潤1.0億至1.1億，同比增長63.99%至80.39%。
然而持續(xù)上升的業(yè)績，依舊無法遮掩產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的瑕疵。
單品走天下 不思進取了？
上海誼眾的紫杉醇膠束作為老藥紫杉醇的創(chuàng)新劑型，在2021年10獲國家藥監(jiān)局批準上市后，2022年為其帶來了2.36億的收入，值得注意的是，2022年上海誼眾的總營收只多出紫杉醇膠束收入25萬余，紫杉醇膠束不僅是上海誼眾宣稱的核心產(chǎn)品，其實也是唯一的產(chǎn)品。
據(jù)紫杉醇膠束獲批時間過去了近兩年，再未有上海誼眾其他產(chǎn)品的獲批消息，甚至連其他產(chǎn)品的臨床乃至研究消息也少之又少，從2023年H1業(yè)績預(yù)告也可看出，紫杉醇膠束仍是其唯一的產(chǎn)品收入來源，盡管紫杉醇膠束一經(jīng)上市，就贏得了市場，且銷量持續(xù)上漲，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的“帽子”，上海誼眾無論如何也摘不掉。
圖片來源：上海誼眾2023年H1業(yè)績預(yù)告
研發(fā)投入急劇減少，看似有點不思進取了。上海誼眾2018年至紫杉醇膠束獲批上市的2021年間，研發(fā)投入一直都在千萬以上，需要說明的是，雖然2019年研發(fā)費用達17866.62萬，但其中屬計算股權(quán)激勵費用計入的有16188.68萬，而實際員工持股計劃只增發(fā)了700萬元的股權(quán)，16188.68萬是按照自我評估價值計算的差額確認股份支付金額，因此不考慮這部分金額，2018年仍有1677.94萬，然而到了2022年，研發(fā)投入下降到792.59萬，這個降幅還是有點猛的。
數(shù)據(jù)來源：上海誼眾招股書、年報
上海誼眾對2022年研發(fā)投入急劇減少的情況也作了說明，是因為紫杉醇膠束在2021年獲批上市，新項目處于研發(fā)初期，而紫杉醇膠束擴大適應(yīng)癥的III期臨床又未正式開展，說白了就是，眼下沒有可以投錢的研發(fā)項目了，這也意味著在今后相當長的時期內(nèi)，上海誼眾單一產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的局面無法改變
上海誼眾的這一步棋是成功后驕傲的不思進??？還是另有所圖？
復(fù)制成功還有機會 且不差錢
上海誼眾早將自己定位為“玩”老藥的專業(yè)角色，除了已獲批上市的紫杉醇膠束，還有研發(fā)多西他賽膠束、卡巴他賽膠束的憧憬，值得注意的是，在上海誼眾忙于IPO上市的2021年上半年，國內(nèi)就已有4家藥企結(jié)束了多西他賽膠束臨床前研發(fā)階段，其中有3家正在開展II期臨床，且韓國已有多西他賽膠束產(chǎn)品上市。
圖片來源：上海誼眾招股書
時至今日，據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)又新增了一家研發(fā)多西他賽膠束的藥企，為山西康寶生物，目前處于I期臨床階段，而早前處于I期臨床階段的蘇州海特比奧生物，早在2021年底就將多西他賽膠束推至用于實體瘤II期臨床階段。
圖片來源：藥渡數(shù)據(jù)
認清形勢的上海誼眾，似乎也明白在多西他賽的身上已無優(yōu)勢可占，似乎有放棄的打算，這或許是在2022年報中無多西他賽只字片語的原因。但另一憧憬產(chǎn)品卡巴他賽膠束，上海誼眾已成功篩選出共聚物藥用輔料，且能使卡巴他賽膠束具備體內(nèi)較高的穩(wěn)定性和腫瘤組織控釋藥物的靶向功能，另外據(jù)公開資料查詢，卡巴他賽膠束目前并無臨床項目。
不弱于紫杉醇的卡巴他賽，在藥品“江湖”上也曾叱咤風(fēng)云，據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，賽諾菲的Jevtana（卡巴他賽）在2020年曾創(chuàng)下45.42億人民幣的銷售峰值，盡管近幾年銷量下滑，但2022年依然有29.05億人民幣的銷售額，以上海誼眾紫杉醇膠束的成功經(jīng)驗，卡巴他賽膠束或許能讓這款老藥再掀高潮，這也正是上海誼眾下一個老藥新“玩”的突破口。
圖片來源：藥渡數(shù)據(jù)
根據(jù)之前“玩”紫杉醇膠束每年數(shù)千萬的投入開銷經(jīng)驗，對再“玩”卡巴他賽膠束的上海誼眾來說，并不算大開銷，據(jù)2022年報顯示，上海誼眾期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額有7.06億，值得一提的是，使用閑置募集資金購買保本型理財產(chǎn)品，2022年期末理財產(chǎn)品余額就有3.38億。
