凈利潤增長164%，胰島素龍頭如何重振「胰」風？

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作者：粽哥2025 來源：藥智數據

2023-11-06

自1998年成立以來，甘李藥業(yè)使中國成為世界第三個能夠生產和銷售基因工程胰島素的國家，其在國內胰島素產業(yè)地位不言而喻。

但自從去年業(yè)績出現些許變化后，甘李藥業(yè)進入深度調整期中。

世上無難事，只要肯攀登。時隔一年多，甘李藥業(yè)于近日再次交出亮眼成績單：2023年前三季度實現總營收19.06億元，同比增長54.07%；歸母凈利潤2.66億元，與去年同期虧損相比，同比大幅增長164.4%。

“卸下重擔、輕裝上陣”后，胰島素龍頭甘李藥業(yè)如何重振「胰」風？

業(yè)績180度轉彎

與去年同期虧損相比，甘李藥業(yè)2023Q2、Q3單季分別實現歸母凈利潤8493.2萬元、1.32億元，同比大幅增長127.32%、161.2%，已連續(xù)兩個季度實現高增長，不僅實現了業(yè)績180度大轉彎，還成功扭轉了集采后短期內的虧損局面。

歸其原因，主要得益于甘李藥業(yè)具備全產品線布局優(yōu)勢。

作為胰島素龍頭之一，甘李藥業(yè)成功自研了多款中國第一個三代胰島素類似物，產品全面覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場以及相關醫(yī)療器械領域，而且在國產三代胰島素中的市場份額領先。

具體來看，甘李藥業(yè)的國內胰島素制劑產品主要為基礎（長效）胰島素產品、餐時（速效）和預混胰島素產品，前者包括長秀霖®及長秀霖®預填充，后者包括速秀霖®、速秀霖®25等。

圖1 甘李藥業(yè)胰島素產品集采中標前后價格對比

在集采中選結果落地執(zhí)行的紅利下，甘李藥業(yè)借勢實現市場和醫(yī)療機構的多維度覆蓋，準入了近萬家的醫(yī)療機構，并與多方醫(yī)院成功建立合作關系，使得今年前三季度實現國內胰島素制劑產品銷量同期增長70.06%，實現以量補價。

甘李藥業(yè)業(yè)績如此出色，歸功于基礎（長效）胰島素產品銷售量實現同比增長36.24%。

尤其是餐時（速效）和預混胰島素產品得到迅速放量，不僅銷售量同比增長115.57%，而且占據了國內胰島素制劑產品銷量的“半壁江山”（54.03%），對國內胰島素制劑產品銷量貢獻不斷增大。

胰島素出海加速

得益于核心產品的顯著增長，甘李藥業(yè)在今年前三季度實現國內銷售收入16.29億元，較上年同期增加5.79億元，同比增長55.18%。

相比國內收入，甘李的海外業(yè)務增速更高，這也是三季報的亮點之一。得益于公司國際銷售訂單增加，前三季度實現國際銷售收入1.76億元，相較上年同期的5218萬元增加1.24億元，同比大幅增長237.47%。

圖2 甘李藥業(yè)營業(yè)收入分地區(qū)情況

早在2005年，甘李藥業(yè)便開始推進國際化戰(zhàn)略布局，現階段主要采取“全球市場同步開拓”和“占領注冊標準高地”兩大國際化戰(zhàn)略，在海外獲批產品的類別包括各類胰島素原料藥、胰島素制劑，以及胰島素注射筆和針頭等。

針對不同的全球市場，甘李采取了差異化的海外銷售模式。其中，在歐美等發(fā)達國家市場采取胰島素制劑授權分銷模式，例如于2018年與山德士簽訂商業(yè)和供貨協(xié)議，由后者負責將藥品銷售到歐美及其他特定區(qū)域。

