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CPHI制藥在線 資訊 烏司奴單抗專利到期,誰(shuí)是強(qiáng)生下一個(gè)重磅炸 彈?

烏司奴單抗專利到期,誰(shuí)是強(qiáng)生下一個(gè)重磅炸 彈?

作者:四月的雨  來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)
  2023-11-09
近日,強(qiáng)生公布了2023年Q3財(cái)報(bào),第三季度銷售額達(dá)214億美元,同比增長(zhǎng)6.8%,全年?duì)I收預(yù)期上調(diào)至836-840億美元。

       近日,強(qiáng)生公布了2023年Q3財(cái)報(bào),第三季度銷售額達(dá)214億美元,同比增長(zhǎng)6.8%,全年?duì)I收預(yù)期上調(diào)至836-840億美元。

       其中,銀屑病治療藥物烏司奴單抗依舊是強(qiáng)生最為暢銷的產(chǎn)品,第三季度收入28.64億美元,前三季度收入81.05億美元,但其專利已于2023年9月到期,銷售額下跌將是強(qiáng)生不得不面對(duì)的局面。

       如何解決?恐怕還要從強(qiáng)生眾多的在研管線及上市藥物著手。

       01

       免疫與腫瘤藥物分庭抗禮,

       強(qiáng)生Q3財(cái)報(bào)分析

       縱觀強(qiáng)生2023年Q3營(yíng)收情況,涉及免疫、腫瘤、心血管/代謝、傳染病/疫苗、神經(jīng)以及肺動(dòng)脈高壓六大領(lǐng)域,共計(jì)營(yíng)收138.93億美元,同比增長(zhǎng)5.1%。

圖1 強(qiáng)生各領(lǐng)域藥物銷售額

       其中,免疫藥物營(yíng)收48.49億美元,約占總營(yíng)收的35%,同比增長(zhǎng)13.1%;腫瘤領(lǐng)域藥物營(yíng)收45.33億美元,占2023年總營(yíng)收的32%,同比增長(zhǎng)11.5%。

       可見(jiàn),免疫及腫瘤用藥共占據(jù)了制藥業(yè)務(wù)近70%的營(yíng)收,這主要?dú)w功于免疫類藥物Stelara(烏司奴單抗)以及抗腫瘤藥物Darzalex(達(dá)雷妥尤單抗),兩者分獲2023年前三季度銷售額前兩名,下表1為強(qiáng)生2023年前三季度各藥物銷售額排行榜前10名。

表1 強(qiáng)生2023年度10大單品銷售額信息

       然而,和所有藥企一樣,強(qiáng)生也不得不面對(duì)藥品專利到期問(wèn)題。烏司奴單抗的專利已于2023年9月份到期,將面臨多家藥企的競(jìng)爭(zhēng),市場(chǎng)份額被瓜分在所難免。

       面對(duì)此窘境,強(qiáng)生早已未雨綢繆,開(kāi)始了在腫瘤、感染、心血管等多個(gè)領(lǐng)域的布局。

       02

       94項(xiàng)在研藥物,

       誰(shuí)是下一個(gè)百億大品種?

       圖2為筆者在強(qiáng)生官網(wǎng)查詢到的在研產(chǎn)品情況,處于臨床1期及以上階段的產(chǎn)品管線共94個(gè),其中NDA階段14個(gè),臨床Ⅲ期39個(gè),臨床Ⅱ期22個(gè),臨床Ⅰ期19個(gè)。

圖2 強(qiáng)生在研產(chǎn)品管線

       下表2為筆者所整理強(qiáng)生在研藥物詳細(xì)信息,共分為心血管/代謝、傳染病/疫苗、免疫病、神經(jīng)、腫瘤以及肺動(dòng)脈高壓六大板塊。

       其中,腫瘤領(lǐng)域在研管線最為豐富,共36項(xiàng)(28個(gè)藥品)處于臨床階段,占所有管線的近40%,處于NDA階段的6項(xiàng),臨床Ⅲ期階段17項(xiàng),臨床Ⅱ期階段3項(xiàng),臨床Ⅰ期10項(xiàng)。

表2 強(qiáng)生臨床階段產(chǎn)品管線梳理

       強(qiáng)生的產(chǎn)品中,是否存在潛力股?誰(shuí)是下一個(gè)百億美元大單品?

       被寄予厚望的產(chǎn)品當(dāng)屬Talquetamab,該藥物為GPRC5D雙抗,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。據(jù)悉,Talquetamab于今年8月份獲FDA加速批準(zhǔn)。臨床數(shù)據(jù)顯示,Talquetamab總緩解率可達(dá)70%左右。

       市場(chǎng)方面,據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年全球多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)規(guī)模約為195億美元,預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到310億美元。Talquetamab若能抓住機(jī)遇乘風(fēng)而上,將一定程度上緩解強(qiáng)生所面臨的壓力。

       第二款產(chǎn)品當(dāng)屬與傳奇生物合作商業(yè)化的CAR-T療法藥物Carvykti,該藥物于2022年2月獲批上市,主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤治療。該藥物2022年銷售額為0.55億美元,2023年前三季度銷售額達(dá)3.41億美元,預(yù)計(jì)明年銷售額將突破10億美元,相信Carvykti將會(huì)給強(qiáng)生帶來(lái)不菲的收益。

       以上兩款藥物皆為腫瘤領(lǐng)域藥物,或證明了強(qiáng)生在腫瘤領(lǐng)域正在發(fā)力,不知能否成為下一個(gè)腫瘤領(lǐng)域之王?

       03

       小結(jié)

       強(qiáng)生如今正面臨著內(nèi)部調(diào)整,同時(shí)幾款重磅炸 彈的專利即將到期,STELARA(2023年專利到期)、SIMPONI(2024年專利到期)以及DARZALEX(2029年專利到期)都是強(qiáng)生單品銷售額前十的藥物,面對(duì)著藥物專利到期以及企業(yè)內(nèi)部調(diào)整的雙重壓力,未來(lái)強(qiáng)生會(huì)如何應(yīng)對(duì),值得期待。

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