二十年來,美國FDA第一個完全批準的阿爾茲海默癥藥物Leqembi落地海南,對于國內患者來說,這是好事一樁。
某種程度上來說,這也是新機制阿爾茲海默癥藥物在國內商業(yè)化的初步探索。
不過,這款藥物在國內售價卻并不低,每瓶定價為3328.2元/瓶,月費用高達2萬元。那么,在這樣的定價策略下以及衛(wèi)材的主導下,Leqembi在國內的商業(yè)化之路,將會進行的如何呢?
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年治療費用超過24萬
Leqembi日前已正式通過海南省藥品監(jiān)督管理局審核,落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。這款藥物的售價是不少人關注的問題。
在美國市場,Leqembi一年療程的治療費用為26500美元,約合18.1萬元人民幣。具體的花費,會根據患者體重的不同隨機浮動。
不過,在美國這款藥物已被納入醫(yī)保。Medicare將承擔80%的藥物費用,算下來患者需要自付費用僅為3.62萬元。
但在國內,Leqembi目前的售價甚至略高于美國。
在“博鰲樂城先行區(qū)中心藥房”公眾號查詢后我們發(fā)現(xiàn),目前在海南樂城上市的Leqembi規(guī)格為200mg/2ml,價格為3328.2元/瓶。
在說明書中,Leqembi的推薦劑量為10mg/kg,每兩周使用一次。據此測算,一個體重為60kg的患者需要的藥量為600mg,也就是3瓶藥物,花費9984元。
按照兩周一療程測算,一年24個療程Leqembi的年治療費用約合24萬余元,月費用超2萬元。并且,目前Leqembi尚未在國內正式獲批上市,自然也就無法進入醫(yī)保。
當然,這只是Leqembi在海南特區(qū)的先行嘗試。未來,在國內正式上市后,定價是否會延續(xù)值得關注。
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未來商業(yè)化將會如何
過去幾年,昂貴的阿爾茲海默癥藥物在國內商業(yè)化進展并不如意。
2019年12月,國內第一款原創(chuàng)阿爾茨海默病藥物九期一獲批上市,每盒定價895元,月費用3580元。算下來,一年購藥的支出超過4萬元。
在各個社交媒體上,患者紛紛抱怨這款藥物價格太過昂貴。要知道,當時國內治療阿爾茨海默病的相關藥物費用約為1500元/月,相比之下,九期一的價格翻了一番,4萬元的價格對大部分家庭來說,仍然一筆不小的開銷。
同時,九期一的藥效究竟如何,也是業(yè)內人士爭論的焦點。在這兩方面因素的影響下,九期一的銷量并不斷高。2020年12月,據綠谷公司醫(yī)藥代表向《南方周末》透露,“其所在的省份每年僅賣出數(shù)千盒‘九期一’,全國其他地方也差不多。”
回到Leqembi來說,雖然其藥效獲得了FDA的認可,在三期臨床試驗中,lecanemab與安慰劑組相比,顯著降低了試驗主要終點CDR-SB的增加速度(CDR-SB評分越高意味著患者病情越嚴重),患者接受Leqembi治療18個月后,認知和功能臨床衰退幅度與安慰劑組相比減緩27%。
但即便如此,Leqemb也只能減緩患者的認知衰退,卻并不能逆轉疾病,更無法治愈阿爾茲海默病。
在這樣的情況下,國內用得起也愿意用幾十萬的費用,換取2、3年的疾病延緩的患者,或許不會太多。
未來,Leqemb若是能降價進入醫(yī)保,情況或許會發(fā)生改變。但至少目前,其在國內商業(yè)化之路,或許不會太容易。
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