按照上海誼眾在招股書里的計劃，卡巴他賽膠束預(yù)計在2023年-2024年開展臨床試驗，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的局面破解就看此舉。
小將武力值正在提高 欲與群雄爭霸
盡管紫杉醇膠束的成功值得肯定，但獲批適應(yīng)癥范圍較窄，僅用于非小細胞肺癌（NSCLC）治療，作為治療腫瘤疾病化療的基石藥物，老藥紫杉醇是目前國內(nèi)使用最廣泛的廣譜抗腫瘤化療藥物，相比老藥，“小將”紫杉醇膠束“武力值”還是差點火候。
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，老牌紫杉醇產(chǎn)品2022年國內(nèi)銷售額為59.89億，市場份額占有率前3名為石藥歐意、恒瑞醫(yī)藥和綠葉制藥，銷售額分別為23.99億、16.66億和10.60億，就算紫杉醇膠束下半年銷量依然保持現(xiàn)有增速甚至翻倍增速，依然對老牌紫杉醇產(chǎn)品地位無法撼動，況且在他們的管線布局中，紫杉醇依然在被挖掘潛力，如恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇用于早期或局部晚期三陰性乳腺癌新輔助治療已進展至3期臨床，另有至少4個與紫杉醇產(chǎn)品的聯(lián)合用藥研究也進展至II期臨床。
圖片來源：藥渡數(shù)據(jù)
杉醇膠束已被列入《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南（2022 版）》、《IV期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2023年版）》、《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南（2023）》等，但雖有天分，不加把勁，還是趕不上其他產(chǎn)品先“飛”的距離，這或許是上海誼眾寧可產(chǎn)品單一，管線過少，也要全力打造紫杉醇膠束的原因。
據(jù)上海誼眾2022年報顯示，針對紫杉醇膠束的II期、III期臨床試驗有20余項，涉及乳腺癌、肺癌、胰 腺癌、胃癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、食管癌、頭頸部腫瘤和卵巢癌等。其中，針對乳腺癌的擴大適應(yīng)癥III期臨床試驗已獲批。
值得一提的是，紫杉醇膠束與PD-1、卡鉑聯(lián)合用于PD-L1<1%的晚期肺鱗狀細胞癌一線治療3期臨床試驗在2023年4月獲批，且聯(lián)合PD-1與卡鉑一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌 （NSCLC）臨床數(shù)據(jù)入選了剛結(jié)束的2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會。
數(shù)據(jù)顯示，接受治療的45例患者中，2例實現(xiàn)完全緩解（CR），36例實現(xiàn)部分緩解（PR），7例疾病穩(wěn)定（SD），總體客觀緩解率（ORR）為84.4%，疾病控制率（DCR）為100%。
PD-1賽道的異常激烈足顯其“武力值”，卡鉑雖是老藥，但連美國也對其情有獨鐘，在前段時間還上了短缺藥品清單，紫杉醇膠束與這些“老將”的強強聯(lián)合，以及適應(yīng)癥的不斷拓展，遲早要拿下紫杉醇市場的半壁江山。
國內(nèi)研發(fā)紫杉醇膠束的有雙鷺藥業(yè)、萬樂天翼、海正藥業(yè)、麗珠醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等，其中進展最快的是雙鷺藥業(yè)，早在2019就進入II/III期臨床，但近年來很少有相關(guān)消息，有人對此也曾提出過質(zhì)疑。
從現(xiàn)有的情況來看，國內(nèi)幾年內(nèi)不會有相同產(chǎn)品對上海誼眾產(chǎn)生威脅，也讓上海誼眾可以放心大膽施展拳腳。
不管是創(chuàng)新藥，還是老藥新“玩”，甚至做仿制藥，都不會有百分百的成功幾率，一款藥品的暫時成功并不能代表同類管線產(chǎn)品的成功，更不能代表這款產(chǎn)品會一直成功，是押注現(xiàn)有產(chǎn)品的深化挖掘，還是全面推進憧憬產(chǎn)品，這也是上海誼眾需要作出的抉擇，畢竟哪條路都有風(fēng)險，也都需要“燒錢”，但就筆者來看，上海誼眾的老藥新“玩”已相當出彩，繼續(xù)出彩也是相當有勝算。
參考來源
上海誼眾公告、年報及招股書
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