針對新興市場，甘李則采取與進口國當地企業(yè)進行原料藥制劑灌裝合作的銷售模式，包括制劑生產本土化和經營本土化這兩大戰(zhàn)略。截至2023年上半年，公司胰島素產品已在19個海外國家累計取得51份藥品注冊批件，在18個海外國家形成正式商業(yè)銷售。

在國內市場競爭激烈的當下，選擇占領國際市場的注冊標準高地，已經成為國產藥企擴大市場準入、提升品牌形象和產品競爭力的必由之路。

目前，甘李藥業(yè)已經向美國FDA遞交的甘精、賴脯和門冬胰島素注射液三款生物類似藥作為治療糖尿病的可互換生物類似物的上市申請均已獲得受理，進入實質審查階段。這三款胰島素注射液均是第一個在美申報的國產胰島素，也是甘李國際化的重要里程碑節(jié)點。

值得一提的是，目前僅有兩款具有可互換性的甘精胰島素生物類似物在美國獲批上市，且尚未有任何一款具有可互換性的賴脯或門冬胰島素生物類似藥在美國獲批上市，甘李的先發(fā)優(yōu)勢顯著。

圖3 美國上市三代胰島素情況

除了美國市場，甘李藥業(yè)向歐洲EMA遞交的賴脯胰島素注射液和門冬胰島素注射液上市申請也均已獲得受理，獲批上市后將與歐洲地區(qū)的主要供應商諾和諾德同臺競技。

不僅如此，甘李還在海外市場開展藥物研發(fā)，例如第四代胰島素GZR4、長效GLP-1RA周制劑GZR18均已在美國開展I期臨床試驗。

左手糖尿病，

右手腫瘤、自身免疫

“卸下重擔、輕裝上陣”后，甘李藥業(yè)可將更多的精力和資源投入到藥物研發(fā)上，糖尿病仍是其深耕領域。

對于胰島素企業(yè)而言，如今糖尿病藥物的主要戰(zhàn)場，已經從二代、三代胰島素轉向胰島素周制劑、第四代胰島素、口服降糖藥（DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑）和GLP-1RA。

目前，全球范圍內尚未有胰島素周制劑產品獲批上市，第四代胰島素類似物具有給藥頻率低、低血糖風險更小等特點，兩者均是“兵家必爭之地”。

基于此，甘李藥業(yè)開發(fā)了每周注射一次的超長效胰島素周制劑GZR4，目前正在中國、美國分別開展Ib期、I期臨床試驗，具備先發(fā)優(yōu)勢。同時，還在開發(fā)一種新型預混雙胰島素復方制劑GZR101，由長效基礎胰島素GZR33（50%）與速效門冬胰島素（50%）混合制成，擬用于治療糖尿病，目前正在中國開展Ib期臨床試驗。

在口服降糖藥領域，甘李藥業(yè)盯上了30億美元“黃金大單品”磷酸西格列汀片，于2022年6月獲批第一個口服DPP-4酶抑制劑磷酸西格列汀片（甘唐維®），拓展了公司降糖產品線。

說到GLP-1，這更是糖尿病企業(yè)的戰(zhàn)略要地，幾乎都在搶奪這塊市場蛋糕，競爭的激烈程度肯定是毋庸置疑。而獲勝之法，除了拼速度，還得打造差異化優(yōu)勢。

甘李藥業(yè)的差異化策略，便是開發(fā)尚處市場初期階段的GLP-1RA周制劑。

畢竟，在全球范圍內，目前僅有一款GLP-1RA周制劑在美國、日本和歐洲被批準應用于肥胖或超重成人體重管理，中國還未有相關周制劑產品獲批上市。

目前，甘李開發(fā)的長效GLP-1周制劑藥物GZR18，正在中國、美國分別開展IIb期、I期臨床試驗，適應癥不僅涵蓋2型糖尿病和肥胖/超重體重管理，而且是中國第一款與司美格魯肽頭對頭評估藥物有效性的GLP-1受體激動劑。

圖4 全球及國內GLP-1藥物競爭格局