近日，BioNTech頻繁出手引進(jìn)中國創(chuàng)新藥。10月12日，BioNTech與蘇州宜聯(lián)生物達(dá)成合作協(xié)議，引進(jìn)后者HER3 ADC新藥YL202的大中華區(qū)外全球權(quán)益，預(yù)付款7000萬美元，以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過10億美元。
今年以來，這已是BioNTech與中國藥企達(dá)成的第6項(xiàng)交易，此前BioNTech已先后與昂科免疫、映恩生物、道爾生物、普米斯達(dá)成新藥開發(fā)合作。
成立12年后，靠mRNA疫苗一戰(zhàn)成名
2020年，成立12年的BioNTech，靠mRNA新冠疫苗一戰(zhàn)成名。
BioNTech是一家總部位于德國美因茨的生物技術(shù)公司，由Ugur Sahin、Oezlem Tuereci夫婦和Christoph Huber三位科學(xué)家于2008年創(chuàng)立。公司專注于癌癥免疫療法，其理念頗為出圈——“每位癌癥患者的腫瘤都是獨(dú)一無二的”。
而讓BioNTech名利雙收的mRNA技術(shù)，來自2013年加入BioNTech并擔(dān)任副總裁的Katalin Karikó。今年，諾貝爾醫(yī)學(xué)或生理學(xué)獎(jiǎng)?lì)C給了Katalin Karikó和Drew Weissman，以表彰他們在核苷堿基修飾方面的發(fā)現(xiàn)，這些發(fā)現(xiàn)使得開發(fā)針對COVID-19的有效mRNA 疫苗成為可能。
在Katalin Karikó加入后，BioNTech獲得了多項(xiàng)關(guān)于mRNA的專利成果，并與多家公司和科研機(jī)構(gòu)達(dá)成合作和商業(yè)化計(jì)劃。例如2018年8月，BioNTech與輝瑞達(dá)成合作，共同開發(fā)基于mRNA的流感疫苗，這也成為此后雙方達(dá)成新冠疫苗的合作契機(jī)。
2020年初，Sahin在了解到新冠病毒疫情后，他判斷新冠有可能發(fā)展成大流行病，而用于抗癌藥物的mRNA研究也可以運(yùn)用研發(fā)mRNA新冠疫苗。隨即，BioNTech迅速啟動(dòng)“光速（Light Speed）計(jì)劃”，研究新冠病毒疫苗，并在2020年3月，先后與復(fù)星醫(yī)藥和輝瑞制藥簽訂了全球合作協(xié)議。
2020年12月，英國緊急授權(quán)BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2用于預(yù)防COVID-19，成為全球第一款新冠疫苗。
憑借mRNA新冠疫苗在商業(yè)化上的成功，2021年BioNTech營收189.8億歐元，市值曾一度達(dá)到千億美元，躋身全球TOP20藥企。
然而，隨著新冠病毒疫情進(jìn)入新階段，2023上半年BioNTech總營收僅14.45億歐元，同比下降84.9%。
BioNTech將管線重新聚焦到腫瘤領(lǐng)域，做回一家腫瘤免疫公司。
瘋狂進(jìn)貨中國創(chuàng)新藥
BioNTech重回腫瘤免疫賽道
BioNTech一邊開展mRNA技術(shù)在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，一邊通過自研+引進(jìn)的方式構(gòu)建新型分子平臺(tái)（抗體、ADC、細(xì)胞治療等）。
據(jù)最新公開資料，腫瘤學(xué)管線已占據(jù)BioNTech進(jìn)入臨床階段產(chǎn)品管線的一半以上，成為公司研發(fā)投入最重要的領(lǐng)域。
目前，BioNTech在腫瘤領(lǐng)域共有21個(gè)項(xiàng)目、29個(gè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目包括BNT122、BNT323/DB-1303、BNT316/ONC-392 (gotistobart)、BNT312 (GEN1042)、BNT211。
值得注意的是，今年BioNTech密集從中國“掃貨”腫瘤免疫療法。
3月，BioNTech與OncoC4（昂科免疫）達(dá)成合作，以2億美元首付款及潛在里程碑銷售分成引進(jìn)新一代CTLA-4抗體ONC-392。
4月和8月，BioNTech與映恩生物達(dá)成兩筆交易，獲得三款A(yù)DC（DB-1303、DB-1311、DB-1305）中國以外的商業(yè)化權(quán)益。前一筆交易以1.7億美元及潛在15億美元里程碑付款達(dá)成，后一筆交易未披露詳情。
7月，BioNTech與道爾生物達(dá)合作，獲得一個(gè)未被披露的靶點(diǎn)生物藥研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)益。
7月，BioNTech與普米斯達(dá)成合作，獲得一款臨床前雙抗和一款臨床階段單抗的全球獨(dú)家選擇權(quán)。此外，普米斯將多個(gè)在研臨床前納米抗體項(xiàng)目專屬授權(quán)給BioNTech，并根據(jù)其需求提供指定靶向納米抗體開發(fā)服務(wù)。
10月，BioNTech與宜聯(lián)生物達(dá)成HER3 ADC的除中國之外地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，首付款7000萬美元，里程碑潛在總金額超過10億美元。
大半年時(shí)間，BioNTech與5家中國Biotech達(dá)成合作，引進(jìn)8個(gè)新分子，包括4個(gè)ADC、2個(gè)單抗、1個(gè)雙抗以及1個(gè)未披露類型的新分子。
BioNTech掃貨中國創(chuàng)新藥看似瘋狂，其實(shí)早有預(yù)兆。
早在2020年3月，BioNTech就與中國藥企復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)面向中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的新冠疫苗產(chǎn)品。在此兩天后，輝瑞才宣布與BioNTech達(dá)成面向全球其他地區(qū)的新冠疫苗研發(fā)合作。
隨著新冠病毒疫苗的成功，BioNTech積累了巨額現(xiàn)金。根據(jù)2023上半年財(cái)報(bào)，BioNTech現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物141.17億歐元，尋找潛在合作項(xiàng)目擴(kuò)充研發(fā)管線順理成章。
據(jù)悉，去年BioNTech的CEO就已來中國考察過多個(gè)項(xiàng)目，并對中國企業(yè)的創(chuàng)新力及效率頗為認(rèn)可，今年密集引進(jìn)中國創(chuàng)新藥也在意料之中。
小 結(jié)
BioNTech已經(jīng)成立了15年，之前一直是一家腫瘤免疫公司。在疫情來臨時(shí)，他們抓住機(jī)遇，做了個(gè)小轉(zhuǎn)型，開發(fā)了新冠疫苗，使公司名利雙收。現(xiàn)在，BioNTech重新聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域，重金引進(jìn)ADC、雙抗、單抗。但由于新藥開發(fā)的不確定性，BioNTech能否再次得到命運(yùn)垂青，做出下一個(gè)明星藥依然是未知數(shù)。
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