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CPHI制藥在線 資訊 時(shí)評(píng):藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期”,這回復(fù)里有幾個(gè)坑?

時(shí)評(píng):藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期”,這回復(fù)里有幾個(gè)坑?

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作者:老薛  來(lái)源:智藥公會(huì)
  2023-08-17
藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期”,這回復(fù)里有幾個(gè)坑?

[時(shí)評(píng)]藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期”,這回復(fù)里有幾個(gè)坑?

       一般來(lái)說(shuō),我們看藥品有效期,從藥盒上看。但更多的時(shí)候,會(huì)出現(xiàn)藥盒子扔了,只保留了一板藥的情況。如果鋁塑板上有明確的有效期,那沒(méi)有問(wèn)題,但沒(méi)有呢?

       近日,一位藥企同行就遇到了類似事件,“是鋁塑包裝的膠囊,沒(méi)吃完,中盒就被我扔了。等過(guò)了一陣子的現(xiàn)在,我又需要吃這個(gè)藥,但是忘記有效期了,而這個(gè)鋁塑板上面只有批號(hào),鋁箔上倒是有有效期36個(gè)月,但是批號(hào)不是正常的年月批號(hào),是一串?dāng)?shù)字,然后我打客服問(wèn)了這個(gè)批號(hào),該公司的回答是沒(méi)法根據(jù)批號(hào)查到生產(chǎn)日期,也就是無(wú)法確認(rèn)有效期,這種情況,這個(gè)藥是不是劣藥?”

根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期

       圖源蒲公英論壇

       其實(shí)在進(jìn)口藥或者試劑中,很多是字母與數(shù)字組合的批號(hào),但這并不會(huì)導(dǎo)致無(wú)法通過(guò)批號(hào)溯源到有效期。而且在一些試劑盒中,比如本身包含酶、陽(yáng)性對(duì)照液、陰性對(duì)照液、洗液、酶標(biāo)板等多個(gè)組分,這些組分的單獨(dú)批號(hào)可能是不同的,那么如何設(shè)定整盒的有效期?以最 先到期的為準(zhǔn)。這種情況往往在盒上或者說(shuō)明書(shū)里有標(biāo)注。如果去看對(duì)方的批生產(chǎn)記錄,其實(shí)能看到這個(gè)批次里所有組分的細(xì)分批號(hào)。也就是說(shuō),即使多組分的情況下,依然能查到有效期。

       如果藥企就是表示查不到有效期呢?從藥企經(jīng)歷來(lái)說(shuō),這些負(fù)責(zé)對(duì)外接口的崗位,本身就應(yīng)該是由那些有一定經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)背景的人擔(dān)任。而不是看著哪個(gè)小姑娘很機(jī)靈,特別會(huì)和人打交道,培訓(xùn)一下就上崗了。

       因?yàn)闄C(jī)靈這種特性,是無(wú)法與成套的體系做對(duì)抗的。更多的時(shí)候,機(jī)靈的外在表現(xiàn)形式是投機(jī)取巧,而在藥企這個(gè)領(lǐng)域,除非你是在人事部或者其他與專業(yè)毫無(wú)關(guān)聯(lián)的崗位,否則可操作空間并不大。像這個(gè)案例中,可能工作人員是真不懂,而且可能還認(rèn)定“丟了外盒,導(dǎo)致查不到,是你自己的責(zé)任”。另外一個(gè)推測(cè)可能就比較麻煩,領(lǐng)導(dǎo)識(shí)人不清,對(duì)外接口的品行不端,也知道能查到有效期,但偷懶,就是不想去問(wèn)詢質(zhì)量或者生產(chǎn)部門(mén)。

       這些年因?yàn)樽再?gòu)藥品的質(zhì)量問(wèn)題,我也和一些藥企打過(guò)很多次交道,實(shí)事求是的評(píng)論,有些藥企敵視任何外面消費(fèi)者的抱怨或者說(shuō)咨詢。面對(duì)質(zhì)疑,先詢問(wèn)消費(fèi)者的身份和職業(yè),“你是藥企的嗎?是那個(gè)某某制藥的嗎?”仿佛外界就不應(yīng)該有人知道打電話維權(quán)一樣??慈讼虏说?,在這個(gè)崗位是很常見(jiàn)的。當(dāng)然在商言商,理論上為公司減少損失是合情合理的。但不能突破底線,像這種知道批號(hào)卻說(shuō)沒(méi)法查有效期的,絕 對(duì)是不能有的。無(wú)論哪家藥監(jiān)系統(tǒng)給你解釋,都很難說(shuō)得通,最起碼的一點(diǎn),要保證通過(guò)批號(hào)可以溯源

       而且這也是《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(2006年3月15日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)公布 自2006年6月1日起施行)明確要求的。

《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》

       圖源國(guó)家局網(wǎng)站

       第十六條第十七條對(duì)于內(nèi)標(biāo)簽和有效期的說(shuō)法如下:

       “第十六條 藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。

       第十七條 藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

       包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。”

對(duì)于內(nèi)標(biāo)簽和有效期的說(shuō)法

       圖源國(guó)家局網(wǎng)站

       如果你的內(nèi)容太多,沒(méi)法都標(biāo)上,那至少也要能由企業(yè)人員查到所有的信息。其實(shí)對(duì)于客服這種推卸責(zé)任的說(shuō)法,如果消費(fèi)者有意跟進(jìn),我不用質(zhì)疑你是不是劣藥,直接根據(jù)你的“無(wú)法確定有效期”來(lái)舉報(bào)你“藥品無(wú)法溯源”就好了。管你是怎樣,反正你自己說(shuō)的查不到有效期。

       真到那個(gè)階段,我猜企業(yè)方又有一個(gè)說(shuō)法,“客服培訓(xùn)不到位,實(shí)習(xí)期,未經(jīng)許可私自回復(fù)”等一些打馬虎眼的理由。把一些事推給“培訓(xùn)不到位”是不恰當(dāng)?shù)模绻旧砣藨芯褪遣回?fù)責(zé),她總能有理由裝聾作啞。是不是藥企也要搞下類似臥底調(diào)查的形式,由自己人去打電話問(wèn)問(wèn)客服,看看實(shí)際水平與態(tài)度。別讓一些不專業(yè)的客服,克掉了藥企自己。

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