2023 藥企實(shí)錄
那天臨近下班，配液組長(zhǎng)突然找我拿碘伏，說(shuō)是設(shè)備員踢傷了腳。再一問(wèn)，竟然是在車(chē)間傷的，潔凈區(qū)里流了好多血，于是趕緊到了現(xiàn)場(chǎng)。
在男二更處，地上一攤血跡，展示著傷得挺重，設(shè)備員已經(jīng)被拉去醫(yī)院急診包扎了。在門(mén)框下邊緣處有血絲，看樣子是被門(mén)框碰傷了。門(mén)的結(jié)構(gòu)如下圖，邊緣是直角的，有棱有角，腳碰上確實(shí)會(huì)傷人。
圖源作者手繪
拿消毒液和水處理過(guò)現(xiàn)場(chǎng)后，我滿是疑惑，因?yàn)樗幤筌?chē)間的門(mén)密封性都是非常好的，所以那個(gè)碰傷的部位在高度上說(shuō)，理論上不應(yīng)該碰到大拇腳趾才對(duì)?？筛鶕?jù)大家的描述的，傷的是右腳大拇腳趾。不用問(wèn)，潔凈鞋肯定也是血跡斑斑了，“看下鞋子還能洗干凈嗎？估計(jì)也碰壞了，不行就換雙鞋。”我還沒(méi)想到為啥會(huì)碰傷。
“奇怪了，鞋子怎么都沒(méi)有血啊。”小張拎著鞋子讓我一一查看，確實(shí)如此，鞋子都是干凈的，甚至沒(méi)有被碰傷的痕跡?？磥?lái)實(shí)情只能等設(shè)備員第二天的描述了，畢竟設(shè)備員一年到頭才進(jìn)車(chē)間幾次，生產(chǎn)工才是這里的常駐人口，不搞清楚原因，搞不好下次傷的是車(chē)間人員，必須把存在的風(fēng)險(xiǎn)排除掉。
第二天設(shè)備員表示當(dāng)時(shí)是要進(jìn)車(chē)間拿移液槍，用于外部計(jì)量，開(kāi)門(mén)時(shí)沒(méi)注意把門(mén)開(kāi)大，才導(dǎo)致腳碰巧。“鞋子呢？是穿的哪雙鞋？我們沒(méi)看到有帶血跡的鞋。”我需要知道完整的細(xì)節(jié)。這里我們插一句，進(jìn)車(chē)間需要換鞋兩次，一次是更鞋處，那里換上拖鞋，樣子如下圖。
圖源作者手繪
再往里面走，是更衣間更換帶護(hù)腿的潔凈鞋。潔凈鞋是全面包裹住腳趾的，保證皮膚沒(méi)有裸露，鞋底厚度也大，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)碰傷的門(mén)框邊緣處，潔凈鞋如下圖。
圖源作者手繪
“我當(dāng)時(shí)沒(méi)穿潔凈鞋，快下班了，時(shí)間緊。換鞋太麻煩了，就沒(méi)換鞋。穿著拖鞋進(jìn)去的，也沒(méi)換衣服。”設(shè)備員倒是沒(méi)刻意隱瞞什么。這樣一來(lái)，情況就已經(jīng)很明了。穿拖鞋進(jìn)出，本身就違反了進(jìn)出潔凈區(qū)的管理規(guī)定。在人員操作失誤，違背管理規(guī)定的情況下，人為出現(xiàn)傷害，理論上都是工傷。但工傷補(bǔ)償是一回事的，違規(guī)操作會(huì)不會(huì)扣錢(qián)是另會(huì)事。為這個(gè)營(yíng)養(yǎng)費(fèi)，去承擔(dān)其他處罰，說(shuō)不過(guò)去，不清楚最后有無(wú)給了他怎么樣的補(bǔ)償。
進(jìn)出潔凈區(qū)，更換衣服鞋子，我們更多的是考慮不要引入外來(lái)污染，所以對(duì)于衣物都有明確的限制，不能有塵屑脫落，否則會(huì)增加潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)量，最終導(dǎo)致潔凈區(qū)不合格。之前沒(méi)往人員保護(hù)上想太多，但這次事件反而給生產(chǎn)人員一個(gè)警示，“按照管理規(guī)定來(lái)實(shí)施操作，是真能保護(hù)人的。”
