生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（港交所代碼：09969；上交所代碼：688428）宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)用針對表皮生長因子受體（EGFR）突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼在中國獲批開展臨床試驗。
今年7月中旬，諾誠健華和ArriVent達成臨床合作，評估ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性。
ArriVent正在全球范圍內(nèi)開展伏美替尼針對EGFR或HER2突變（包括外顯子20插入突變和其他不常見的 EGFR 突變）晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的臨床試驗。伏美替尼已在中國獲批一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。研發(fā)出伏美替尼的上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（上交所代碼：688578）在中國進一步開發(fā)這一創(chuàng)新藥的其它適應(yīng)癥。
ICP-189是諾誠健華為了治療實體腫瘤而開發(fā)的一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法。在劑量爬坡研究中，劑量已增至120 毫克，未觀察到劑量限制性毒 性（DLT），顯示出良好的 PK 和安全性。ICP-189 單藥治療觀察到初步療效，20 毫克劑量隊列中，1 名宮頸癌患者部分緩解。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“SHP2抑制劑是和多種靶向藥和免疫療法聯(lián)合治療實體瘤的理想藥物。ICP-189在KRASG12C 突變和 EGFR 過表達驅(qū)動的腫瘤模型具有顯著的抗腫瘤作用。我們將攜手ArriVent加快ICP-189和伏美替尼聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)，讓這一創(chuàng)新療法早日造福晚期非小細胞肺癌患者。”
非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，約占所有病例的 85%。
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