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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 石藥集團(tuán)司庫(kù)奇尤單抗獲批臨床

石藥集團(tuán)司庫(kù)奇尤單抗獲批臨床

來(lái)源:石藥集團(tuán)官微
  2023-11-08
11月1日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,本集團(tuán)開(kāi)發(fā)的司庫(kù)奇尤單抗注射液已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可于中國(guó)開(kāi)展臨床研究。

       11月1日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,本集團(tuán)開(kāi)發(fā)的司庫(kù)奇尤單抗注射液已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可于中國(guó)開(kāi)展臨床研究。

石藥集團(tuán)官微

文章圖片來(lái)源:石藥集團(tuán)官微

       該產(chǎn)品是人白介素-17A(IL-17A)全人源單克隆抗體,為可善挺的生物類(lèi)似藥,按照治療用生物制品3.3類(lèi)申報(bào),適用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指證的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。

       該產(chǎn)品遵循生物類(lèi)似藥相關(guān)研究指南,通過(guò)藥學(xué)及非臨床研究,科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卮_證了其與原研參照藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似,支持開(kāi)展后續(xù)臨床研究。

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