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CPHI制藥在線 資訊 助守京津冀家園 阿斯利康、葵花藥業(yè)、魯南制藥…在行動ing

助守京津冀家園 阿斯利康、葵花藥業(yè)、魯南制藥…在行動ing

作者:趙言午  來源:藥渡仿制
  2023-08-15
連日來,受超強(qiáng)臺風(fēng)“杜蘇芮”影響,京津冀地區(qū)出現(xiàn)持續(xù)極端強(qiáng)降雨天氣,多地遭受嚴(yán)重洪澇災(zāi)害,社會各界都在馳援助力抗洪救災(zāi),當(dāng)然也少不了藥企的身影,修正藥業(yè)1200萬、魯南制藥880萬、阿斯利康100萬……據(jù)不完全統(tǒng)計,截至8月6日已有9家藥企捐款捐物,累計價值約3000萬,一方有難八方支援,隨著時間的推移,援助的藥企也將繼續(xù)增加。

       連日來,受超強(qiáng)臺風(fēng)“杜蘇芮”影響,京津冀地區(qū)出現(xiàn)持續(xù)極端強(qiáng)降雨天氣,多地遭受嚴(yán)重洪澇災(zāi)害,社會各界都在馳援助力抗洪救災(zāi),當(dāng)然也少不了藥企的身影,修正藥業(yè)1200萬、魯南制藥880萬、阿斯利康100萬……

資料來源:藥企官微及網(wǎng)絡(luò)媒體公開

       據(jù)不完全統(tǒng)計,截至8月6日已有9家藥企捐款捐物,累計價值約3000萬,一方有難八方支援,隨著時間的推移,援助的藥企也將繼續(xù)增加。

       離不開中國的阿斯利康

       每年1000萬,10年1個億,2023年3月中國紅十字基金會阿斯利康鄉(xiāng)村振興公益基金成立,旨在健康幫扶、教育幫扶及賑濟(jì)救災(zāi)領(lǐng)域開展公益慈善項目,阿斯利康向京津冀洪澇地區(qū)的捐款正是來自該基金。

       今年是阿斯利康進(jìn)入中國的第三十年,而阿斯利康的發(fā)展也離不開中國,2022年阿斯利康在中國營收57.92億美元,依然是在華營收最多的跨國藥企。近日,阿斯利康發(fā)布了2023H1業(yè)績報告,上半年營收222.95億美元,同比增長4%,值得一提的是,除美國市場外,新興市場是其第二大市場,而上半年在中國的營收達(dá)30.43億,占新興市場的50.10%(不考慮新冠藥物)。

阿斯利康發(fā)布2023H1業(yè)績報告

       圖片來源:阿斯利康2023半年報

       與中國一起共進(jìn)退,是阿斯利康發(fā)出的越來越強(qiáng)烈的“信號”。今年6月,有外媒報道稱,阿斯利康已制定了將其中國業(yè)務(wù)分離出來并在香港單獨上市的計劃,以此來保護(hù)該公司免受日益加劇的地緣政治緊張局勢的影響。

       阿斯利康首席執(zhí)行官帕斯卡爾?索里奧特在剛結(jié)束的季度財報電話會議上澄清了拆分消息,并表示“只是一個應(yīng)急計劃;我們對今天在中國的結(jié)構(gòu)感到滿意”。

       在筆者看來,帕斯卡爾?索里奧特的澄清,讓原本被證不實的拆分計劃,顯得更加撲朔迷離。

       國內(nèi)CXO訂單下滑的同時,韓國三星生物卻訂單滿滿,除了藥明生物對其評價“降價搶單”外,還有美韓間的“友誼萬歲”,2023年4月,韓國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織與美國生物技術(shù)創(chuàng)新組織簽署了一項協(xié)議,加強(qiáng)雙方生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的聯(lián)系,國際間CXO“友誼”的變化,制藥企業(yè)又怎能不受波及,帕斯卡爾?索里奧特的澄清似乎又透露出另一個信息“不是不拆分,只是還沒到那個時候”。

