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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥前三季度:營收307億元,研發(fā)投入42.91億元

復(fù)星醫(yī)藥前三季度:營收307億元,研發(fā)投入42.91億元

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來源:藥智頭條
  2023-11-02
2023年10月30日,復(fù)星醫(yī)藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)公布了2023年前三季度經(jīng)營業(yè)績表現(xiàn)。

       2023年10月30日,復(fù)星醫(yī)藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)公布了2023年前三季度經(jīng)營業(yè)績表現(xiàn)。

       2023年前三季度,復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣307億元,不含抗疫產(chǎn)品,復(fù)星醫(yī)藥營業(yè)收入同比增長約11%,制藥業(yè)務(wù)新品及次新品收入同比增長超過30%。

       2023年前三季度,復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)投入共計人民幣42.91億元,同比增長13.67%;其中,研發(fā)費用為31.55億元,同比增加2.92億元、增長10.22%。

       復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎?。┑群诵闹委燁I(lǐng)域,重點強化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA 核心技術(shù)平臺,打造開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系,并積極探索核酸藥物、腫瘤疫苗、AI 藥物研發(fā)等前沿技術(shù)的布局,持續(xù)提升核心研發(fā)能力和管線價值,以推動更多FIC(First-in-class,即同類首 創(chuàng))與BIC(Best-in-class,即同類最 佳)產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。

       聚焦臨床需求,加強自主研發(fā)創(chuàng)新

       在2023年醫(yī)藥行業(yè)深化改革的背景下,復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新研發(fā),加速產(chǎn)品轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新成果持續(xù)落地。

       復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第一款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?reg;(斯魯利單抗注射液)喜訊不斷,自2022年3月第一個適應(yīng)癥上市以來,漢斯?fàn)?reg;已在中國惠及逾40,000名患者。

       截至2023年第三季度末,藥漢斯?fàn)?reg;已獲批四項適應(yīng)癥,分別為:微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)以及食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC),持續(xù)深化漢斯?fàn)?reg;在肺癌、消化道腫瘤等領(lǐng)域的差異化、多維度布局,以期惠及更多患者。

       2023年以來,復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進(jìn)的多款產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床及審批階段,其中:

       FCN-159用于成人I型神經(jīng)纖維瘤治療于中國境內(nèi)啟動III期臨床研究,其另一項適應(yīng)癥(即治療無法手術(shù)或術(shù)后殘留/復(fù)發(fā)的NF1<即I型神經(jīng)纖維瘤>相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤成人患者)被納入突破性治療藥物程序。

       FCN-338聯(lián)合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病于中國境內(nèi)啟動II期臨床研究。

       ET-26(注射用甲氧依托咪酯鹽酸鹽)用于成人全身麻 醉誘導(dǎo)于2023年10月于中國境內(nèi)啟動III期臨床研究。

       DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(項目代號:RT002)的醫(yī)療適應(yīng)癥(治療成人頸部肌張力障礙)上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

       鹽酸替納帕諾片(項目代號:Tenapanor)用于控制正在接受血液透析治療的慢性腎 臟?。–KD)成人患者的高磷血癥的上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

       在專業(yè)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥加快聚集整合,通過引入、孵化與“中國智造”相結(jié)合,加速本土化進(jìn)程。優(yōu)秀的外科手術(shù)機器人達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)實現(xiàn)國產(chǎn)化,將進(jìn)一步提升該系列產(chǎn)品的可及性,并惠及更多中國患者。

       2023年8月,聯(lián)營公司直觀復(fù)星獲得國產(chǎn)手術(shù)機器人《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,該系統(tǒng)屬于第四代達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng),可應(yīng)用于泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科等腔鏡手術(shù)。

       2023年10月,其首臺國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)(即“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)”)正式下線,標(biāo)志著優(yōu)秀的達(dá)芬奇手術(shù)機器人實現(xiàn)國產(chǎn)化。

       開放創(chuàng)新,穩(wěn)健推進(jìn)全球化運營能力

       復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、雙向許可、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰(zhàn)略,深化與國際知名企業(yè)的合作。

       2023年9月,控股子公司復(fù)宏漢霖就斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)與KGbio達(dá)成協(xié)議,雙方合作范圍在原來的東南亞10個國家的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步擴展增加中東北非區(qū)域的12個國家。

       2023年10月,復(fù)宏漢霖亦與Intas達(dá)成許可協(xié)議,復(fù)宏漢霖將斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)在約定的歐洲地區(qū)和印度的獨家商業(yè)化等權(quán)益授予Intas,以提升該產(chǎn)品在國際市場的可及性和認(rèn)可度。

       展望未來,復(fù)星醫(yī)藥將堅持踐行“4IN” (創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰(zhàn)略,秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念,不斷加強自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線,強化全球化布局。

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