近日，制藥巨頭阿斯利康發(fā)布了2023年二季度財報，上半年總收入222.95億美元，同比增長4%（以 CER 計，下同）。但若剔除新冠病毒產(chǎn)品的影響，上半年營收219.61億美元，同比增長16%。
阿斯利康表示，其業(yè)績增長源自旗下多領(lǐng)域、眾多大品種的收入增長。
圖片來源：阿斯利康
重磅產(chǎn)品眾多，8款收入超10億美元
財報顯示，除了新冠業(yè)務(wù)，阿斯利康其他業(yè)務(wù)板塊都實現(xiàn)了兩位數(shù)的增長。
具體來看，腫瘤業(yè)務(wù)增長最快，收入增長22%；其次為CVRM（心血管、腎 臟及代謝業(yè)務(wù)部），增長20%；此外，R&I（呼吸與免疫）收入增長10%，罕見病板塊收入增長12%。
上半年，阿斯利康有8種藥物銷售收入超過10億美元，而且Ultomiris（13.64億美元，增長64%）、Imfinzi/Imjudo（19.76億美元，增長57%）、Farxiga（28.04億美元，增長39%）等暢銷藥依然保持高速增長。
圖片來源：阿斯利康
8款銷售額過10億美元的產(chǎn)品見下表。
2023H1阿斯利康主要產(chǎn)品銷售情況
資料來源：阿斯利康官網(wǎng)，藥智頭條整理
搭乘ADC浪潮，腫瘤業(yè)務(wù)爆發(fā)
腫瘤板塊依舊是阿斯利康最主要的業(yè)績來源，也是增長最快的業(yè)務(wù)板塊。
近幾年，阿斯利康憑借第三代EGFR-TKI Tagrisso（奧希替尼）、PD-L1抑制劑Imfinzi（度伐利尤單抗）、PARP 抑制劑Lynparza（奧拉帕利）、BTK抑制劑Calquence（阿卡替尼）4款重磅炸 彈藥物重新奪回腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)先地位。2023上半年，阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)收入88億美元，增長22%。
Tagrisso（奧希替尼）是阿斯利康最暢銷的產(chǎn)品，2023上半年收入29.15億美元，增長12%。但Farxiga(達格列凈)銷售額增速近40%，或許很快將超過Tagrisso，成為新的銷冠。
PD-L1抑制劑Imfinzi（度伐利尤單抗）增速57%，銷售額19.76億美元。對比羅氏的Tecentriq（阿替利珠單抗）2023H1銷售額18.53億瑞士法郎（+12%），Imfinzi有望趕超Tecentriq，成為僅次于K藥、O藥的腫瘤免疫療法。
值得一提的是，阿斯利康與第一三共合作的ADC明星產(chǎn)品Enhertu（DS-8201，德曲妥珠單抗）增長迅速，上半年銷售額1.04億美元，加上第一三共的分成4.75億美元，總計為阿斯利康帶來了5.8億美元的收入。結(jié)合第一三共財報，Enhertu今年的總銷售額也已達到11.69億美元。
Enhertu是一款靶向HER2的ADC，采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計，由人源化抗HER2單克隆抗體通過穩(wěn)定的可裂解四肽連接子與拓撲異構(gòu)酶-I抑制劑（喜樹堿類衍生物DXd）連接組成。該藥在HER2高表達、低表達乳腺癌患者中都取得了驚艷的療效，打破了HER2陽性和陰性二分法，開創(chuàng)了乳腺癌治療新時代。2022年Enhertu銷售額達到了12.34億美元同比增長189%，成為銷售額最快突破10億美元的ADC藥物。
2023年2月份，Enhertu首次在中國獲批上市，用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。7月，Enhertu再次獲批用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內(nèi)復發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者，為更多中國乳腺癌患者提供了全新的治療選擇。
目前，第一三共和阿斯利康還在全球開展多項臨床試驗，評估德曲妥珠單抗單藥和聯(lián)合療法在多種HER2靶向癌癥（包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結(jié)直腸癌等）中的療效和安全性。未來，Enhertu有望邁入百億美元俱樂部。
加碼罕見病
阿斯利康的罕見病板塊也是一大亮點。
阿斯利康的罕見病藥物主要來自收購Alexion 所得，主要產(chǎn)品為一代C5單抗Soliris（Eculizumab，依庫珠單抗）和二代C5單抗Ultomiris（Ravulizumab，雷夫利珠單抗）。2023上半年，一代C5單抗Soliris銷售額16.48億美元，下滑16%。但二代C5單抗Ultomiris強勁增長64%，收入13.64億美元。
圖片來源：阿斯利康
據(jù)報道全球范圍內(nèi)目前已知的罕見病超過7000種，據(jù)保守的循證估計，罕見病在人群中患病率約為3.5%~5.9%，受罕見病影響的人群有2.6~4.5億。
近些年，在FDA政策鼓勵、基因組醫(yī)學的興起以及罕見病診斷能力提升等方面的共同影響下，藥企對罕見病藥物的開發(fā)興趣激增，孤兒藥大品種也越來越多。以阿斯利康為例，兩款C5單抗Soliris和Ultomiris都位列2022年全球暢銷藥TOP100榜單。
阿斯利康自2020年390億美元收購Alexion以來，就在不斷加碼罕見病布局。
2021年，阿斯利康以 5 億美元收購了罕見病公司 Caelum BioSciences ，獲得先導產(chǎn)品管線 CAEL-101，用于治療系統(tǒng)性輕鏈型（AL）淀粉樣變性。
2022年，阿斯利康又瞄準了罕見病公司 LogicBio Therapeutics，以約6800萬美元收購，獲得LogicBio開發(fā)的基因組學技術(shù)平臺，加速 Alexion在基因組藥物領(lǐng)域的快速發(fā)展。
近日，阿斯利康還宣布旗下Alexion與輝瑞達成協(xié)議，以10億美元獲得后者一系列臨床前罕見病基因治療項目和創(chuàng)新技術(shù)。
罕見病治療領(lǐng)域有巨大的未被滿足的臨床需求，希望阿斯利康能有所突破，既能獲得不菲收益，也為更多罕見病患者帶來希望。
結(jié) 語
作為一家百年老牌藥企，阿斯利康雖幾經(jīng)波折，但近年來隨著研發(fā)投入不斷加大，創(chuàng)新成果顯著。而且在外部合作方面獨具慧眼，通過與第一三合作獲得ADC王牌產(chǎn)品，又不斷收購整合壯大罕見病管線。
阿斯利康財報顯示，目前正在進行的晚期臨床試驗超過120個，預計到2030年至少推出15個NME上市。
圖片來源：阿斯利康
值得一提的是，阿斯利康是中國業(yè)務(wù)規(guī)模最為龐大的海外制藥公司，今年上半年阿斯利康中國區(qū)收入30.43億美元，同比增長7%。
阿斯利康非常重視中國本土化，在中國設(shè)立有生產(chǎn)供應(yīng)基地，還與中國基金成立研發(fā)合資企業(yè)，與多家國內(nèi)藥企建立合作。此前曾有傳言阿斯利康擬拆分中國業(yè)務(wù)在香港上市，但近日阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊否認了這一猜測。但近年來跨國大藥企對中國市場的重視程度確實越來越高，希望有更多創(chuàng)新藥能進入國內(nèi)市場，給患者帶來更多治療選擇。
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