       當(dāng)然,無論拆分與否,這都是后話。其實阿斯利康在中國的布局,早已突破在華成立的區(qū)域性公司,2017年就出資成立了迪哲醫(yī)藥,且在2021年12月順利登陸科創(chuàng)板,據(jù)迪哲醫(yī)藥2022年報顯示,阿斯利康為兩個最大股東之一。

       圖片來源:迪哲醫(yī)藥2022年報

       值得關(guān)注的是,迪哲醫(yī)藥現(xiàn)任董事長/總經(jīng)理/首席科學(xué)家XIAOLIN ZHANG當(dāng)初帶領(lǐng)著阿斯利康原創(chuàng)新中心核心團(tuán)隊大部分成員整體加入了迪哲醫(yī)藥,且迪哲醫(yī)藥管線中的DZD4205、DZD2954和DZD0095均來自阿斯利康,值得關(guān)注的是,管線適應(yīng)癥基本與阿斯利康公開披露的在研管線所對應(yīng)的適應(yīng)癥不同。

迪哲醫(yī)藥管線

圖片來源:迪哲醫(yī)藥2022年報

       阿斯利康的此番投資運作,通過“外援”的方式,搭乘近年來國產(chǎn)創(chuàng)新的“東風(fēng)”,迪哲醫(yī)藥管線中進(jìn)展最快的DZD9008和DZD4205,一旦上市,將更加鞏固阿斯利康在中國的營收地位。

       DZD9008是特異性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),針對EGFR 20號外顯子插入突變設(shè)計,且是肺癌領(lǐng)域首 個且唯一獲中美雙突破性療法認(rèn)定的國創(chuàng)新藥,新藥上市申請于2023年1月獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評審批程序。

       在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)大會上,DZD9008的1項研究獲口頭報告,2項研究獲壁報報告。

       ●在既往含鉑化療失敗的97例EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者中,客觀緩解率(cORR)達(dá)60.8%;

       ●一線單藥治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者,在臨床試驗II期推薦(RP2D)劑量(300mg QD)下的最 佳ORR高達(dá)77.8%,有潛力成為一線治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者的新方案;

       ●在37例既往接受過中位5線系統(tǒng)治療的患者中,70.3%曾接受過第三代EGFR-TKI治療,91.9%接受過化療,40.5%伴有基線腦轉(zhuǎn)移,截至2023年4月3日,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為5.8個月,中位緩解持續(xù)時間(mDoR)為6.5個月。

       另一款DZD4205實力也不容小覷,屬新一代特異性JAK1抑制劑,且是T細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首 個且唯一處于全球注冊臨床階段的特異性JAK1抑制劑,在2022年獲美國FDA快速通道認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)。

       r/r PTCL治療目前尚無共識,DZD4205有望破局治療困境,據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示,在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的88例患者中,客觀緩解率(ORR)達(dá)44.3%,其中21例達(dá)完全緩解(CRR:23.9%),抗腫瘤療效能覆蓋多種常見PTCL病理亞型;中位緩解持續(xù)時間(DoR)尚未達(dá)到,最長DoR達(dá)16.8個月(且患者仍在治療和緩解中),這一臨床數(shù)據(jù)也在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)大會上以口頭報告形式發(fā)布。

       與中國創(chuàng)新一起“出海”,是阿斯利康下一階段發(fā)展的核心,當(dāng)然,這也是國產(chǎn)創(chuàng)新實力提高的體現(xiàn)。

       最懂媽媽的葵花藥業(yè)

       洪澇災(zāi)害下,兒童抵抗力弱易生病,13000盒兒童常用藥在缺少物資的災(zāi)區(qū),比金錢更讓人渴望,葵花藥業(yè)也正是利用自身優(yōu)勢為災(zāi)區(qū)救急。

