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CPHI制藥在線 資訊 注射醫(yī)美賽道再下一城,華東醫(yī)藥引入無(wú)復(fù)合蛋白肉毒素ATGC-110

注射醫(yī)美賽道再下一城,華東醫(yī)藥引入無(wú)復(fù)合蛋白肉毒素ATGC-110

熱門(mén)推薦: 華東醫(yī)藥 ATGC-110 ATGC
作者:糖醋小里脊  來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)
  2023-11-10
10月17日,華東醫(yī)藥宣布全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資(香港)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)美投資”)就含有ATGC型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110項(xiàng)目,與韓國(guó)ATGC公司簽訂產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。

       10月17日,華東醫(yī)藥宣布全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資(香港)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)美投資”)就含有ATGC型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110項(xiàng)目,與韓國(guó)ATGC公司簽訂產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。

華東醫(yī)藥公告

       根據(jù)協(xié)議,醫(yī)美投資將獲得 ATGC擁有的含有 A 型肉毒桿菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨(dú)家許可(不含印度),以及在韓國(guó)的非獨(dú)家許可,包含醫(yī)美及治療在內(nèi)所有適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。

       同時(shí),醫(yī)美投資將向 ATGC 支付1300萬(wàn)美元首付款,最高不超過(guò)1700 萬(wàn)美元的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)里程碑。

       這是華東醫(yī)藥在醫(yī)美版圖的又一重磅產(chǎn)品。

       百億元市場(chǎng)中

       華東醫(yī)藥搶占先機(jī)

       近年來(lái),隨著醫(yī)美概念火爆全球,玻尿酸、肉毒素等輕醫(yī)美產(chǎn)品受到廣泛關(guān)注。其中,根據(jù)ISAPS(國(guó)際美容整形外科學(xué)會(huì))發(fā)布數(shù)據(jù),肉毒素是使用率最高的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)美項(xiàng)目。據(jù)了解,肉毒素是一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒性蛋白質(zhì),根據(jù)抗原性不同可分為A、B、C、D、E、F、G等類(lèi)型,其中A型毒性最強(qiáng),臨床應(yīng)用也最為廣泛。

       由于可被用于治療皺眉紋、眼瞼痙攣等多類(lèi)疾病,肉毒素成為了醫(yī)美領(lǐng)域的火熱產(chǎn)品。然而,當(dāng)前我國(guó)批準(zhǔn)的肉毒素產(chǎn)品僅有寥寥幾款,包括蘭州生物旗下的衡 力、美國(guó)艾爾建旗下的保 妥適、英國(guó)Ipsen旗下的吉 適、韓國(guó)Hugel旗下的樂(lè)提葆。此外,現(xiàn)階段大多數(shù)傳統(tǒng)肉毒桿菌毒素含復(fù)合蛋白及其他雜質(zhì),長(zhǎng)期使用可能刺激人體產(chǎn)生抗體,以致于抗藥失效。因此,我國(guó)的肉毒素產(chǎn)品仍然存在一定臨床空白甚至市場(chǎng)空缺。

新氧,東方證券研究所

       華東醫(yī)藥引入的ATGC-110是完全不含復(fù)合蛋白成份的肉毒桿菌素,只保留活性神經(jīng)毒素。據(jù)公告顯示,ATGC-110的藥物活性成分為150kDa A型肉毒素,能阻截引起肌肉收縮的神經(jīng)細(xì)胞傳遞功能,使肌肉得以放松,令面部線條平滑,達(dá)到改善皺紋及防止新皺紋產(chǎn)生。

       ATGC-110在韓國(guó)針對(duì)改善中度至重度眉間紋的研究已開(kāi)展至Ⅲ期階段,目前全部受試者均已入組。ATGC公司表示,將在Ⅲ期臨床研究結(jié)束后盡快向韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請(qǐng),此外還計(jì)劃拓展ATGC-110治療多種疾病的適應(yīng)癥。華東醫(yī)藥同時(shí)表示,將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況,分階段啟動(dòng)ATGC-110在全球各區(qū)域的臨床及注冊(cè)申報(bào)工作。

       根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),2017-2021年,我國(guó)肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到了25.6%,從19億元增加至46億元,同時(shí)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模將于2025年及2030年分別達(dá)到126億元及390億元。百億元市場(chǎng)中,華東醫(yī)藥已搶占先機(jī)。

       小結(jié)

       在醫(yī)美領(lǐng)域,華東醫(yī)藥早已率先布局針對(duì)面部、唇部等多種部位的多樣化全球創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品,前不久,其皮膚全能型選手「V20」也在華申報(bào)上市。

       據(jù)華東醫(yī)藥所披露的報(bào)告顯示,其2022年醫(yī)美業(yè)務(wù)收獲了近20億元年?duì)I收,今年上半年也創(chuàng)下12.24億元營(yíng)收,海內(nèi)外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)同步增長(zhǎng)。通過(guò)多款產(chǎn)品齊齊發(fā)力,華東醫(yī)藥有望占據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域重要地位

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