培唑帕尼片（商品名：迪派特）是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療，及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者治療。中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。該藥物為口服片劑，服用方便，且納入醫(yī)保報銷。今年5月，培唑帕尼片獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市申請。

       根據(jù)2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，全球腎癌新發(fā)病例數(shù)43.1萬，死亡病例數(shù) 17.9萬，位列泌尿系統(tǒng)腫瘤第三，僅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年，中國腎癌新發(fā)病例數(shù)約7萬和死亡病例數(shù)約4萬，位居全球第一。1我國腎癌近20年呈上升趨勢，2019年較1990年上升了81.43%。2

       全球多中心COMPARZ研究結(jié)果顯示，在中國人群中，培唑帕尼組的研究者評估的客觀緩解率（ORR）為41%，而舒尼替尼組的ORR則為23%。這表明在中國人群中，培唑帕尼具有更好的縮瘤效果。3同時，真實世界數(shù)據(jù)顯示培唑帕尼較舒尼替尼總生存期（OS）獲益更佳4，即使是體能較差、老年患者也能獲益且耐受性良好5-6。此外，在影響患者生活質(zhì)量的常見不良反應(yīng)方面，舒尼替尼組的手足綜合征、白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥等不良反應(yīng)更為常見。3，7這表明中國患者對于培唑帕尼的耐受性更好，培唑帕尼是更適合中國腎癌的靶向治療藥物。

       亞虹醫(yī)藥市場營銷副總裁江新明先生表示："迪派特的上市標(biāo)志了公司商業(yè)化的起點和決心，是亞虹醫(yī)藥正式邁入商業(yè)化階段的重要里程碑。相信迪派特將為晚期腎癌患者帶來新的治療選擇，同時也為亞虹醫(yī)藥帶來更廣闊的市場機(jī)遇。我們將繼續(xù)推動更多藥物的研發(fā)和上市，以滿足患者的治療需求。"

       目前，國內(nèi)第一個晚期腎癌患者全病程管理公益項目已正式上線。該項目旨在通過全病程管理服務(wù)，精準(zhǔn)對接醫(yī)生及患者需求，提高診療質(zhì)量。服務(wù)內(nèi)容包括疾病教育、院外隨訪和用藥依從性管理等，提高患者自我管理能力，幫助醫(yī)生掌握患者疾病進(jìn)程，增加患者的治療信心，同時增加治療的完整度?；颊呖赏ㄟ^主治醫(yī)生的推薦加入該項目獲得服務(wù)。

       1. World Health Organization (WHO). World cancer report 2020.

       2. 陳磊,徐杰茹,王冕,等. [J].中華疾病控制雜志,2021,25(09):1026-1033.

       3. BMC Cancer. 2020;20(1):219.

       4. Pal SK, et al. Clin Genitourin Cancer. 2017 Aug;15(4):e573-e582.

       5. Nicholas J et al.Adv Ther. 2017 Nov;34(11):2452-2465.

       6. Clin Genitourin Cancer. 2022 Oct;20(5):473-481.

       7. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31.

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