       “一小、一老、一婦”是葵花藥業(yè)的經(jīng)營策略,上養(yǎng)老,下顧小,中間還要護(hù)自己,葵花藥業(yè)堪稱是最懂媽媽的藥企,在這一策略下,葵花藥業(yè)也贏得了市場,近年來的業(yè)績也較為穩(wěn)健,在新冠疫情的沖擊下,業(yè)績受過短期影響后就一路攀升且創(chuàng)下2022年營收和凈利潤的雙新高,據(jù)2023H1業(yè)績預(yù)告顯示,上半年收入29.25億-31.51億,同比增長30.05%-40.08%,凈利潤6.0億–6.6億,同比增長49.54%-64.50%,再創(chuàng)年度業(yè)績新高或?qū)⒂脂F(xiàn)。

       不同領(lǐng)域產(chǎn)品集群優(yōu)勢已顯現(xiàn),2022年兒藥營收占其總營收約43%,可知有超29億的營收分布在老、婦領(lǐng)域。

       此外,據(jù)2022年報顯示,產(chǎn)品中銷售額過6億的有2個,分別為護(hù)肝片和小兒肺熱咳喘口服液/顆粒,老慢病領(lǐng)域形成了以護(hù)肝片為龍頭帶動,美沙拉嗪腸溶片等產(chǎn)品補(bǔ)充的集群,而婦科領(lǐng)域有黃金單品康婦消炎栓,據(jù)藥智醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示,康婦消炎栓2022年銷售額為1.19億,美沙拉嗪腸溶片2022年銷售額為1.07億,市場占有率第二,僅次于德國??舜笏帍S。

       藥二代的開源節(jié)流是業(yè)績屢創(chuàng)新高的保障,關(guān)彥斌執(zhí)掌葵花藥業(yè)期間,銷售費用逐年增加,其在位的最后一年(2018年),銷售費用為14.47億,其中宣傳費(廣告及業(yè)務(wù)宣傳)為8.21億,占比56.74%。關(guān)氏姐妹“接棒”后,銷售費用調(diào)整幅度較大,最高也未超過2017年水平,特別是結(jié)構(gòu)性調(diào)整更為顯眼,宣傳費雖基本保持在8億以上,但占比超70%。

銷售費用情況

數(shù)據(jù)來源:葵花藥業(yè)年報

       值得注意的是,葵花藥業(yè)OTC模式收入是其主要收入,2022年占總收入的82.94%,OTC產(chǎn)品最大的特點就是自愿選購,關(guān)氏姐妹對銷售費用的結(jié)構(gòu)性調(diào)整,在提高產(chǎn)品知名度的同時,降低了銷售成本,通過銷售模式的改革,讓業(yè)績充滿“活力”。

分銷售模式

來源:葵花藥業(yè)2022年報

       值得一提的是,葵花藥業(yè)在兒童用藥領(lǐng)域有了新的拓展延伸,2022年引入了兒童罕見病產(chǎn)品氨己烯酸散和兒童精神神經(jīng)領(lǐng)域特色產(chǎn)品咪 達(dá) 唑 侖口頰粘膜溶液,隨著“一小、一老、一婦”的戰(zhàn)略推進(jìn),最懂媽媽的葵花藥業(yè)會變的更貼媽媽心。

       小結(jié)

       有愛心的企業(yè),終究會贏得人心,有擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè),必定被市場回報,捐贈京津冀的每家藥企都值得“細(xì)品”,比如默默前行的魯南制藥,雖未IPO上市,但綜合實力相當(dāng)強(qiáng)悍,在2023中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜排第15位,尤其是在2022年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利TOP100中,以165件在全球排名第52,高于之前被輝瑞以430億美元收購的Seagen。

魯南制藥

來源:魯南制藥官網(wǎng)

       研發(fā)藥品,為健康護(hù)航,是藥企的初衷,回饋社會,服務(wù)于民,更是藥企的歸宿。

       參考來源

       Fierce Biotech

       相關(guān)藥企官網(wǎng)官微、公告及年報

       中國新聞周刊《入華30年的阿斯利康,要與中國創(chuàng)新一起出?!?/p>

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