10月24日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布2023年Q3報(bào)告，2023年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入303.95億元，同比增長(zhǎng)9.10%，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)21.60 億元，同比增長(zhǎng) 13.62%；醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美業(yè)務(wù)及工業(yè)微生物四大板塊同步增長(zhǎng)：
降糖減重強(qiáng)勢(shì)賦能
醫(yī)工板塊蓄勢(shì)待發(fā)
創(chuàng)新研發(fā)已成華東醫(yī)藥的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力，縱觀醫(yī)藥工業(yè)板塊，在2023年前三季度實(shí)現(xiàn)89.94億元營(yíng)收，同比增9.48%；扣非歸母凈利潤(rùn)18.35億元，同比增13.41%。其中，Q3營(yíng)收29.40億元，同比增8.34%；扣非歸母凈利潤(rùn)6.09億元，同比增10.13%。
據(jù)Q3報(bào)顯示，在醫(yī)藥工業(yè)板塊，華東醫(yī)藥已圍繞內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域布下差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)，涵蓋小分子、多肽類(lèi)、ADC、雙抗或多抗、CAR-T等各種類(lèi)型，其中創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)達(dá)60 項(xiàng)，自主研發(fā)項(xiàng)目過(guò)半。
在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥擁有以GLP-1為核心，多種劑型、多種靶點(diǎn)組合、多種適應(yīng)癥、創(chuàng)新藥與生物類(lèi)似藥相結(jié)合的產(chǎn)品管線(xiàn)：
2023年前三季度，華東醫(yī)藥率先搶跑?chē)?guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)，其利拉魯肽在獲批糖尿病適應(yīng)癥后，肥胖適應(yīng)癥也成功獲批，兩項(xiàng)均為國(guó)產(chǎn)首家。同時(shí)，司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者入組及給藥，華東醫(yī)藥表示，后續(xù)計(jì)劃在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)其用于肥胖或超重的臨床試驗(yàn)。此外，華東醫(yī)藥自研口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HDM1002，在今年5月首次獲批中美雙IND，用于治療糖尿??；其肥胖適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)也已于9月獲批。GLP-1R/GCGR/FGF21R多重激動(dòng)劑DR10624，正在國(guó)內(nèi)與新西蘭分別開(kāi)展肥胖適應(yīng)癥的臨床I期試驗(yàn)。
在自免領(lǐng)域，華東醫(yī)藥憑借10余款在研生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品，成為了當(dāng)之無(wú)愧的“隱形強(qiáng)者”。今年以來(lái)，華東醫(yī)藥在自免領(lǐng)域收獲滿(mǎn)滿(mǎn)：
8月，華東醫(yī)藥接連引入美國(guó)Arcutis的羅氟司特外用制劑以及MC2公司的Wynzora®乳膏，進(jìn)一步豐富外用制劑創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)。至此，華東醫(yī)藥成功布局多款銀屑病藥物，包括上述幾款產(chǎn)品以及生物制劑烏司奴單抗注射液（HDM3001）、口服小分子藥物環(huán)孢素軟膠囊，實(shí)現(xiàn)全周期全人群覆蓋。其中，HDM3001的上市申請(qǐng)已于8月獲得NMPA受理，有望成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥。此外，華東醫(yī)藥在6月底完成了其引進(jìn)產(chǎn)品ARCALYST?的中國(guó)Pre-BLA遞交，用于復(fù)發(fā)性心包炎，該藥物已被列入臨床急需境外新藥目錄。
華東醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域搭建了全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈，包括全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)平臺(tái)以及超30項(xiàng)創(chuàng)新藥管線(xiàn)，涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC等：
華東醫(yī)藥引入的索米妥昔單抗在今年7月被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，且已成功落地海南博鰲先行區(qū)，該產(chǎn)品是全球首 個(gè)針對(duì)FRα陽(yáng)性卵巢癌的ADC藥物，其中國(guó)BLA申請(qǐng)預(yù)計(jì)于今年第四季度獲得受理。同時(shí)，華東醫(yī)藥首 個(gè)自主研發(fā)ADC項(xiàng)目HDM2005已在今年一季度完成PCC 確認(rèn)，計(jì)劃于2024年內(nèi)申報(bào)臨床；其首 個(gè)自主研發(fā) PROTAC 項(xiàng)目 HDM2006 在9 月獲得PCC確認(rèn)，正式進(jìn)入IND開(kāi)發(fā)階段。
此外，華東醫(yī)藥的創(chuàng)新醫(yī)療藥械項(xiàng)目也進(jìn)展迅速：NMPA受理已受理腎功監(jiān)測(cè)產(chǎn)品HD-NP-102（腎小球?yàn)V過(guò)率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和MB-102注射液）的注冊(cè)申請(qǐng)，其中，MB-102 注射液（Relmapirazin）是一款全球創(chuàng)新藥，在今年2月完成了國(guó)際多中心 III 期臨床試驗(yàn)全部受試者的入組，4月完成中國(guó)pre-NDA遞交，6月完成美國(guó) PMA遞交，F(xiàn)DA于7月正式受理該申請(qǐng)。
四大板塊齊驅(qū)并進(jìn)
醫(yī)美業(yè)務(wù)厚積薄發(fā)
據(jù)Q3報(bào)顯示，華東醫(yī)藥的四大板塊齊驅(qū)并進(jìn)，除醫(yī)工板塊外，醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物板塊同樣迎風(fēng)起航、表現(xiàn)不俗。其中，華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)厚積薄發(fā)，前三季度多款產(chǎn)品進(jìn)度更新，包括注射劑以及能量源設(shè)備。
此外，華東醫(yī)藥引進(jìn)的比利時(shí) KiOmed Pharma SA 全球創(chuàng)新型殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品皮膚動(dòng)能素（KiOmed Skin Booster）正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年Q4在海外遞交注冊(cè)；此外，埋線(xiàn)產(chǎn)品Silhouette16 錐體短線(xiàn)以及多款針對(duì)面部（KiOmed Moderate Lines、KiOmed Volumizer）和唇部（KiOmed Lips）填充的新品正在研發(fā)進(jìn)程中。
華東醫(yī)藥的工業(yè)微生物業(yè)務(wù)也在 ADC 原料和特色原料藥市場(chǎng)拓展方面取得了積極進(jìn)展，目前完成多家海外客戶(hù)戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)合作協(xié)議的達(dá)成。華東醫(yī)藥表示，將繼續(xù)加快推進(jìn)動(dòng)保業(yè)務(wù)的管線(xiàn)布局和市場(chǎng)推廣。
小結(jié)
2023年前三季度，僅醫(yī)藥工業(yè)板塊，華東醫(yī)藥已投入研發(fā)費(fèi)用16.50億元，其中直接研發(fā)支出10.22億元，同比增長(zhǎng)17.29%。在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、研發(fā)加碼、各個(gè)業(yè)務(wù)板塊持續(xù)加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力下，華東醫(yī)藥有望再攀高峰。
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