九批國采即將發(fā)文！一圖盡覽過評進展！

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作者：北境之王來源：CPHI制藥在線

2023-09-28

今天是9月28日，根據(jù)以往招采部門的習慣，從今天起一直到10月2日，將是各大集采政策密集發(fā)布的時間段，尤其是集采的重頭戲--第九批十輪國采，根據(jù)以往的時間推斷，今天或是政策浮出水面的關鍵一天。

今天是9月28日，明天是中秋節(jié)，然后是國慶長假。根據(jù)以往招采部門的習慣，從今天起一直到10月2日，將是各大集采政策密集發(fā)布的時間段，尤其是集采的重頭戲--第九批十輪國采，根據(jù)以往的時間推斷，今天或是政策浮出水面的關鍵一天。

來源：國家醫(yī)保局國家聯(lián)采辦整理：茶館

截止至9月27日，符合本批國采（報量版）的競爭格局有了些許調(diào)整，筆者整理如下：

第九批十輪國家?guī)Я坎少徃偁幐窬? src=

進入國采，總體是形成臨床替代，同時，在量價掛鉤的基礎上，中選藥品形成持續(xù)放量。事實證明，較多的品種中選后，也的確在銷售量方面形成了快速上升。

中選仿制藥采購量

來源：中國醫(yī)療保險研究會整理：茶館

但根據(jù)PDB數(shù)據(jù)分析來看，在2018年至2023年Q1的時間段里，國采的整體銷售金額從2018到2021年相對平穩(wěn)，進入2022年則下滑明顯。與之相反的是，銷售數(shù)量持續(xù)上升，銷售數(shù)量與銷售金額進入2022年正式形成了剪刀差。

總體銷售金額

數(shù)據(jù)來源：PDB 整理：茶館

本批國采（報量版）品種，相信在競爭格局上面會迎來更加殘酷的洗禮，但在投標之前，品種的銷售走勢同樣很重要。有的品種在增長，有的品種則一直在下滑。

樣本醫(yī)院銷售負增長

正增長品種

2020年四季度當時的某論壇上，某省招采部門的領導就明確指出，有一些品種就不宜進行國采及要審慎開展集采：

一、用量小或不穩(wěn)定，適用人群極少

二、生產(chǎn)企業(yè)少，競爭性較弱

三、治療窗小，更換廠牌有風險且成本高

四、存在化合物專利等核心專利糾紛

五、其它因素。

審慎開展帶量采購的情況：

一、急搶救、危重病人、婦兒等特定人群用藥

二、上市時間較短，或有重要適應癥在臨床試驗或申報階段

三、單個廠牌的壟斷品種

四、存在非核心專利糾紛

五、存在治療與療效穩(wěn)定性差異的生物類似藥

即將浮出水面的本批國采，相信在規(guī)則的優(yōu)化調(diào)整方面，相信會更加規(guī)范。新一批國采將全力針對"圍標、串標、弄虛作假""供應短缺"等問題設置"攔水壩"與"防火墻"，使集采工作更加完善。日前行業(yè)內(nèi)流傳《關于進一步規(guī)范國家組織藥品集中采購投標企業(yè)行為的方案》（征求意見稿），其中，就對可能影響公平競爭的具體情形進地了闡述。相信在新一輪國采規(guī)則中，會有針對性的調(diào)整。

能影響公平競爭的具體情形