研發(fā)費(fèi)用占比超90%，7款產(chǎn)品將上市，再鼎醫(yī)藥起飛？

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作者：四月的雨來源：藥智頭條

2023-11-13

近日，再鼎醫(yī)藥公布了其2023年Q3季度財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)顯示，2023年第三季度的產(chǎn)品收入為6920萬美元，同比增長(zhǎng)22%。2023年前三季度研發(fā)費(fèi)用方面，占公司總營(yíng)收的90%以上。

其中單品銷售額冠軍的桂冠由則樂摘下，則樂2023年前三季度共計(jì)營(yíng)收4160萬美元。

新品方面，衛(wèi)偉迦（艾加莫德α注射液）實(shí)力不容小覷。該藥物于今年九月份在我國獲批上市，截止三季度末銷售額已達(dá)到490萬美元，一顆明日之星正在緩緩升起。

管線方面，再鼎醫(yī)藥預(yù)計(jì)在未來的2-3年的時(shí)間里，將有7款以上的藥物獲批上市，未來的日子里，再鼎醫(yī)藥將上演一出管線“狂飆”的大戲。

研發(fā)投入占比超90%

再鼎醫(yī)藥的動(dòng)力之源

2023年前三季度，再鼎醫(yī)藥的產(chǎn)品總收入約為2.01億美元，同比增長(zhǎng)33.4%，其中研發(fā)費(fèi)用為1.84億美元，占比已超過90%；第三季度研發(fā)費(fèi)用支出5876.7萬美元，占總營(yíng)收的80%以上。

從營(yíng)收數(shù)據(jù)來看，再鼎醫(yī)藥保持著兩位數(shù)的快速增長(zhǎng)，并且90%以上的營(yíng)收用于研發(fā)，這也是再鼎醫(yī)藥2-3年內(nèi)有望獲批7款藥物的信心來源，同時(shí)也是再鼎醫(yī)藥發(fā)展的不竭動(dòng)力。

資產(chǎn)方面，截至2023年三季度末，再鼎醫(yī)藥擁有總資產(chǎn)10.44億美元，其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物等流動(dòng)資產(chǎn)共計(jì)9.6億美元，占公司總資產(chǎn)的90%以上。所以再鼎醫(yī)藥當(dāng)前現(xiàn)金流狀況極為優(yōu)秀，因此可以更好的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

除上述內(nèi)容，再鼎醫(yī)藥商業(yè)化管線表現(xiàn)也十分亮眼，當(dāng)前共有5款產(chǎn)品商業(yè)化。那么已上市的5款藥物中有何亮點(diǎn)？潛力又如何？

5款產(chǎn)品成增長(zhǎng)引擎

新藥月入490萬美元

下表1為再鼎醫(yī)藥當(dāng)前已商業(yè)化的5款藥物，2023年第三季度均實(shí)現(xiàn)了銷售額的正向增長(zhǎng)。其中紐再樂同比增長(zhǎng)266.7%，衛(wèi)偉迦（艾加莫德α注射液）更是上市不足一個(gè)月的時(shí)間便斬獲490萬美元的銷售額。

再鼎醫(yī)藥2023年Q3財(cái)報(bào)

則樂（尼拉帕尼）于2020年3月在我國獲批上市，是全球第三款PARP抑制劑，主要用于卵巢以及輸卵管等癌癥的治療。其臨床3期數(shù)據(jù)顯示，尼拉帕利表現(xiàn)出了可延長(zhǎng)患者總生存期的有利趨勢(shì)。該藥物于2020年納入我國醫(yī)保，至今已是第三年。銷售額方面，該藥物2023年前三季度營(yíng)收4160萬美元，2022年前三季度營(yíng)收3920萬美元，同比增長(zhǎng)6.1%。

則樂臨床數(shù)據(jù)

愛普盾于2020年獲CDE批準(zhǔn)上市，至此打破了15年膠質(zhì)母細(xì)胞瘤無新療法的困境。愛普盾是一款通過腫瘤電場(chǎng)治療來治療癌癥的物理療法，通過調(diào)整交變電場(chǎng)的頻率，進(jìn)而消滅腫瘤細(xì)胞。腦膠質(zhì)瘤被認(rèn)為是神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一，隨著愛普盾在我國的獲批，我國的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者又多了一重新的治療方法可選擇。銷售額方面，該藥物2023年前三季度營(yíng)收1160萬美元，2022年前三季度營(yíng)收1070萬美元，同比增長(zhǎng)8.4%。

擎樂獲于2021年3月獲CDE批準(zhǔn)上市，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。臨床3期結(jié)果顯示，擎樂在無進(jìn)展生存期和總生存期方面均表現(xiàn)出了顯著的臨床獲益。該藥物于2023年3月納入我國醫(yī)保。銷售額方面，該藥物2023年前三季度營(yíng)收570萬美元，2022年前三季度營(yíng)收550萬美元，同比增長(zhǎng)3.6%。

紐再樂于2021年12月獲CDE批準(zhǔn)上市，主要用于細(xì)菌性肺炎、急性細(xì)菌性皮膚以及皮膚結(jié)構(gòu)感染。紐再樂對(duì)于多種病原體具有廣譜抗菌活性，使其在治療效果上獨(dú)具優(yōu)勢(shì)。除此以外，紐再樂具有靜脈注射以及口服兩種劑型，為患者提供了更為靈活的用藥選擇。銷售額方面，該藥物2023年前三季度營(yíng)收550萬美元，2022年前三季度營(yíng)收150萬美元，同比增長(zhǎng)266.7%。該藥物于2023年3月份納入我國醫(yī)保，這也是其銷售額同比增長(zhǎng)266.7%的重要因素。

特別值得一提的是，衛(wèi)偉迦于2023年9月5日獲CDE批準(zhǔn)上市，為全球第一款FcRn拮抗劑，主要用于全身型重癥肌無力患者。從獲批到三季度末，短短不到一個(gè)月的時(shí)間里，衛(wèi)偉迦就已經(jīng)斬獲490萬美元的銷售額，折合人民幣超3500萬元。隨著國家對(duì)于罕見病的愈發(fā)重視，衛(wèi)偉迦未來的銷售額恐怕還會(huì)快速增長(zhǎng)。

衛(wèi)偉迦國內(nèi)的同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手當(dāng)屬石藥的巴托利單抗，該藥物已于今年六月份遞交NDA申請(qǐng)。與此同時(shí)，衛(wèi)偉迦也正在備戰(zhàn)2024年醫(yī)保談判，如若順利，將搶先一年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，利用這段時(shí)間，可爭(zhēng)取迅速占領(lǐng)國內(nèi)市場(chǎng)。

管線豐富，蘊(yùn)含巨大價(jià)值

除以上5款商業(yè)化藥物外，再鼎醫(yī)藥當(dāng)前還有超過50條管線處于臨床階段或計(jì)劃臨床試驗(yàn)階段，涉及腫瘤、細(xì)菌感染、神經(jīng)以及免疫4個(gè)領(lǐng)域。

圖2 再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品管線