有的潔凈區(qū)的鞋子連在褲子上，甚至底很薄，類(lèi)似于一層襪子，這樣的往往配有那種無(wú)護(hù)腿的鞋子。不然冬天很容易腳冷，即使再穿一個(gè)厚襪子，發(fā)生磕碰或者硌腳時(shí)也會(huì)很疼。尤其是萬(wàn)一出現(xiàn)玻璃器具損壞的碎屑，可能會(huì)刺傷到腳底。對(duì)于鞋底的要求，有一個(gè)是不能像皮鞋那樣硬，以免磨損自流平地面產(chǎn)生顆粒。
有些潔凈鞋是露出腳背的，而且是矮鞋幫，有些公司采購(gòu)時(shí)沒(méi)考慮到實(shí)際應(yīng)用需求，會(huì)買(mǎi)錯(cuò)。這樣的鞋子只能用于那些上面提到的薄鞋底，套在最外面，也不會(huì)露出皮膚來(lái)。其他情況下，不適合這樣的鞋，畢竟不能裸露皮膚，是很多藥企潔凈區(qū)的共識(shí)。
發(fā)生這次事件后，我們組織了一次員工培訓(xùn)，必須讓所有人知道穿潔凈服不僅僅是為了車(chē)間潔凈度，也是為了保證人員安全，并張貼了一個(gè)警示通知在門(mén)口。
從流程講，這個(gè)移液槍可以由車(chē)間員工從傳遞窗遞出來(lái)，但設(shè)備員沒(méi)能合理的計(jì)劃和安排時(shí)間，當(dāng)天沒(méi)有生產(chǎn)計(jì)劃，車(chē)間沒(méi)人。又急于求成，私自行動(dòng)，不按照流程進(jìn)入車(chē)間，才導(dǎo)致人身傷害。
車(chē)間的門(mén)密封性是優(yōu)先考慮的，理論上按照正常的更衣流程，即使腳碰到門(mén)邊緣，也不會(huì)出現(xiàn)傷害。所以對(duì)門(mén)的設(shè)計(jì)沒(méi)有進(jìn)行修改，我們無(wú)法在所有細(xì)節(jié)上都做到專門(mén)保護(hù)違反規(guī)定的人員。
其實(shí)車(chē)間的設(shè)計(jì)都是經(jīng)過(guò)論證的，盡管有些設(shè)計(jì)會(huì)與其他要求相沖突。比如車(chē)間門(mén)要向高級(jí)別區(qū)域開(kāi)放，也就是操作間的門(mén)是朝里開(kāi)的。而消防則規(guī)定門(mén)朝外開(kāi)，這樣能避免發(fā)生事故時(shí)，人員擠在門(mén)口無(wú)法正常開(kāi)門(mén)。但最終必須執(zhí)行制藥行業(yè)的規(guī)則，畢竟每個(gè)房間的人員都是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的，而且數(shù)量有要求，不會(huì)形成大規(guī)模的擁擠踩踏。
在沒(méi)有遭遇事故時(shí)，我們往往覺(jué)得哪有什么風(fēng)險(xiǎn)，一些細(xì)節(jié)也很少在意，但正是這些細(xì)節(jié)的遵守，才帶來(lái)了安全的生產(chǎn)狀態(tài)。現(xiàn)在進(jìn)車(chē)間，再也沒(méi)有人不按規(guī)定更衣?lián)Q鞋了，因?yàn)榍懊婢褪茄芰艿慕逃?xùn)。
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