全球第一個(gè)且唯一延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥TZIELD將登陸進(jìn)博亞洲首秀
第六屆進(jìn)博會(huì)如期而至，創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲將攜全球第一個(gè)且唯一美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批的糖尿病領(lǐng)域免疫療法TZIELD（Teplizumab-mzwv）重磅亮相，該創(chuàng)新藥于去年11月在美國(guó)獲批，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進(jìn)展為3期，也是目前全球第一個(gè)且唯一獲FDA批準(zhǔn)用于延緩1型糖尿病發(fā)病的藥物。
Teplizumab是一種CD3靶向抗體，屬于疾病修飾療法（DMT），其CD3靶向抗體與人體免疫細(xì)胞T細(xì)胞表面的CD3結(jié)合后，調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)胰島β細(xì)胞的保護(hù)，進(jìn)而延緩1型糖尿病發(fā)病近3年[1]。
1型糖尿病是由于胰島β細(xì)胞被破壞而引起的胰島素分泌不足，從而導(dǎo)致人體血糖升高的一種自身免疫性疾病，隨著疾病進(jìn)展，患者需要依賴胰島素治療維持生命。我國(guó)每年新發(fā)1型糖尿病患者超1萬(wàn)例[2]，存在發(fā)病低齡化傾向，兒童及青少年屬于高發(fā)人群[3]，我國(guó)兒童青少年1型糖尿病患者人數(shù)居世界第4位[4]。以一個(gè)患者每天4次注射胰島素為例（三餐+長(zhǎng)效胰島素），3年患病時(shí)間需注射約4380次胰島素。
Teplizumab的出現(xiàn)，是繼胰島素問世100年以來(lái)，1型糖尿病治療領(lǐng)域上的又一重大突破。據(jù)Teplizumab延緩1型糖尿病發(fā)病的2期臨床試驗(yàn)(TN-10研究) 的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，持續(xù)14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病發(fā)病時(shí)間平均延遲近3年[1]，為1型糖尿病患者及其家屬在健康知識(shí)教育和管理監(jiān)測(cè)方面提供了更多機(jī)會(huì)，給長(zhǎng)期疾病管理提供更長(zhǎng)緩沖期，幫助患者用更充分的時(shí)間樹立信心，回歸生活，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，煥新一生精彩。
[1] Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980.
[2] Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 201013: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295.
[3] 周智廣.《中國(guó)1型糖尿病診治指南（2021版）》中華糖尿病雜志 2022 年11 月第14卷第11期 Chin J Diabetes Mellitus, November 2022, Vol. 14, No. 11
[4] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed[EB/OL]. [2022 08 10].
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