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CPHI制藥在線 資訊 600+上市批文、300+生產(chǎn)企業(yè)!阿奇霉素不用囤

600+上市批文、300+生產(chǎn)企業(yè)!阿奇霉素不用囤

作者:兆景  來源:藥智數(shù)據(jù)
  2023-11-10
近日,支原體肺炎“肆虐”,相關(guān)治療藥物備受關(guān)注,目前已有超20家上市企業(yè)對此作出回應(yīng)。

       近日,支原體肺炎“肆虐”,相關(guān)治療藥物備受關(guān)注,目前已有超20家上市企業(yè)對此作出回應(yīng)。

       同時,支原體肺炎“首選藥物”阿奇霉素沖上了熱搜,甚至一度被傳出“缺貨”。實際上,阿奇霉素是一種處方藥,且當(dāng)前市面上有多種劑型產(chǎn)品在售。在當(dāng)下的「支原體大年」,包括阿奇霉素在內(nèi),相關(guān)治療藥物現(xiàn)狀如何?

       《指南推薦》三大藥物

       尚無疫苗可用

       相關(guān)報道稱,今年以來,全國多地醫(yī)院內(nèi)的支原體肺炎患者增多,尤其以兒童居多。實際上,今年2月,國家衛(wèi)健委就曾發(fā)布《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)》(以下簡稱《診療指南》),對支原體肺炎診療相關(guān)問題作出指導(dǎo)。

       據(jù)了解,肺炎支原體并非細菌或者病毒,而介于二者之間,是目前世界上已知的、能獨立生存的、介于細菌和病毒之間的最小病原微生物。肺炎支原體不存在細胞壁,因此青霉素和頭孢等以細胞壁為靶點的抗生素,無法對其發(fā)揮作用。

       據(jù)《診療指南》顯示,臨床上首選、且應(yīng)用最廣泛的支原體肺炎治療藥物為大環(huán)內(nèi)酯類藥物,包括阿奇霉素、羅紅霉素等。其中,最近沖上熱搜的阿奇霉素備受關(guān)注,據(jù)藥智數(shù)據(jù)最新統(tǒng)計(數(shù)據(jù)截至2023年10月18日),含有阿奇霉素的化學(xué)藥上市批文有629個,均為處方藥。其中,涉及企業(yè)312個,藥品35個;甲類藥品335個,乙類240個,非醫(yī)保藥品54個。國內(nèi)含阿奇霉素藥品上市情況詳見表1。

表1 國內(nèi)含阿奇霉素藥品上市情況

       批文數(shù)量位居前三的分別為:注射用阿奇霉素(141個)、阿奇霉素分散片(118個)以及阿奇霉素片(89個)。國內(nèi)含阿奇霉素的藥品批文數(shù)TOP10藥品排名詳見下圖。

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版

       從企業(yè)維度統(tǒng)計,在含有阿奇霉素的藥物上市批文中,批文數(shù)位居前三的企業(yè)分別是:石藥集團歐意藥業(yè)有限公司(18個)、西安利君制藥有限責(zé)任公司(9個)、北京太洋藥業(yè)股份有限公司(8個),國內(nèi)含有阿奇霉素藥品批文數(shù)TOP10企業(yè)排名詳見下圖。

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版

       然而,相關(guān)報道顯示,今年許多患者的阿奇霉素等藥物耐藥情況明顯增加。《診療指南》也列出了替代藥物,分別為新型四環(huán)素類抗菌藥物和喹諾酮類抗菌藥物,包括多西環(huán)素、米諾環(huán)素、左氧氟沙星和莫西沙星。

表2 《診療指南》中抗MP治療的三大類藥物

       此外,相關(guān)研究表明,藥物聯(lián)用也能作為一種支原體肺炎治療手段。2020年,一篇刊登于《中國中藥雜志》的文章顯示,小兒消積止咳口服液聯(lián)合阿奇霉素可明顯提升治療支原體肺炎療效,且安全性較高。

圖片來源:中國知網(wǎng)

       相關(guān)觀點稱,肺炎支原體或許是一筆“免疫債”。據(jù)《診療指南》顯示,當(dāng)前支原體肺炎的發(fā)病機制尚未完全闡明,目前認(rèn)為主要機制有兩種:肺炎支原體直接損傷和宿主異常的免疫應(yīng)答反應(yīng)。在新冠疫情之前,肺炎支原體間隔幾年便會發(fā)生一次地區(qū)性流行,新冠疫情期間,由于防護措施到位,兒童等低抵抗力人群缺乏免疫刺激。此外,疾病檢測技術(shù)提高,因此更容易確定感染肺炎支原體。這都可能是此次肺炎支原體流行“來勢洶洶”的重要原因。

《診療指南》

       同時需要注意,目前并無支原體肺炎疫苗在市銷售,相關(guān)企業(yè)亦回應(yīng),尚未開發(fā)支原體肺炎疫苗。

       小結(jié)

       事實上,支原體肺炎并不屬于傳染病,不會像新冠那樣傳染,因此防護到位以及合理用藥對疾病將有重要作用。

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